Integração da tecnologia SPOZ para apoiar e aprimorar o programa de exercícios de acupunch (VA) para adultos mais velhos com demência
18 de dezembro de 2025 atualizado por: Kuei-Min Chen, Ph.D., RN., Kaohsiung Medical University
A integração da tecnologia SPOZ para apoiar e aprimorar o programa de exercícios de acupunch de vitalidade para melhorar a disfunção da doença e a deterioração da aptidão funcional de adultos mais velhos com demência
Este projeto tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de exercícios VA de seis meses incorporar a tecnologia SPOZ para melhorar a disfunção da doença e a deterioração da aptidão funcional de adultos mais velhos com demência em centros de creche para adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cluster-randomized controlled trial will be conducted to examine the effects of a six-month VA exercise program incorporate the SPOZ technology in improving the disease dysfunction, functional fitness deterioration (balance, lower muscle endurance, gait speed, handgrip strength, cardiorespiratory endurance, muscle endurance, agility, body flexibility), activities of daily living, instrumental activities of daily living, and sleep quality of older adults with dementia in adult Centros de creche.
Usando amostragem de conveniência, 10 centros de creche adultos com 122 adultos mais velhos serão recrutados e depois randomizados pelo cluster pelos centros de creche para um grupo experimental ou controle.
O grupo experimental receberá um programa de 40 minutos 3 vezes por semana durante 6 meses; O grupo controle manterá suas atividades de rotina.
Os dois grupos serão medidos em três momentos: antes da intervenção e aos três meses e seis meses da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taiwan
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Kaohsiung, Taiwan, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnosticado como demência por um médico, ou
- rastreado pelo SPMSQ como demência
- Idade 65 ou mais
Critérios de exclusão:
- ter doença cardiopulmonar grave
- ter comprometimento da mobilidade física
- ter lesão medular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios VA-SPOZ
O programa de exercícios VA-SPOZ era composto por 3 partes: (1) a primeira parte tinha 5 movimentos, incluindo regulação da respiração, alongamento alternado dos braços, movimento do tronco, alternância das pernas esquerda e direita, e iniciava gradualmente a circulação sanguínea de forma suave; (2) a segunda parte tinha 14 movimentos, utilizando cinco técnicas de soco, os braços esquerdo e direito alternando numa parábola natural, e socando os pontos de acupuntura para vibrar os meridianos.
O objetivo da segunda parte do movimento era estimular os 14 meridianos e promover a circulação do qi e do sangue por todo o corpo; (3) a terceira parte tinha 5 movimentos, que consistiam em ajustar a respiração, relaxar os músculos, alongar o corpo e aquecer o rosto e a parte inferior das costas através do toque das mãos.
Os participantes usaram dispositivos SPOZ em ambas as mãos para registar e acompanhar a precisão dos movimentos. O programa de 40 minutos foi administrado três vezes por semana durante 6 meses.
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O programa de exercício VA-SPOZ tinha 3 fases e demorava 40 minutos a completar.
O programa foi realizado numa posição sentada, e os participantes usaram dispositivos SPOZ em ambas as mãos para registar e monitorizar a precisão dos movimentos.
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Comparador Ativo: Controlo
Os participantes do grupo de controlo mantiveram as suas atividades de rotina.
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Os participantes mantiveram as suas atividades de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio
Prazo: 6 meses
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medido pelos testes de equilíbrio no SPPB
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6 meses
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Menor resistência muscular
Prazo: 6 meses
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medido pela 5 vezes sentar-se-stand em sppb
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6 meses
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Velocidade da marcha
Prazo: 6 meses
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medido pela caminhada de 4 m em sppb
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6 meses
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Força de Grip Hand
Prazo: 6 meses
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Medido pelo dinamômetro digital de punho manual (TKK-5101)
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6 meses
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Resistência cardiorrespiratória
Prazo: 6 meses
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medido pelo teste de 2 minutos
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6 meses
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Resistência muscular
Prazo: 6 meses
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medido pelos dispositivos SPOZ
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6 meses
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Agilidade
Prazo: 6 meses
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medido pelos dispositivos SPOZ
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6 meses
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Flexibilidade corporal
Prazo: 6 meses
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medido pelos dispositivos SPOZ
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades da vida diária (ADL)
Prazo: 6 meses
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medido pela avaliação da deficiência para demência (categorias 1-4).
A escala tem 47 questões que medem 11 tipos de atividades; dos quais, 22 perguntas medindo 4 tipos de ADL.
O sistema de pontuação (sim = 1, não = 0, e não aplicável = n/a) pode ser dividido em três partes: (1) iniciação (7 itens): medindo a capacidade de decidir ou iniciar uma ação; (2) planejamento e organização (8 itens): medindo a capacidade de estruturar atividades em uma sequência apropriada e poder preparar suprimentos relevantes ou desenvolver estratégias antes da ação; e (3) desempenho (7 itens): medindo a capacidade de concluir toda a atividade.
Divida a pontuação total pelo número de perguntas respondidas (excluindo o número de perguntas que não são aplicáveis), a pontuação se converte em uma porcentagem.
Uma porcentagem mais alta indica menos incapacidade nas atividades diárias.
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6 meses
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Atividades instrumentais da vida diária (IADL)
Prazo: 6 meses
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medido pela avaliação da deficiência para demência (categorias 5-10).
A escala tem 47 questões que medem 11 tipos de atividades; dos quais, 22 perguntas medindo 6 tipos de IADL.
O sistema de pontuação (sim = 1, não = 0, e não aplicável = n/a) pode ser dividido em três partes: (1) iniciação (6 itens): medindo a capacidade de decidir ou iniciar uma ação; (2) planejamento e organização (6 itens): medindo a capacidade de estruturar as atividades em uma sequência apropriada e poder preparar suprimentos relevantes ou desenvolver estratégias antes da ação; e (3) desempenho (10 itens): medindo a capacidade de concluir toda a atividade.
Divida a pontuação total pelo número de perguntas respondidas (excluindo o número de perguntas que não são aplicáveis), a pontuação se converte em uma porcentagem.
Uma porcentagem mais alta indica menos incapacidade nas atividades diárias.
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6 meses
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Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
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Medido pelo Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (Item 11).
O item 11 mede os comportamentos do sono/noite.
A avaliação consiste em três partes: (1) para determinar a presença ou ausência de sintomas, 0 = não, 1 = sim; (2) determinar a gravidade dos sintomas, classificação entre 1 e 3 e com pontuações mais altas indicam sintomas mais graves; (3) avaliar o grau de sofrimento do cuidador causado pelos sintomas do cliente em uma escala de 0-5 e com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kuei-Min Chen, PhD, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-F(I)-20240009(2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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