Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu oceny suplementu diety zawierającego Melissa officinalis sformułowane w fosfolipidach w zakresie samopoczucia nastroju i modulacji kortyzolu

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe zaprojektowane w celu oceny wpływu doustnego suplementu odżywczego zawierającego Melissa officinalis sformułowanego w fosfolipidach na poziomie nastroju i kortyzolu u zdrowych dorosłych. Uczestnicy będą losowo przydzielani do otrzymywania aktywnego suplementu lub placebo codziennie przez 3 tygodnie. Podstawowe pomiary wyników obejmują zmiany w dobrostanie nastroju, postrzegany stres i poziomy kortyzolu w ślinie. Badanie ma na celu ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa suplementu w modulowaniu reakcji stresu i równowagi emocjonalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zdrowie wolontariusze oceniani przez historię medyczną i badanie fizykalne
  • Gotowość do przestrzegania procedur badania

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne stosowanie leków lub suplementów, które mogą wpływać na poziom nastroju lub kortyzolu
  • Znana alergia lub wrażliwość na Melissa officinalis lub fosfolipidy
  • Historia zaburzeń psychicznych (np. Główna depresja, zaburzenia lękowe)
  • Znaczące współistniejące (np. Cardiovaskularne, wątrobowe, choroby nerkowe)
  • Kobiety w ciąży lub karmienia piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement Melissa Officinalis
Uczestnicy otrzymają suplement diety zawierający 400 mg Melissa officinalis sformułowany w fosfolipidach raz dziennie przez 3 tygodnie.
Suplement diety: Suplement Melissa Officinalis
Ta interwencja składa się z znormalizowanego doustnego suplementu diety zawierającego 400 mg ekstraktu w Melissa officinalis sformułowanych w fosfolipidach. Suplement jest podawany raz dziennie przez 3 tygodnie w celu oceny jego potencjalnego wpływu na nastrój, percepcję stresu i poziomy kortyzolu u zdrowych dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganych poziomów naprężeń mierzonych przez postrzeganą skalę naprężeń (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 4 (po 3 tygodniach interwencji)
PSS jest zatwierdzonym 10-elementowym kwestionariuszem, który ocenia postrzeganie stresu w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki wynoszą od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy naprężenie. Zmiana z wartości wyjściowej do 3 tygodni zostanie zmierzona.
Tydzień 4 (po 3 tygodniach interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1267/21092023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suplement Melissa Officinalis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj