Integrar la tecnología SPOZ para apoyar y mejorar el programa de ejercicios de Vitality Acupunch (VA) para adultos mayores con demencia
18 de diciembre de 2025 actualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
La integración de la tecnología SPOZ para apoyar y mejorar el programa de ejercicio de acupunch de vitalidad para mejorar la disfunción de la enfermedad y el deterioro funcional de la aptitud de los adultos mayores con demencia
Este proyecto tiene como objetivo examinar los efectos de un programa de ejercicio VA de seis meses incorporando la tecnología SPOZ para mejorar la disfunción de la enfermedad y el deterioro de la aptitud física de los adultos mayores con demencia en las guarderías adultas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado de conglomerados para examinar los efectos de un programa de ejercicio de VA de seis meses incorporando la tecnología SPOZ para mejorar la disfunción de la enfermedad, el deterioro de la aptitud funcional (equilibrio, la resistencia al cuerpo de la vida daria de las actividades de la vivienda diaria, la calidad de la vida daria de las actividades diarias, y la calidad del sueño, y la calidad de la calidad del sueño, y la calidad del sueño de la vida del cuerpo, y la calidad del sueño de la vida del cuerpo. Centros de guardería para adultos.
Utilizando el muestreo de conveniencia, se reclutarán 10 centros de guardería para adultos con 122 adultos mayores, y luego se alejarán en el grupo en las guarderías a un grupo experimental o de control.
El grupo experimental recibirá un programa de 40 minutos 3 veces por semana durante 6 meses; El grupo de control mantendrá sus actividades de rutina.
Los dos grupos se medirán en tres puntos de tiempo: antes de la intervención, y a los tres meses y seis meses de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado como demencia por un médico, o
- seleccionado por el SPMSQ como demencia
- Edad 65 años o más
Criterios de exclusión:
- tener una enfermedad cardiopulmonar grave
- tener deterioro de la movilidad física
- tener lesiones de la médula espinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de ejercicio VA-SPOZ
El programa de ejercicios VA-SPOZ constaba de 3 partes: (1) la primera parte tenía 5 movimientos, incluyendo regulación de la respiración, estiramiento alterno de brazos, movimiento del tronco, alternancia de piernas izquierda y derecha, y comenzaba gradualmente la circulación sanguínea de forma suave; (2) la segunda parte tenía 14 movimientos, utilizando cinco técnicas de golpeo, los brazos izquierdo y derecho alternándose en una parábola natural, y golpeando los puntos de acupuntura para vibrar los meridianos.
El propósito de la segunda parte del movimiento era estimular los 14 meridianos y promover la circulación de qi y sangre por todo el cuerpo; (3) la tercera parte tenía 5 movimientos, que consistían en ajustar la respiración, relajar los músculos, estirar el cuerpo y calentar la cara y la parte baja de la espalda mediante el contacto con las manos.
Los participantes llevaban dispositivos SPOZ en ambas manos para registrar y rastrear la precisión de los movimientos. El programa de 40 minutos se administró tres veces por semana durante 6 meses.
|
El programa de ejercicios VA-SPOZ constaba de 3 fases y tardaba 40 minutos en completarse.
El programa se realizaba en posición sentada, y los participantes llevaban dispositivos SPOZ en ambas manos para registrar y seguir la precisión de los movimientos.
|
|
Comparador activo: Control
Los participantes del grupo de control mantuvieron sus actividades rutinarias.
|
Los participantes mantuvieron sus actividades rutinarias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balance
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por las pruebas de equilibrio en SPPB
|
6 meses
|
|
Resistencia muscular inferior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por el 5 veces sentado en stand en SPPB
|
6 meses
|
|
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por la caminata de 4 m en sppb
|
6 meses
|
|
Fuerza de mano
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por el dinamómetro de empuje digital (TKK-5101)
|
6 meses
|
|
Resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por la prueba de paso de 2 minutos
|
6 meses
|
|
Resistencia muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por los dispositivos Spoz
|
6 meses
|
|
Agilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por los dispositivos Spoz
|
6 meses
|
|
Flexibilidad corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por los dispositivos Spoz
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividades de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por la evaluación de discapacidad para la demencia (categorías 1-4).
La escala tiene 47 preguntas que miden 11 tipos de actividades; de las cuales, 22 preguntas que miden 4 tipos de ADL.
El sistema de puntuación (sí = 1, no = 0 y no aplicable = n/a) se puede dividir en tres partes: (1) inicio (7 ítems): medir la capacidad de decidir o comenzar una acción; (2) Planificación y organización (8 ítems): Medir la capacidad de estructurar actividades en una secuencia apropiada y poder preparar suministros relevantes o desarrollar estrategias antes de la acción; y (3) rendimiento (7 elementos): medir la capacidad de completar toda la actividad.
Divida el puntaje total por el número de preguntas respondidas (excluyendo el número de preguntas que no son aplicables), el puntaje se convierte en un porcentaje.
Un porcentaje más alto indica menos discapacidad en las actividades diarias.
|
6 meses
|
|
Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medido por la evaluación de discapacidad para la demencia (categorías 5-10).
La escala tiene 47 preguntas que miden 11 tipos de actividades; de las cuales, 22 preguntas que miden 6 tipos de IADL.
El sistema de puntuación (sí = 1, no = 0 y no aplicable = n/a) se puede dividir en tres partes: (1) inicio (6 ítems): midiendo la capacidad de decidir o comenzar una acción; (2) Planificación y organización (6 ítems): medir la capacidad de estructurar actividades en una secuencia apropiada y poder preparar suministros relevantes o desarrollar estrategias antes de la acción; y (3) rendimiento (10 elementos): medir la capacidad de completar toda la actividad.
Divida el puntaje total por el número de preguntas respondidas (excluyendo el número de preguntas que no son aplicables), el puntaje se convierte en un porcentaje.
Un porcentaje más alto indica menos discapacidad en las actividades diarias.
|
6 meses
|
|
Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por el cuestionario de inventario neuropsiquiátrico (ítem 11).
El artículo 11 mide los comportamientos de sueño/noche.
La evaluación consta de tres partes: (1) para determinar la presencia o ausencia de síntomas, 0 = no, 1 = sí; (2) para determinar la gravedad de los síntomas, la clasificación entre 1 y 3 y con puntajes más altos indican síntomas más graves; (3) para calificar el grado de angustia del cuidador causado por los síntomas del cliente en una escala de 0-5, y con puntajes más altos que indican una mayor angustia.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .