このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ダウン症候群の手動器用性に対するインタラクティブな感覚遊びの効果

2025年4月17日 更新者:Riphah International University

ダウン症候群の子供の手動器用性に対するインタラクティブな感覚遊びの効果

ダウン症候群は、患者が染色体21のコピーである余分な染色体を持っている遺伝的状態です。 それは身体的、認知的、および行動症状を引き起こします。 その人は通常の生活活動に苦労しています。 この研究では、ダウン症候群の子供の協調的な手の動きや手動器用性に対するインタラクティブな感覚遊びの効果を評価します。 ダウン症候群は、最も一般的な先天異常の1つであり、体内の障害を引き起こします。 ダウン症候群と診断された子供たちは、幼児期に多くの治療を必要としているため、より良い生活を送ることができます。 この研究の目的は、ダウン症候群の子供の手動器用性に対するインタラクティブな感覚遊びの効果を評価することです。

研究デザインは、ランダム化比較試験になります。 調査の設定は、テシル本社病院のサディカバードです。 調査期間は、概要の承認から10か月後になります。 サンプルサイズは22で、エピトールによって計算されます。 サンプリング手法は、非推定可能な便利なサンプリング手法になります。 ダウン症候群と診断された子供が含まれます。 他の筋骨格および神経学的問題を抱える子供は除外されます。 データ収集ツールは、障害在庫のボックスおよびブロックテストと小児の評価です。 ダウン症候群の参加者の識別と募集が行われます。 参加者は、両方のグループの宝くじを通じて選択されます。 グループ1はインタラクティブな感覚プレイを使用し、グループ2は介入として無料プレイを使用します。 評価者は盲目になります。 データは、SPSS 23を使用して分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コマンドに従うことができる精神遅滞の中程度の子供

除外基準:

  • •他の筋骨格および神経学的問題を抱える子供。

    • ダウン症候群の子供は、てんかん、先天性心臓病などの合併症もあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フリープレイグループとのインタラクティブな感覚プレイ

このグループの参加者は、他の子供と感覚ビンを含むグループでプレイします。 感覚ビンは、さまざまな形、サイズ、テクスチャのさまざまなオブジェクトで満たされたバスケットです。 介入は、子どもたちが社会の他の人とやり取りし、手動の器用さを改善するのに役立ちます。 子どもたちは、このグループのためにグループでも一人で遊んでいます。

FITTの原則によれば、介入は12週間週3日与えられ、代替日が選択されます。 最初は、小規模で簡単なタスクが与えられ、2週間ごとにタスクがアップグレードされます。 無料プレイは15分間行われ、インタラクティブな感覚プレイは30分間与えられます。 介入は、各セッションで45分間行われます。

感覚ビンは、さまざまな形、サイズ、テクスチャのさまざまなオブジェクトで満たされたバスケットです。
色付きの鉛筆と水彩画が使用されます。
アクティブコンパレータ:フリープレイグループ
絵と絵画は無料の遊びに関与しています。 このグループの参加者は一人でプレイします。 参加者は、手動の器用さを改善するために描画または塗装します。 FITTの原則によれば、介入は12週間週3日与えられ、代替日が選択されます。 最初は、小規模で簡単なタスクが与えられ、2週間ごとにタスクがアップグレードされます。 介入は、各セッションで45分間行われます。
色付きの鉛筆と水彩画が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボックスアンドブロックテスト
時間枠:ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。
このテストは、手動の器用さを測定するために使用されます。 このテストはシンプルで安価で迅速です。 このテストは、さまざまな集団に使用して、手の協調的な動きを評価できます。 より弱い手のテストと再テストの信頼性は0.98であり、弱い手は0.93です。値は0.80であるため、収束妥当性が良好です。
ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。
•障害在庫の小児評価
時間枠:ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。
これは、患者の独立性を評価して、手を使用してさまざまな活動を行うためのインタビューツールです。 見られた信頼性は0.18〜0.94の範囲でした。 コンストラクトの妥当性の値は、0.64-0.95の範囲であると見られていました。
ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。
ナインホールペグテスト
時間枠:ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。
このテストは、手動の器用さを評価するために使用されます。 このテストは簡単で、シンプルで迅速です。 このテストは、手の調整された動きを評価します。 このテストは、参加者によって穴に挿入された9つの穴と正方形の箱またはペグを備えたボードで構成されています。 このテストは、すべての集団の評価に使用できます。 0.75〜0.99に等しい優れたインターレーターの信頼性があります。 0.82に等しい優れた収束妥当性があります。
ベースラインデータとしての開始時。再び6週目、そして最後に12週目に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Taiba Hussain, MS-PPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2025年4月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月16日

試験登録日

最初に提出

2025年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月17日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月17日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する