気分の福祉とコルチゾール変調に関するリン脂質で処方されたメリッサオフィシナリスを含む栄養補助食品の評価のためのパイロット研究
2025年11月23日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
これは、健康な成人の気分とコルチゾールレベルでリン脂質に配合されたメリッサオフィシナリスを含む経口栄養サプリメントの効果を評価するために設計された、ランダム化された二重盲検プラセボ対照パイロット研究です。
参加者は、3週間、アクティブなサプリメントまたはプラセボを毎日受け取るようにランダムに割り当てられます。
主な結果測定には、気分の福祉、知覚されたストレス、唾液コルチゾールレベルの変化が含まれます。
この研究の目的は、ストレス反応と感情的バランスの調節におけるサプリメントの有効性と安全性の両方を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳から65歳の年齢
- 病歴と身体検査によって評価される健康なボランティア
- 研究手順に準拠する意欲
除外基準：
- 気分やコルチゾールレベルに影響を与える可能性のある薬やサプリメントの現在の使用
- Melissa officinalisまたはリン脂質に対するアレルギーまたは感度が既知のアレルギーまたは感受性
- 精神障害の歴史（大うつ病、不安障害など）
- 重要な併存疾患（例：心血管、肝疾患、腎疾患）
- 妊娠または母乳育児の女性
- 過去30日間の別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Melissa officinalisサプリメント
参加者は、1日1回、リン脂質で3週間にわたって調合された400 mgのMelissa officinalisを含む栄養補助食品を受け取ります。
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この介入は、リン脂質に配合された400 mgのオフィシナリス抽出物を含む標準化された経口栄養補助食品で構成されています。
サプリメントは、健康な成人の気分、ストレスの知覚、コルチゾールレベルに対する潜在的な影響を評価するために、1日1回3週間投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚されたストレススケール（PSS）によって測定される知覚される応力レベルの変化
時間枠：4週目（介入の3週間後）
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PSSは、過去1か月間のストレスの認識を評価する検証済みの10項目のアンケートです。
スコアの範囲は0から40の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きくなります。
ベースラインから3週間への変化が測定されます。
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4週目（介入の3週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月15日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月17日
最初の投稿 (実際)
2025年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。