Pilottitutkimus Melissa officinalis -ruviravinteen arvioimiseksi fosfolipideissä mielialan hyvinvoinnissa ja kortisolimodulaatiossa
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloima pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan oraalisen ravitsemuslisäaineen vaikutusta, joka sisältää fosfolipideissä mieliala- ja kortisolitasoja terveillä aikuisilla.
Osallistujat määritetään satunnaisesti vastaanottamaan joko aktiivinen lisäosa tai lumelääke päivittäin 3 viikon ajan.
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät muutokset mielialan hyvinvoinnissa, havaittu stressi ja sylkirakortisolitaso.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisäravinteen tehokkuutta että turvallisuutta stressivasteen ja emotionaalisen tasapainon moduloinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Terveet vapaaehtoiset sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen mukaan
- Halukkuus noudattaa tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa mielialaan tai kortisolitasoon
- Tunnettu allergia tai herkkyys Melissa officinaliselle tai fosfolipideille
- Psykiatristen häiriöiden historia (esim. Suuri masennus, ahdistuneisuushäiriöt)
- Merkittävät komorbidit (esim. Sydän- ja verisuoni-, maksasairaudet)
- Raskaana tai imettäviä naisia
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Melissa officinalis -lisä
Osallistujat saavat ruokavalion, joka sisältää 400 mg fosfolipideihin formuloituja Melissa officinalis -sovelluksia kerran päivässä 3 viikon ajan.
|
Tämä interventio koostuu standardisoidusta oraalisesta ruokavaliosta, joka sisältää 400 mg Melissa officinalis -uutetta, joka on formoitu fosfolipideihin.
Lisäainetta annetaan kerran päivässä 3 viikon ajan arvioidakseen sen mahdollisia vaikutuksia mielialaan, stressin havaitsemiseen ja kortisolitasoon terveillä aikuisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressiasteikon (PSS) mitattujen havaittujen stressitasojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 4 (3 viikon intervention jälkeen)
|
PSS on validoitu 10 kappaleen kyselylomake, joka arvioi stressin käsitystä viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Muutos lähtötasosta 3 viikkoon mitataan.
|
Viikko 4 (3 viikon intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1267/21092023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .