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Studio pilota per la valutazione di un integratore dietetico contenente Melissa officinalis formulato in fosfolipidi sul benessere dell'umore e la modulazione del cortisolo

23 novembre 2025 aggiornato da: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Questo è uno studio pilota randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo progettato per valutare l'effetto di un integratore nutrizionale orale contenente Melissa officinalis formulato in fosfolipidi a livello di umore e cortisolo negli adulti sani. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il supplemento attivo o un placebo ogni giorno per 3 settimane. Le misure di esito primarie includono cambiamenti nel benessere dell'umore, stress percepito e livelli di cortisolo salivare. Lo studio mira a valutare sia l'efficacia che la sicurezza del supplemento nella modulazione della risposta allo stress e dell'equilibrio emotivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età tra 18 e 65 anni
  • Volontari sani come valutato dalla storia medica ed esame fisico
  • Disponibilità a rispettare le procedure di studio

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci o integratori che possono influire sui livelli di umore o cortisolo
  • Allergia o sensibilità conosciuta a Melissa officinalis o fosfolipidi
  • Storia dei disturbi psichiatrici (ad es. Depressione maggiore, disturbi d'ansia)
  • Comorbidità significative (ad es. Malattie cardiovascolari, epatiche e renali)
  • Donne incinte o allattanti
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supplemento di Melissa officinalis
I partecipanti riceveranno un integratore dietetico contenente 400 mg di Melissa officinalis formulato in fosfolipidi una volta al giorno per 3 settimane.
Integratore alimentare: Supplemento di Melissa officinalis
Questo intervento consiste in un integratore dietetico orale standardizzato contenente 400 mg di estratto di Melissa officinalis formulato nei fosfolipidi. Il supplemento viene somministrato una volta al giorno per 3 settimane per valutare i suoi potenziali effetti su umore, percezione dello stress e livelli di cortisolo negli adulti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei livelli di stress percepiti misurati dalla scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: Settimana 4 (dopo 3 settimane di intervento)
Il PSS è un questionario di 10 elementi validato che valuta la percezione dello stress nell'ultimo mese. I punteggi vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore sollecitazione. Verrà misurata la modifica dal basale a 3 settimane.
Settimana 4 (dopo 3 settimane di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1267/21092023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'umore

Prove cliniche su Supplemento di Melissa officinalis

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