Пилотное исследование для оценки пищевой добавки, содержащей Melissa officinalis, составленную в фосфолипидах при благополучии настроения и модуляции кортизола
23 ноября 2025 г. обновлено: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое пилотное исследование, предназначенное для оценки влияния пищевой добавки полости рта, содержащей Мелиссу Officinalis, составленную в фосфолипидах на настроение и уровень кортизола у здоровых взрослых.
Участники будут распределены случайным образом для получения либо активной добавки, либо плацебо ежедневно в течение 3 недель.
Основные показатели результата включают изменения в благополучие настроения, воспринимаемый стресс и уровень кортизола слюны.
Исследование направлено на оценку как эффективности, так и безопасности добавки в модулировании реакции на стресс и эмоционального баланса.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Здоровые добровольцы, оцененные по истории болезни и физическим осмотрам
- Готовность соблюдать процедуры исследования
Критерии исключения:
- Текущее использование лекарств или добавок, которые могут повлиять на уровень настроения или кортизола
- Известная аллергия или чувствительность к Melissa officinalis или фосфолипидам
- История психиатрических расстройств (например, большая депрессия, тревожные расстройства)
- Значительные сопутствующие заболевания (например, сердечно -сосудистые, печеночные, заболевания почек)
- Беременные или кормящие женщины
- Участие в другом клиническом испытании за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Melissa officinalis Дополнение
Участники получат диетическую добавку, содержащую 400 мг мелиссового численпаласа, разработанного в фосфолипидах один раз в день в течение 3 недель.
|
Это вмешательство состоит из стандартизированной пероральной пищевой добавки, содержащей 400 мг экстракта Melissa officinalis, составленного в фосфолипидах.
Дополнение вводится один раз в день в течение 3 недель, чтобы оценить его потенциальное влияние на настроение, восприятие стресса и уровень кортизола у здоровых взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемых уровней напряжения, измеренное по воспринимаемой шкале напряжения (PSS)
Временное ограничение: Неделя 4 (после 3 недель вмешательства)
|
PSS-это проверенная вопросника из 10 пунктов, которая оценивает восприятие стресса в течение последнего месяца.
Оценки варьируются от 0 до 40, причем более высокие оценки указывают на больший стресс.
Измеряется изменение с исходного уровня на 3 недели.
|
Неделя 4 (после 3 недель вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1267/21092023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .