集成SPOZ技术,以支持和增强痴呆症老年人的活力辅助(VA)运动计划
2025年12月18日 更新者:Kuei-Min Chen, Ph.D., RN.、Kaohsiung Medical University
SPOZ技术的整合以支持和增强活力临时运动计划,以改善痴呆症老年人的疾病功能障碍和功能适应性恶化
该项目旨在研究一个六个月的VA运动计划的影响,将SPOZ技术纳入改善疾病功能障碍和成人日托中心痴呆症老年人的功能适应性恶化。
研究概览
详细说明
将进行一项群集随机对照试验,以检查六个月的VA锻炼计划的影响,将SPOZ技术纳入改善疾病功能障碍,功能性适应性降低(平衡,较低的肌肉耐力,步态耐力,手grip速度,手部力量,手动耐力,心脏培训耐力,肌肉耐力,敏捷性,敏捷性,日常生活,每日生活的活动)成人日托中心的痴呆症。
使用便利抽样,将招募10个具有122名老年人的成人日托中心,然后由日托中心聚集到实验或对照组。
实验组将每周3次获得40分钟的计划,持续6个月;对照组将维护其常规活动。
这两个组将在三个时间点进行测量:干预之前以及干预的三个月零六个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Taiwan
-
Kaohsiung、Taiwan、台湾、80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 由医生诊断为痴呆,或
- 由SPMSQ筛选为痴呆
- 65岁及以上
排除标准:
- 患有严重的心肺疾病
- 身体流动障碍
- 脊髓损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:VA-SPOZ 锻炼计划
VA-SPOZ运动方案包含3个部分:(1)第一部分有5个动作,包括呼吸调节、交替手臂伸展、躯干运动、左右腿交替,以温和的方式逐渐启动血液循环;(2)第二部分有14个动作,运用五种拳法,左右臂交替呈自然抛物线,通过击打穴位振动经络。
第二部分动作的目的是刺激14条经络,促进全身气血循环;(3)第三部分有5个动作,用于调整呼吸、放松肌肉、伸展身体,并通过手部触摸温暖面部和腰部以下身体。
参与者双手佩戴SPOZ设备以记录和追踪动作准确性。该40分钟方案每周进行3次,持续6个月。
|
VA-SPOZ锻炼计划分为3个阶段,共需40分钟完成。
该计划在坐姿下进行,参与者双手佩戴SPOZ设备,以记录和追踪动作的准确性。
|
|
有源比较器:对照
对照组参与者保持其常规活动。
|
参与者维持了他们的日常活动。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平衡
大体时间:6个月
|
通过SPPB的平衡测试来衡量
|
6个月
|
|
降低肌肉耐力
大体时间:6个月
|
通过在SPPB中的5次静坐测量
|
6个月
|
|
步态速度
大体时间:6个月
|
通过SPPB的4-m步行测量
|
6个月
|
|
手工束强度
大体时间:6个月
|
通过数字手剪我的测量表(TKK-5101)测量
|
6个月
|
|
心肺耐力
大体时间:6个月
|
通过2分钟的步骤测试测量
|
6个月
|
|
肌肉耐力
大体时间:6个月
|
由SPOZ设备测量
|
6个月
|
|
敏捷
大体时间:6个月
|
由SPOZ设备测量
|
6个月
|
|
身体灵活性
大体时间:6个月
|
由SPOZ设备测量
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活(ADL)
大体时间:6个月
|
通过痴呆症的残疾评估来衡量(类别1-4)。
该量表有47个问题,测量了11种活动;其中22个问题测量4种ADL。
评分系统(是= 1,否= 0,并且不适用= n/a)可以分为三个部分:(1)启动(7个项目):衡量决定或开始操作的能力; (2)计划和组织(8个项目):衡量以适当顺序构建活动的能力,并能够在采取行动之前准备相关供应或制定策略; (3)性能(7项):测量完成整个活动的能力。
将总分数除以回答的问题数(不包括不适用的问题数),分数将转换为一个百分比。
较高的百分比表明日常活动的残疾较少。
|
6个月
|
|
日常生活的乐器活动(IADL)
大体时间:6个月
|
通过痴呆症的残疾评估来衡量(类别5-10)。
该量表有47个问题,测量了11种活动;其中22个问题测量了6种类型的IADL。
评分系统(是= 1,否= 0,并且不适用= n/a)可以分为三个部分:(1)启动(6个项目):测量决定或开始操作的能力; (2)计划和组织(6个项目):衡量以适当顺序构建活动的能力,并能够在采取行动之前准备相关用品或制定策略; (3)性能(10个项目):测量完成整个活动的能力。
将总分数除以回答的问题数(不包括不适用的问题数),分数将转换为一个百分比。
较高的百分比表明日常活动的残疾较少。
|
6个月
|
|
睡眠质量
大体时间:6个月
|
由神经精神库存问卷(项目11)衡量。
该项目11衡量睡眠/夜间行为。
评估由三个部分组成:(1)确定症状的存在或不存在,0 =否,1 =是; (2)确定症状的严重程度,评分在1到3之间,得分较高表示更严重的症状; (3)评估由客户症状在0-5的症状中造成的护理人员的困扰程度,得分较高,表明遇到更大的困扰。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kuei-Min Chen, PhD、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月24日
初级完成 (实际的)
2025年12月18日
研究完成 (实际的)
2025年12月18日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.