试点研究，用于评估含有在情绪健康和皮质醇调制的磷脂中配制的梅利莎·普纳利尼斯的饮食补充剂
2025年11月23日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
这是一项随机，双盲的，安慰剂对照的试点研究，旨在评估含有磷脂中配方的梅利莎·普nuctionalis（Melissa officalis）对健康成年人情绪和皮质醇水平的口服营养补充剂的作用。
参与者将被随机分配以每天接收活性补充剂或安慰剂3周。
主要结果指标包括情绪健康，感知压力和唾液皮质醇水平的变化。
该研究旨在评估补充剂在调节压力反应和情绪平衡方面的功效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 通过病史和体格检查评估的健康志愿者
- 愿意遵守研究程序
排除标准：
- 当前使用可能影响情绪或皮质醇水平的药物或补充剂
- 已知对梅利莎（Melissa）或磷脂的已知过敏或敏感性
- 精神疾病史（例如，严重抑郁症，焦虑症）
- 重大合并症（例如心血管，肝，肾脏疾病）
- 怀孕或母乳喂养的女人
- 在过去30天内参加另一项临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Melissa officinalis补充
参与者将收到饮食补充剂，其中包含每天在磷脂中制定的400毫克梅利莎官官，持续3周。
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该干预措施由标准化的口服饮食补充剂组成，其中含有400毫克的Melissa officinalis提取物，在磷脂中配制了。
该补充剂每天一次给药3周，以评估健康成年人对情绪，压力感知和皮质醇水平的潜在影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过感知应力量表（PSS）测量的感知应力水平的变化
大体时间：第4周（干预3周后）
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PSS是经过验证的10项问卷，评估了过去一个月的压力感知。
得分范围为0到40，得分较高，表明应力更大。
将测量从基线到3周的变化。
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第4周（干预3周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月17日
首次发布 (实际的)
2025年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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