Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i ulepszania programu ćwiczeń witalności (VA) dla starszych dorosłych z demencją

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University

Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i poprawy programu ćwiczeń witalności w celu poprawy dysfunkcji choroby i pogorszenia sprawności funkcjonalnej starszych dorosłych z demencją

Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby i pogorszeniu funkcjonalnego sprawności sprawności starszych osób z demencją w ośrodkach dziennych dorosłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie w celu zbadania skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby, funkcjonalnej fitness (równowaga, wytrzymałość niższej mięśni, prędkość chodu, siła ręczna, siła ręczna, sercowoodysteczno wytrzymałości mięśni, wytrwałość mięśni, w zakresie trwałości sercowo-oddechowej z rozdzielczością mięśniową, w formie śpi z rozstrzyganiem. Centra opieki dziennej dla dorosłych. Korzystając z próbek wygody, zostanie rekrutowanych 10 dorosłych centrów opieki dziennej z 122 starszymi dorosłymi, a następnie zatrudnione przez centra przedszkolne do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzyma 40-minutowy program 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy; Grupa kontrolna utrzyma swoje rutynowe działania. Obie grupy zostaną zmierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją oraz po trzech miesiącach i sześciu miesiącach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, Tajwan, 80708
        • Kaohsiung Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdiagnozowany przez lekarza jako demencję lub
  • Ekranu przez SPMSQ jako demencja
  • Wiek 65 i starszy

Kryteria wykluczenia:

  • mieć ciężką chorobę krążeniowo -oddechową
  • mają utratę mobilności fizycznej
  • mają uszkodzenie rdzenia kręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń VA-SPOZ
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 części: (1) pierwsza część obejmowała 5 ruchów, w tym regulację oddechu, naprzemienne rozciąganie ramion, ruch tułowia, naprzemienne lewą i prawą nogę, co łagodnie rozpoczynało krążenie krwi; (2) druga część obejmowała 14 ruchów, wykorzystując pięć technik uderzeń, z naprzemiennym ruchem lewej i prawej ręki w naturalnej paraboli, oraz uderzanie w punkty akupunkturowe w celu wibracji meridianów. Celem drugiej części ruchów było stymulowanie 14 meridianów oraz promowanie krążenia qi i krwi w całym ciele; (3) trzecia część obejmowała 5 ruchów, które miały na celu regulację oddechu, rozluźnienie mięśni, rozciągnięcie ciała oraz ogrzanie twarzy i dolnej części pleców poprzez dotyk dłoni. Uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach w celu rejestracji i śledzenia dokładności ruchów. 40-minutowy program był realizowany trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 faz i trwał 40 minut.
Program był wykonywany w pozycji siedzącej, a uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach, aby rejestrować i śledzić dokładność ruchów.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe czynności.
Uczestnicy utrzymywali swoje rutynowe czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone testami bilansu w SPPB
6 miesięcy
Niższa wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone 5-krotnym sit-stand w SPPB
6 miesięcy
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez 4-metrowy spacer w SPPB
6 miesięcy
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (TKK-5101)
6 miesięcy
Wytrzymałość krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone za pomocą 2-minutowego testu krokowego
6 miesięcy
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy
Zwinność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy
Elastyczność ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez urządzenia SPoz
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 1-4). Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z czego 22 pytania mierzące 4 rodzaje ADL. System punktacji (tak = 1, nie = 0 i nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (7 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (8 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (7 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności. Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent. Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
6 miesięcy
Instrumentalne zajęcia codziennego życia (IADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 5-10). Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z których 22 pytania mierzące 6 rodzajów IADL. System punktacji (tak = 1, nie = 0, a nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (6 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (6 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (10 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności. Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent. Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzony przez kwestionariusz zapasów neuropsychiatrycznych (punkt 11). Pozycja 11 mierzy zachowania snu/nocnego. Ocena składa się z trzech części: (1) w celu ustalenia obecności lub braku objawów, 0 = nie, 1 = tak; (2) w celu ustalenia nasilenia objawów, oceny między 1 a 3, a przy wyższych wynikach wskazują na poważniejsze objawy; (3) Aby ocenić stopień stresu opiekuna spowodowanego objawami klienta w skali 0-5, a z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość snu

Badania kliniczne na Program ćwiczeń VA-SPOZ

Subskrybuj