Estudo piloto para a avaliação de um suplemento alimentar contendo Melissa officinalis formulado em fosfolipídios no bem-estar de humor e modulação de cortisol
23 de novembro de 2025 atualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Este é um estudo piloto randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para avaliar o efeito de um suplemento nutricional oral contendo Melissa officinalis formulado em fosfolipídios nos níveis de humor e cortisol em adultos saudáveis.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber o suplemento ativo ou um placebo diariamente por 3 semanas.
As medidas primárias de desfecho incluem alterações no bem-estar do humor, estresse percebido e níveis de cortisol salivar.
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e a segurança do suplemento na modulação da resposta ao estresse e ao equilíbrio emocional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Voluntários saudáveis, avaliados pela história médica e exame físico
- Disposição de cumprir os procedimentos de estudo
Critérios de exclusão:
- Uso atual de medicamentos ou suplementos que podem afetar os níveis de humor ou cortisol
- Alergia ou sensibilidade conhecidas a Melissa officinalis ou fosfolipídios
- História de distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão maior, transtornos de ansiedade)
- Comorbidades significativas (por exemplo, doenças cardiovasculares, hepáticas e renais)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Participação em outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melissa officinalis suplemento
Os participantes receberão um suplemento alimentar contendo 400 mg de Melissa officinalis formulado em fosfolipídios uma vez por dia por 3 semanas.
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Esta intervenção consiste em um suplemento dietético oral padronizado contendo 400 mg de extrato de Melissa officinalis formulado em fosfolipídios.
O suplemento é administrado uma vez ao dia por 3 semanas para avaliar seus efeitos potenciais no humor, percepção do estresse e níveis de cortisol em adultos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de estresse percebidos medidos pela escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Semana 4 (após 3 semanas de intervenção)
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O PSS é um questionário de 10 itens validado que avalia a percepção do estresse no mês passado.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior tensão.
A mudança da linha de base para 3 semanas será medida.
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Semana 4 (após 3 semanas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1267/21092023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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