A Spoz technológia integrálása a Vitality ACUPUNCH (VA) testmozgás programjának támogatására és javítására az idősebb demenciában szenvedő felnőttek számára
2025. december 18. frissítette: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A Spoz technológia integrációja a Vitality ACUPUNCH gyakorlati program támogatására és javítására a betegség diszfunkciójának és a demenciában szenvedő idősebb felnőttek funkcionális fitnesz romlásának javításához
Ennek a projektnek a célja, hogy megvizsgálja a hat hónapos VA gyakorlati program hatásait, amelyek magukban foglalják a Spoz technológiát a betegség diszfunkciójának javításában és a demenciában szenvedő idősebb felnőttek funkcionális fitnesz-romlásának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klaszter-randomizált, ellenőrzött vizsgálatot végeznek egy hat hónapos VA gyakorlati program hatásainak vizsgálatára, amelyek magukban foglalják a Spoz technológiát a betegség diszfunkciójának javításában, a funkcionális fitnesz romlásának javításában (egyensúly, alacsonyabb izom-tartósság, járási sebesség, kézgipszeszer, kardiorespiráló tartósság, izom kitartás, agilitás, a test hajlékonysága), a napi életmód aktivitásának, és az alvásminőségben a felnőttek és az alvásminőség a napi életmódban, és az alvásminőségben a napi élők, és az alvásminőségben a felnőttek. napközi központok.
A kényelmi mintavétel segítségével 10 felnőtt napközi központot toboroznak, majd a napközi központok csoportosulnak egy kísérleti vagy kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport hetente 3-szor 6 hónapig kap egy 40 perces programot; A kontrollcsoport fenntartja rutin tevékenységeit.
A két csoportot három időpontban mérik: a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás három és hat hónapjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
142
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Tajvan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Demenciaként egy orvos diagnosztizálták, vagy
- az SPMSQ átvizsgálta demenciaként
- 65 éves vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
- súlyos kardiopulmonáris betegségük van
- fizikai mobilitási károsodása van
- gerincvelő sérülése van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VA-SPOZ edzésprogram
A VA-SPOZ mozgásprogram 3 részből állt: (1) az első rész 5 mozdulatot tartalmazott, beleértve a légzés szabályozását, váltakozó karok nyújtását, törzs mozgatását, váltakozó bal és jobb lábakat, és finoman indította el a vérkeringést; (2) a második rész 14 mozdulatot tartalmazott, öt ütőtechnikát alkalmazva, a bal és jobb kar váltakozva természetes parabolában mozgott, és az akupunktúrás pontokat ütve rezgést keltett az éráramlásokban. A második rész célja a 14 éráramlás stimulálása és a qi (életerő) és vér keringésének elősegítése volt az egész testben; (3) a harmadik rész 5 mozdulatot tartalmazott, amelyek a légzés beállítására, az izmok ellazítására, a test nyújtására, valamint az arc és a test alsó hátsó részének melegítésére szolgáltak kézi érintéssel. A résztvevők SPOZ eszközöket viseltek mindkét kezükön a mozdulatok pontosságának rögzítésére és nyomon követésére. A 40 perces programot hetente háromszor alkalmazták 6 hónapig.
|
A VA-SPOZ gyakorlatprogram 3 fázisból állt, és 40 percig tartott.
A program ülő helyzetben történt, és a résztvevők mindkét kezén SPOZ eszközöket viseltek a mozdulatok pontosságának rögzítésére és nyomon követésére. |
|
Aktív összehasonlító: Vezérlő
A kontrollcsoport résztvevői megtartották szokásos tevékenységeiket.
|
A résztvevők megtartották szokásos tevékenységeiket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hónap
|
az SPPB egyenleg tesztelésével mérve
|
6 hónap
|
|
Alacsonyabb izomállóképesség
Időkeret: 6 hónap
|
az SPPB-ben az ötszeres üléssel mérve
|
6 hónap
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
|
Mérve a 4 m-es séta SPPB-ben
|
6 hónap
|
|
Kézzel történő erősség
Időkeret: 6 hónap
|
A digitális kézi dinamométerrel mérve (TKK-5101)
|
6 hónap
|
|
Kardiorespirációs állóképesség
Időkeret: 6 hónap
|
a 2 perces lépés teszttel mérve
|
6 hónap
|
|
Izomállóképesség
Időkeret: 6 hónap
|
a Spoz eszközök által mérve
|
6 hónap
|
|
Agilitás
Időkeret: 6 hónap
|
a Spoz eszközök által mérve
|
6 hónap
|
|
Testrugalmasság
Időkeret: 6 hónap
|
a Spoz eszközök által mérve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei (ADL)
Időkeret: 6 hónap
|
A demencia fogyatékosság-értékelésével mérve (1-4. Kategóriák).
A skála 47 kérdéssel rendelkezik, amely 11 típusú tevékenységet mér; ebből 22 kérdés, amely 4 típusú ADL -t mér.
A pontozási rendszer (igen = 1, NO = 0, és nem alkalmazható = N/A) három részre osztható: (1) Initáció (7 tétel): Mérni a döntés vagy a művelet megkezdésének képességét; (2) Tervezés és szervezés (8 elem): A tevékenységek megfelelő sorrendben történő felépítésének képességének mérése és a megfelelő készletek elkészítésére vagy stratégiák kidolgozására való fellépés a cselekvés előtt; és (3) teljesítmény (7 elem): A teljes tevékenység befejezésének képességének mérése.
Ossza meg a teljes pontszámot a válaszolt kérdések számával (kivéve a nem alkalmazható kérdések számát), a pontszám százalékossá vált.
A magasabb százalék azt jelzi, hogy a napi tevékenységekben kevesebb a fogyatékosság.
|
6 hónap
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: 6 hónap
|
A demencia fogyatékosság-értékelésével mérve (5-10 kategóriák).
A skála 47 kérdéssel rendelkezik, amely 11 típusú tevékenységet mér; ebből 22 kérdés, amely 6 típusú IADL -t mér.
A pontozási rendszer (igen = 1, NO = 0, és nem alkalmazható = N/A) három részre osztható: (1) Initáció (6 elem): Mérni a döntés vagy a művelet megkezdésének képességét; (2) Tervezés és szervezés (6 tétel): A tevékenységek megfelelő sorrendben történő felépítésének képességének mérése és a releváns készletek elkészítésére vagy stratégiák kidolgozására való fellépés a cselekvés előtt; és (3) teljesítmény (10 elem): A teljes tevékenység befejezésének képességének mérése.
Ossza meg a teljes pontszámot a válaszolt kérdések számával (kivéve a nem alkalmazható kérdések számát), a pontszám százalékossá vált.
A magasabb százalék azt jelzi, hogy a napi tevékenységekben kevesebb a fogyatékosság.
|
6 hónap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 6 hónap
|
A neuropszichiátriai készlet kérdőívével mérve (11. tétel).
A 11. tétel az alvás/éjszakai viselkedést méri.
Az értékelés három részből áll: (1) a tünetek jelenlétének vagy hiányának meghatározására, 0 = nem, 1 = igen; (2) a tünetek súlyosságának meghatározása, az 1 és 3 közötti besorolás és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteit jelzi; (3) A gondozó szorongásának mértékének értékelése, amelyet az ügyfél tünetei 0-5 skálán okoznak, és a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .