- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06942832
Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i ulepszania programu ćwiczeń witalności (VA) dla starszych dorosłych z demencją
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
Integracja technologii SPOZ w celu wsparcia i poprawy programu ćwiczeń witalności w celu poprawy dysfunkcji choroby i pogorszenia sprawności funkcjonalnej starszych dorosłych z demencją
Projekt ten ma na celu zbadanie wpływu sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby i pogorszeniu funkcjonalnego sprawności sprawności starszych osób z demencją w ośrodkach dziennych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone kontrolowane badanie w celu zbadania skutków sześciomiesięcznego programu ćwiczeń VA, uwzględniając technologię SPOZ w poprawie dysfunkcji choroby, funkcjonalnej fitness (równowaga, wytrzymałość niższej mięśni, prędkość chodu, siła ręczna, siła ręczna, sercowoodysteczno wytrzymałości mięśni, wytrwałość mięśni, w zakresie trwałości sercowo-oddechowej z rozdzielczością mięśniową, w formie śpi z rozstrzyganiem. Centra opieki dziennej dla dorosłych.
Korzystając z próbek wygody, zostanie rekrutowanych 10 dorosłych centrów opieki dziennej z 122 starszymi dorosłymi, a następnie zatrudnione przez centra przedszkolne do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej.
Grupa eksperymentalna otrzyma 40-minutowy program 3 razy w tygodniu przez 6 miesięcy; Grupa kontrolna utrzyma swoje rutynowe działania.
Obie grupy zostaną zmierzone w trzech punktach czasowych: przed interwencją oraz po trzech miesiącach i sześciu miesiącach interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung, Taiwan, Tajwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- zdiagnozowany przez lekarza jako demencję lub
- Ekranu przez SPMSQ jako demencja
- Wiek 65 i starszy
Kryteria wykluczenia:
- mieć ciężką chorobę krążeniowo -oddechową
- mają utratę mobilności fizycznej
- mają uszkodzenie rdzenia kręgowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń VA-SPOZ
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 części: (1) pierwsza część obejmowała 5 ruchów, w tym regulację oddechu, naprzemienne rozciąganie ramion, ruch tułowia, naprzemienne lewą i prawą nogę, co łagodnie rozpoczynało krążenie krwi; (2) druga część obejmowała 14 ruchów, wykorzystując pięć technik uderzeń, z naprzemiennym ruchem lewej i prawej ręki w naturalnej paraboli, oraz uderzanie w punkty akupunkturowe w celu wibracji meridianów.
Celem drugiej części ruchów było stymulowanie 14 meridianów oraz promowanie krążenia qi i krwi w całym ciele; (3) trzecia część obejmowała 5 ruchów, które miały na celu regulację oddechu, rozluźnienie mięśni, rozciągnięcie ciała oraz ogrzanie twarzy i dolnej części pleców poprzez dotyk dłoni.
Uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach w celu rejestracji i śledzenia dokładności ruchów. 40-minutowy program był realizowany trzy razy w tygodniu przez 6 miesięcy.
|
Program ćwiczeń VA-SPOZ składał się z 3 faz i trwał 40 minut.
Program był wykonywany w pozycji siedzącej, a uczestnicy nosili urządzenia SPOZ na obu dłoniach, aby rejestrować i śledzić dokładność ruchów. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuowali swoje rutynowe czynności.
|
Uczestnicy utrzymywali swoje rutynowe czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone testami bilansu w SPPB
|
6 miesięcy
|
|
Niższa wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone 5-krotnym sit-stand w SPPB
|
6 miesięcy
|
|
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez 4-metrowy spacer w SPPB
|
6 miesięcy
|
|
Siła rękodzieła
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą cyfrowego dynamometru ręcznego (TKK-5101)
|
6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość krążenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone za pomocą 2-minutowego testu krokowego
|
6 miesięcy
|
|
Wytrzymałość mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez urządzenia SPoz
|
6 miesięcy
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez urządzenia SPoz
|
6 miesięcy
|
|
Elastyczność ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez urządzenia SPoz
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działania codziennego życia (ADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 1-4).
Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z czego 22 pytania mierzące 4 rodzaje ADL.
System punktacji (tak = 1, nie = 0 i nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (7 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (8 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (7 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności.
Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent.
Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
|
6 miesięcy
|
|
Instrumentalne zajęcia codziennego życia (IADL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzone przez ocenę niepełnosprawności dla demencji (kategorie 5-10).
Skala ma 47 pytań mierzących 11 rodzajów działań; z których 22 pytania mierzące 6 rodzajów IADL.
System punktacji (tak = 1, nie = 0, a nie dotyczy = N/A) można podzielić na trzy części: (1) inicjacja (6 pozycji): pomiar możliwości decydowania lub rozpoczęcia działania; (2) Planowanie i organizacja (6 pozycji): pomiar możliwości konstruowania działań w odpowiedniej sekwencji i możliwości przygotowania odpowiednich dostaw lub opracowywania strategii przed działaniem; oraz (3) wydajność (10 pozycji): Pomiar możliwości uzupełnienia całej aktywności.
Podziel całkowity wynik według liczby odpowiedzi na pytania (z wyłączeniem liczby pytań, które nie mają zastosowania), wynik przekształca się w procent.
Wyższy odsetek wskazuje na mniejszą niepełnosprawność w codziennych czynnościach.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
mierzony przez kwestionariusz zapasów neuropsychiatrycznych (punkt 11).
Pozycja 11 mierzy zachowania snu/nocnego.
Ocena składa się z trzech części: (1) w celu ustalenia obecności lub braku objawów, 0 = nie, 1 = tak; (2) w celu ustalenia nasilenia objawów, oceny między 1 a 3, a przy wyższych wynikach wskazują na poważniejsze objawy; (3) Aby ocenić stopień stresu opiekuna spowodowanego objawami klienta w skali 0-5, a z wyższymi wynikami wskazującymi na większe niepokój.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość snu
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń VA-SPOZ
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyUpośledzenie poznawcze i behawioralne | Upośledzenie sensoryczne i percepcyjneTajwan
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyCzynności życia codziennego | Sprawność funkcjonalnaTajwan
-
Kaohsiung Medical UniversityZakończonyJakość snu | Siła mięśni | Masa mięśniowaTajwan
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyNowotwory jelita grubegoStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyGniew | Zespół stresu pourazowego | TBI | Weterani | Zapobieganie samobójstwom | TransdiagnostycznyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone