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Pilotstudie zur Bewertung eines Nahrungsergänzungsmittel

23. November 2025 aktualisiert von: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie, mit der die Wirkung eines oralen Nahrungsergänzungsmittels, das Melissa officinalis enthält, in Phospholipiden auf die Stimmungs- und Cortisolspiegel bei gesunden Erwachsenen enthält. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für 3 Wochen entweder die aktive Ergänzung oder ein Placebo -täglich zugewiesen. Zu den primären Ergebnismaßnahmen gehören Veränderungen des Stimmungs Wohlbefindens, des wahrgenommenen Stress und des Speichelcortisolspiegels. Die Studie zielt darauf ab, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit der Ergänzung bei der Modulation der Stressreaktion und des emotionalen Gleichgewichts zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahre
  • Gesunde Freiwillige, wie durch Krankengeschichte und körperliche Untersuchung bewertet
  • Bereitschaft zur Einhaltung der Studienverfahren

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Stimmung oder den Cortisolspiegel beeinflussen können
  • Bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Melissa officinalis oder Phospholipiden
  • Geschichte psychiatrischer Störungen (z. B. Hauptdepression, Angststörungen)
  • Signifikante Komorbiditäten (z. B. kardiovaskuläre, hepatische, Nierenerkrankungen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Melissa officinalis Supplement
Die Teilnehmer erhalten eine Nahrungsergänzung mit 400 mg Melissa officinalis, die einmal täglich 3 Wochen lang in Phospholipiden formuliert ist.
Nahrungsergänzungsmittel: Melissa officinalis Supplement
Diese Intervention besteht aus einem standardisierten oralen Nahrungsergänzungsmittel, das 400 mg Melissa officinalis -Extrakt enthält, das in Phospholipiden formuliert ist. Die Ergänzung wird 3 Wochen lang einmal täglich verabreicht, um seine potenziellen Auswirkungen auf die Stimmung, die Stresswahrnehmung und den Cortisol bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Stressniveaus gemessen an der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Woche 4 (nach 3 Wochen Intervention)
Das PSS ist ein validierter 10-Punkte-Fragebogen, der die Wahrnehmung von Stress im vergangenen Monat bewertet. Die Bewertungen reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf größere Stress hinweisen. Die Änderung von Grundlinien zu 3 Wochen wird gemessen.
Woche 4 (nach 3 Wochen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1267/21092023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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