분위기 웰빙 및 코티솔 조절에 대한 인지질에 제조 된 멜리사 공무원을 포함하는식이 보충제 평가를위한 파일럿 연구
2025년 11월 23일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
이것은 건강한 성인의 분위기 및 코티솔 수준에 대한 인지질 및 코티솔 수준에 대한 인지질에 제조 된 멜리사 공무원을 포함하는 구강 영양 보충제의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구입니다.
참가자는 3 주 동안 활성 보충제 또는 위약을 매일 받도록 무작위로 배정됩니다.
주요 결과 측정에는 기분 웰빙, 인식 된 스트레스 및 타액 코티솔 수치의 변화가 포함됩니다.
이 연구는 스트레스 반응 및 정서적 균형 조절에서 보충제의 효능과 안전성을 모두 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이
- 병력 및 신체 검사로 평가 된 건강한 자원 봉사자
- 연구 절차를 준수하려는 의지
제외 기준 :
- 분위기 또는 코티솔 수준에 영향을 줄 수있는 약물 또는 보충제의 현재 사용
- Melissa officinalis 또는 인지질에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성
- 정신 장애의 병력 (예 : 주요 우울증, 불안 장애)
- 유의미한 동반 질환 (예 : 심혈관, 간, 신장 질환)
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 지난 30 일 동안의 다른 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Melissa Officinalis 보충제
참가자는 3 주 동안 매일 한 번 인지질에 제조 된 400mg의 멜리사 립신 리시 (Melissa Officinalis)를 함유 한식이 보충제를 받게됩니다.
|
이 중재는 인지질에 제조 된 400 mg의 멜리사 혹시 틸리 알질 추출물을 함유 한 표준화 된 구강식이 보충제로 구성됩니다.
보충제는 건강한 성인의 기분, 스트레스 인식 및 코티솔 수준에 대한 잠재적 영향을 평가하기 위해 3 주 동안 1 회 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식 된 응력 척도 (PSS)로 측정 된 인식 된 응력 수준의 변화
기간: 4 주차 (3 주간의 개입 후)
|
PSS는 지난 달 동안 스트레스에 대한 인식을 평가하는 검증 된 10 개 항목 설문지입니다.
점수는 0에서 40 사이이며, 점수는 높고 스트레스가 더 높습니다.
기준선에서 3 주까지의 변화가 측정됩니다.
|
4 주차 (3 주간의 개입 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
Melissa Officinalis 보충제에 대한 임상 시험
-
Universidade Federal do Rio de Janeiro알려지지 않은
-
Miglani, AnjaliDepartment of Indian Systems of Medicine and Homeopathy완전한
-
Federico II University완전한
-
Gordon SaxeUniversity of California, Los Angeles; University of California, Irvine완전한
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한