Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro hodnocení dietního doplňku obsahujícího Melissa officinalis formulovaný ve fosfolipidech na pohodě nálady a modulaci kortizolu

23. listopadu 2025 aktualizováno: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou pilotní studii určenou k vyhodnocení účinku perorálního výživového doplňku obsahujícího Melissa officinalis formulovaný ve fosfolipidech na hladině nálady a kortizolu u zdravých dospělých. Účastníci budou náhodně přiděleni, aby dostávali aktivní doplněk nebo placebo denně po dobu 3 týdnů. Mezi primární měření výsledků patří změny v pohodě nálady, vnímaný stres a hladiny kortizolu slin. Cílem studie je posoudit jak účinnost, tak bezpečnost doplňku v modulaci stresové reakce a emoční rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Zdraví dobrovolníci, jak jsou hodnoceni anamnézou a fyzikálním vyšetřením
  • Ochota dodržovat studijní postupy

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné použití léků nebo doplňků, které mohou ovlivnit hladinu nálady nebo kortizolu
  • Známá alergie nebo citlivost na Melissa officinalis nebo fosfolipidy
  • Historie psychiatrických poruch (např. Hlavní deprese, úzkostné poruchy)
  • Významné komorbidity (např. Kardiovaskulární, jaterní, ledvinové onemocnění)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Účast na jiném klinickém hodnocení za posledních 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk Melissa Officinalis
Účastníci obdrží doplněk stravy obsahující 400 mg Melissa officinalis formulovaného ve fosfolipidech jednou denně po dobu 3 týdnů.
Doplněk stravy: Doplněk Melissa Officinalis
Tento zásah se skládá ze standardizovaného doplňku perorální stravy obsahujícího 400 mg extraktu Melissa officinalis formulovaného ve fosfolipidech. Doplněk se podává jednou denně po dobu 3 týdnů, aby se vyhodnotil jeho potenciální účinky na hladinu nálady, stresu a hladiny kortizolu u zdravých dospělých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímaných úrovní stresu měřená podle vnímané stupnice stresu (PSS)
Časové okno: 4. týden (po 3 týdnech intervence)
PSS je validovaný dotazník 10 položek, který hodnotí vnímání stresu za poslední měsíc. Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje větší stres. Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny bude měřena.
4. týden (po 3 týdnech intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1267/21092023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Doplněk Melissa Officinalis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit