Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til evaluering af et diættilskud, der indeholder Melissa officinalis formuleret i phospholipider på humørvold og cortisolmodulation

23. november 2025 opdateret af: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret pilotundersøgelse designet til at evaluere effekten af ​​et oralt ernæringstilskud, der indeholder Melissa officinalis formuleret i phospholipider på humør og cortisolniveauer hos raske voksne. Deltagerne får tilfældigt til at modtage enten det aktive supplement eller en placebo dagligt i 3 uger. De primære resultatmålinger inkluderer ændringer i humørsvigtighed, opfattet stress og spytcortisolniveauer. Undersøgelsen sigter mod at vurdere både effektiviteten og sikkerheden af ​​supplementet til at modulere stressrespons og følelsesmæssig balance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Sunde frivillige som vurderet af medicinsk historie og fysisk undersøgelse
  • Vilje til at overholde undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke humør- eller cortisolniveauer
  • Kendt allergi eller følsomhed over for Melissa officinalis eller phospholipider
  • Historie om psykiatriske lidelser (f.eks. Større depression, angstlidelser)
  • Betydelige komorbiditeter (f.eks. Kardiovaskulær, lever, nyresygdomme)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg i de sidste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Melissa officinalis supplement
Deltagerne vil modtage et kosttilskud, der indeholder 400 mg Melissa officinalis formuleret i phospholipider en gang dagligt i 3 uger.
Kosttilskud: Melissa officinalis supplement
Denne intervention består af et standardiseret oralt diættilskud indeholdende 400 mg melissa officinalis -ekstrakt formuleret i phospholipider. Tilskuddet administreres en gang dagligt i 3 uger for at evaluere dets potentielle effekter på humør, stressopfattelse og cortisolniveauer hos raske voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattede stressniveauer målt ved den opfattede stressskala (PSS)
Tidsramme: Uge 4 (efter 3 ugers intervention)
PSS er et valideret spørgeskema på 10 punkter, der vurderer opfattelsen af ​​stress i løbet af den sidste måned. Resultater spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer større stress. Ændringen fra baseline til 3 uger måles.
Uge 4 (efter 3 ugers intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1267/21092023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melissa officinalis supplement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner