Étude pilote pour l'évaluation d'un complément alimentaire contenant Melissa officinalis formulé dans les phospholipides sur le bien-être de l'humeur et la modulation du cortisol
23 novembre 2025 mis à jour par: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
Il s'agit d'une étude pilote randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo conçu pour évaluer l'effet d'un supplément nutritionnel oral contenant Melissa officinalis formulé dans les phospholipides sur les niveaux d'humeur et de cortisol chez des adultes en bonne santé.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir le supplément actif ou un placebo quotidiennement pendant 3 semaines.
Les principales mesures des résultats comprennent les changements dans le bien-être de l'humeur, le stress perçu et les niveaux de cortisol salivaires.
L'étude vise à évaluer à la fois l'efficacité et la sécurité du supplément dans la modulation de la réponse au stress et de l'équilibre émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Des bénévoles sains évalués par les antécédents médicaux et l'examen physique
- Volonté de se conformer aux procédures d'étude
Critères d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments qui peuvent affecter les niveaux d'humeur ou de cortisol
- Allergie ou sensibilité connue à Melissa officinalis ou phospholipides
- Histoire des troubles psychiatriques (par exemple, dépression majeure, troubles anxieux)
- Comorbidités importantes (par exemple, maladies cardiovasculaires, hépatiques et rénales)
- Femmes enceintes ou allaitées
- Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément Melissa officinalis
Les participants recevront un complément alimentaire contenant 400 mg de Melissa officinalis formulé dans les phospholipides une fois par jour pendant 3 semaines.
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Cette intervention se compose d'un complément alimentaire oral standardisé contenant 400 mg d'extrait de Melissa officinalis formulé dans les phospholipides.
Le supplément est administré une fois par jour pendant 3 semaines pour évaluer ses effets potentiels sur l'humeur, la perception du stress et les niveaux de cortisol chez des adultes en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux de stress perçus mesurés par l'échelle de stress perçue (PSS)
Délai: Semaine 4 (après 3 semaines d'intervention)
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Le PSS est un questionnaire validé en 10 éléments qui évalue la perception du stress au cours du mois dernier.
Les scores vont de 0 à 40, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande contrainte.
Le changement de la ligne de base à 3 semaines sera mesuré.
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Semaine 4 (après 3 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1267/21092023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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