Integratie van SPOZ -technologie om het Vitality Acupunch (VA) trainingsprogramma voor oudere volwassenen met dementie te ondersteunen en te verbeteren
18 december 2025 bijgewerkt door: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
De integratie van SPOZ -technologie om het vitaliteit acupunch -trainingsprogramma te ondersteunen en te verbeteren voor het verbeteren van de ziektedisfunctie en functionele fitnessversiering van oudere volwassenen met dementie
Dit project heeft als doel de effecten van een VA-trainingsprogramma van zes maanden te onderzoeken, de SPOZ-technologie op te nemen bij het verbeteren van de ziektedisfunctie en de achteruitgang van de functionele fitness van oudere volwassenen met dementie in volwassen kinderdagverblijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in adult kinderopvangcentra.
Met behulp van gemaksproefen worden 10 volwassen kinderopvangcentra met 122 oudere volwassenen aangeworven en vervolgens door de kinderdagverblijf gerandomiseerd naar een experimentele of een controlegroep.
De experimentele groep ontvangt 3 keer per week een programma van 40 minuten gedurende 6 maanden; De controlegroep zal hun routinematige activiteiten behouden.
De twee groepen worden op drie tijdstippen gemeten: vóór de interventie, en na drie maanden en zes maanden van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
142
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als dementie door een arts, of
- gescreend door de SPMSQ als dementie
- Leeftijd van 65 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- hebben ernstige cardiopulmonale ziekte
- hebben fysieke mobiliteitsbeperking
- hebben ruggenmergletsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VA-SPOZ bewegingsprogramma
Het VA-SPOZ-oefenprogramma bestond uit 3 delen: (1) het eerste deel bevatte 5 bewegingen, waaronder ademregulatie, afwisselend armstrekken, rompbeweging, afwisselend linker- en rechterbenen, en startte geleidelijk de bloedcirculatie op een zachte manier; (2) het tweede deel bevatte 14 bewegingen, gebruikmakend van vijf stoottechnieken, waarbij de linker- en rechterarmen afwisselden in een natuurlijke parabool, en de acupunctuurpunten werden gestoten om meridianen te laten trillen.
Het doel van het tweede deel van de beweging was om de 14 meridianen te stimuleren en de circulatie van qi en bloed door het hele lichaam te bevorderen; (3) het derde deel bevatte 5 bewegingen, die bedoeld waren om de ademhaling aan te passen, de spieren te ontspannen, het lichaam te strekken, en het gezicht en de onderrug van het lichaam te verwarmen door middel van handaanraking.
Deelnemers droegen SPOZ-apparaten aan beide handen om de nauwkeurigheid van de bewegingen vast te leggen en bij te houden. Het 40-minuten durende programma werd driemaal per week uitgevoerd gedurende 6 maanden.
|
Het VA-SPOZ-oefenprogramma bestond uit 3 fasen en duurde 40 minuten om te voltooien. Het programma werd uitgevoerd in zittende positie, en de deelnemers droegen SPOZ-apparaten op beide handen om de nauwkeurigheid van de bewegingen vast te leggen en bij te houden.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers in de controlegroep handhaafden hun gebruikelijke activiteiten.
|
Deelnemers hielden hun gebruikelijke activiteiten aan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de balanstests in SPPB
|
6 maanden
|
|
Lager spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de 5-keer zit-tot-stand in SPPB
|
6 maanden
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de 4-m wandeling in SPPB
|
6 maanden
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door de digitale handgrip-dynamometer (TKK-5101)
|
6 maanden
|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de staptest van 2 minuten
|
6 maanden
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de SpoZ -apparaten
|
6 maanden
|
|
Wendbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de SpoZ -apparaten
|
6 maanden
|
|
Lichaamsflexibiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de SpoZ -apparaten
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteiten van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de handicapbeoordeling voor dementie (categorieën 1-4).
De schaal heeft 47 vragen die 11 soorten activiteiten meten; waarvan 22 vragen die 4 soorten ADL meten.
Het scoresysteem (ja = 1, nee = 0 en niet van toepassing = nvt) kan worden onderverdeeld in drie delen: (1) initiatie (7 items): het meten van de mogelijkheid om te beslissen of een actie te starten; (2) planning en organisatie (8 items): het meten van de mogelijkheid om activiteiten in een geschikte volgorde te structureren en relevante benodigdheden voor te bereiden of strategieën te ontwikkelen vóór actie; en (3) prestaties (7 items): het meten van de mogelijkheid om de hele activiteit te voltooien.
Verdeel de totale score door het aantal beantwoord vragen (exclusief het aantal vragen dat niet van toepassing is), de score omzet in een percentage.
Een hoger percentage duidt op minder handicap bij dagelijkse activiteiten.
|
6 maanden
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de handicapbeoordeling voor dementie (categorieën 5-10).
De schaal heeft 47 vragen die 11 soorten activiteiten meten; waarvan 22 vragen die 6 soorten IADL meten.
Het scoresysteem (ja = 1, nee = 0 en niet van toepassing = nvt) kan worden onderverdeeld in drie delen: (1) initiatie (6 items): het meten van de mogelijkheid om te beslissen of een actie te starten; (2) planning en organisatie (6 items): het meten van de mogelijkheid om activiteiten in een geschikte volgorde te structureren en relevante benodigdheden voor te bereiden of strategieën te ontwikkelen vóór actie; en (3) prestaties (10 items): het meten van de mogelijkheid om de hele activiteit te voltooien.
Verdeel de totale score door het aantal beantwoord vragen (exclusief het aantal vragen dat niet van toepassing is), de score omzet in een percentage.
Een hoger percentage duidt op minder handicap bij dagelijkse activiteiten.
|
6 maanden
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gemeten door de neuropsychiatrische inventaris vragenlijst (item 11).
Het item 11 meet slaap/nachtelijk gedrag.
De beoordeling bestaat uit drie delen: (1) om de aanwezigheid of afwezigheid van symptomen te bepalen, 0 = nee, 1 = ja; (2) om de ernst van de symptomen te bepalen, duiden op meer ernstige symptomen tussen 1 en 3, en met hogere scores; (3) om de mate van zorg van de verzorger te beoordelen, veroorzaakt door de symptomen van de cliënt op een schaal van 0-5, en met hogere scores die een grotere angst duiden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .