Kísérleti tanulmány a Melissa officinalis-t tartalmazó étrend-kiegészítő értékelésére, amelyet foszfolipidekben készítenek a hangulat jólétéről és a kortizol modulációjáról
2025. november 23. frissítette: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Ez egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos kísérleti tanulmány, amelynek célja a melissa officinalis-t tartalmazó orális táplálkozási kiegészítő hatásainak felmérése a foszfolipidekben az egészséges felnőttek hangulata és kortizolszintjére.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy napi 3 hétig kapják meg az aktív kiegészítőt vagy a placebót.
Az elsődleges eredménymutatók között szerepel a hangulat jóléte, az észlelt stressz és a nyál kortizol szintje.
A tanulmány célja a kiegészítő hatékonyságának és biztonságának felmérése a stresszválasz és az érzelmi egyensúly modulálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor
- Egészséges önkéntesek, az orvosi történelem és a fizikai vizsgálat alapján
- Hajlandóság a vizsgálati eljárások betartására
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják a hangulatot vagy a kortizolszintet
- Ismert allergia vagy érzékenység a Melissa officinalis vagy a foszfolipidekkel szemben
- A pszichiátriai rendellenességek története (például súlyos depresszió, szorongásos rendellenességek)
- Jelentős komorbiditások (például kardiovaszkuláris, máj-, vesebetegségek)
- Terhes vagy szoptató nők
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Melissa officinalis kiegészítő
A résztvevők 400 mg melissa officinalis -t tartalmazó étrend -kiegészítőt kapnak, amelyet napi egyszer 3 hétig foszfolipidekben készítenek.
|
Ez a beavatkozás egy standardizált orális étrend -kiegészítőből áll, amely 400 mg Melissa officinalis kivonatot tartalmaz, amelyet foszfolipidekben készítenek.
A kiegészítőt naponta egyszer 3 hétig adják be, hogy értékeljék annak lehetséges hatásait a hangulatra, a stressz észlelésére és a kortizolszintre az egészséges felnőtteknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stresszszintek változása az észlelt stressz skálán (PSS) mért
Időkeret: 4. hét (3 hét beavatkozás után)
|
A PSS egy validált 10 elemű kérdőív, amely felméri a stressz észlelését az elmúlt hónapban.
A pontszámok 0 -tól 40 -ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb feszültséget jeleznek.
Megmérjük az alapvonalról 3 hétre való változást.
|
4. hét (3 hét beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1267/21092023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .