Pilotstudie för utvärdering av ett kosttillskott som innehåller melissa officinalis formulerad i fosfolipider på humör välbefinnande och kortisolmodulering
23 november 2025 uppdaterad av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad pilotstudie utformad för att utvärdera effekten av ett oralt näringstillskott som innehåller melissa officinalis formulerad i fosfolipider på humör och kortisolnivåer hos friska vuxna.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen det aktiva tillägget eller en placebo dagligen i 3 veckor.
De primära resultatmåtten inkluderar förändringar i stämnings välbefinnande, upplevd stress och salivkortisolnivåer.
Studien syftar till att bedöma både effektiviteten och säkerheten för tillskottet vid modulering av stressrespons och emotionell balans.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Friska frivilliga som bedöms av medicinsk historia och fysisk undersökning
- Villighet att följa studieprocedurerna
Uteslutningskriterier:
- Aktuell användning av mediciner eller kosttillskott som kan påverka humör- eller kortisolnivåer
- Känd allergi eller känslighet för melissa officinalis eller fosfolipider
- Historia om psykiatriska störningar (t.ex. major depression, ångeststörningar)
- Betydande komorbiditeter (t.ex. kardiovaskulär, lever, njursjukdomar)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagande i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Melissa officinalis
Deltagarna kommer att få ett kosttillskott som innehåller 400 mg melissa officinalis formulerade i fosfolipider en gång dagligen i 3 veckor.
|
Denna intervention består av ett standardiserat oralt kosttillskott som innehåller 400 mg melissa officinalis -extrakt formulerat i fosfolipider.
Tillägget administreras en gång dagligen i 3 veckor för att utvärdera dess potentiella effekter på humör, stressuppfattning och kortisolnivåer hos friska vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevda stressnivåer mätt med den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Vecka 4 (efter 3 veckors intervention)
|
PSS är ett validerat frågeformulär med 10 artiklar som bedömer uppfattningen av stress under den senaste månaden.
Poäng sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större stress.
Övergången från baslinjen till 3 veckor kommer att mätas.
|
Vecka 4 (efter 3 veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
24 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1267/21092023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .