Integrering av Spoz Technology för att stödja och förbättra Vitality Acupunch (VA) träningsprogram för äldre vuxna med demens
18 december 2025 uppdaterad av: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Integrationen av Spoz Technology för att stödja och förbättra Vitality Acupunch -träningsprogrammet för att förbättra sjukdomens dysfunktion och funktionell fitnessförsämring av äldre vuxna med demens
Detta projekt syftar till att undersöka effekterna av ett sexmånaders VA-träningsprogram införlivar Spoz-tekniken för att förbättra sjukdomens dysfunktion och funktionell fitnessförsämring av äldre vuxna med demens i vuxna daghem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in Vuxna daghem.
Med hjälp av bekvämlighetsprovtagning kommer 10 vuxna daghem med 122 äldre vuxna att rekryteras och sedan kluster-randomiserad av daghemmet till en experimentell eller en kontrollgrupp.
Den experimentella gruppen kommer att få ett 40-minutersprogram 3 gånger i veckan i 6 månader; Kontrollgruppen kommer att behålla sina rutinmässiga aktiviteter.
De två grupperna kommer att mätas vid tre tidpunkter: före interventionen, och vid tre månader och sex månader av interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
142
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- diagnostiserats som demens av en läkare, eller
- screenad av SPMSQ som demens
- 65 år och äldre
Uteslutningskriterier:
- har allvarlig hjärt -lungsjukdom
- har försämring av fysisk rörlighet
- har ryggmärgsskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VA-SPOZ-träningsprogrammet
VA-SPOZ-träningsprogrammet bestod av 3 delar: (1) den första delen hade 5 rörelser, inklusive andningsreglering, växelvis armsträckning, överkroppsrörelse, växelvis vänster och höger ben, och startade gradvis blodcirkulationen på ett försiktigt sätt; (2) den andra delen hade 14 rörelser, med fem slags stöttekniker, där vänster och höger arm växlade i en naturlig parabel, och stötte mot akupunkturpunkterna för att vibrera meridianerna.
Syftet med den andra delen av rörelsen var att stimulera de 14 meridianerna och främja cirkulationen av qi och blod i hela kroppen; (3) den tredje delen hade 5 rörelser, vilka var att justera andningen, slappna av musklerna, sträcka kroppen och värma ansiktet och nedre delen av ryggen genom handberöring.
Deltagarna bar SPOZ-enheter på båda händerna för att registrera och spåra rörelsernas noggrannhet. Det 40-minutersprogrammet genomfördes tre gånger i veckan i 6 månader.
|
VA-SPOZ-träningsprogrammet hade 3 faser och tog 40 minuter att genomföra.
Programmet utfördes i sittande position, och deltagarna bar SPOZ-enheter på båda händerna för att registrera och följa upp rörelsernas noggrannhet.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte med sina vanliga aktiviteter.
|
Deltagarna behöll sina vanliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 6 månader
|
mätt med balanstesterna i SPPB
|
6 månader
|
|
Lägre muskeluthållighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med den 5-tiden sit-to-stand i SPPB
|
6 månader
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med 4-m promenad i SPPB
|
6 månader
|
|
Handgreppstyrka
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med den digitala handgrip-dynamometern (TKK-5101)
|
6 månader
|
|
Kardiorespiratorisk uthållighet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med 2-minuters stegtest
|
6 månader
|
|
Uthållighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med spozenheterna
|
6 månader
|
|
Rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med spozenheterna
|
6 månader
|
|
Kroppsflexibilitet
Tidsram: 6 månader
|
mätt med spozenheterna
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det dagliga livet (ADL)
Tidsram: 6 månader
|
mätt med funktionshinderbedömningen för demens (kategorier 1-4).
Skalan har 47 frågor som mäter 11 typer av aktiviteter; varav 22 frågor som mäter fyra typer av ADL.
Poängsystemet (ja = 1, nej = 0, och inte tillämpligt = N/A) kan delas upp i tre delar: (1) initiering (7 artiklar): Mätning av förmågan att bestämma eller starta en åtgärd; (2) planering och organisation (8 artiklar): mäta förmågan att strukturera aktiviteter i en lämplig sekvens och kunna förbereda relevanta leveranser eller utveckla strategier före åtgärder; och (3) prestanda (7 artiklar): Mätning av förmågan att slutföra hela aktiviteten.
Dela upp den totala poängen med antalet besvarade frågor (exklusive antalet frågor som inte är tillämpliga), omvandlar poängen till en procentandel.
En högre procentandel indikerar mindre funktionshinder i dagliga aktiviteter.
|
6 månader
|
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (IADL)
Tidsram: 6 månader
|
mätt med funktionshinderbedömningen för demens (kategorier 5-10).
Skalan har 47 frågor som mäter 11 typer av aktiviteter; varav 22 frågor som mäter 6 typer av IADL.
Poängsystemet (ja = 1, nej = 0, och inte tillämpligt = N/A) kan delas upp i tre delar: (1) initiering (6 artiklar): Mätning av förmågan att bestämma eller starta en åtgärd; (2) Planering och organisation (6 artiklar): Mätning av förmågan att strukturera aktiviteter i en lämplig sekvens och kunna förbereda relevanta leveranser eller utveckla strategier före åtgärder; och (3) prestanda (10 artiklar): Mätning av förmågan att slutföra hela aktiviteten.
Dela upp den totala poängen med antalet besvarade frågor (exklusive antalet frågor som inte är tillämpliga), omvandlar poängen till en procentandel.
En högre procentandel indikerar mindre funktionshinder i dagliga aktiviteter.
|
6 månader
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med det neuropsykiatriska inventeringsfrågeformuläret (punkt 11).
Punkt 11 mäter beteenden för sömn/natt.
Bedömningen består av tre delar: (1) för att bestämma närvaron eller frånvaron av symtom, 0 = nej, 1 = ja; (2) för att bestämma svårighetsgraden av symtomen, betyg mellan 1 och 3, och med högre poäng indikerar mer allvarliga symtom; (3) för att betygsätta graden av vårdgivares nöd orsakad av klientens symtom på en skala från 0-5 och med högre poäng som indikerar större nöd.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
24 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .