Effecten van interactief sensorisch spel op handmatige behendigheid in het syndroom van Down
Effecten van interactief sensorisch spel op handmatige behendigheid bij kinderen van het syndroom van Down
Het syndroom van Down is een genetische toestand waarbij een patiënt een extra chromosoom heeft dat een kopie is van chromosoom 21. Het veroorzaakt fysieke, cognitieve en gedragssymptomen. De persoon heeft moeite met normale levensactiviteiten. Deze studie evalueert het effect van interactief sensorisch spel op gecoördineerde handbewegingen of handmatige behendigheid bij kinderen met het syndroom van Down. Het syndroom van Down is een van de meest voorkomende geboorteafwijkingen en veroorzaakt beperkingen in het lichaam. De kinderen met de diagnose van het syndroom van Down hebben in de vroege kinderjaren veel therapieën nodig, zodat dat een beter leven kan leiden. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van interactief sensorisch spel op handmatige behendigheid bij kinderen van het syndroom van Down.
Het onderzoeksontwerp zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn. De studie -setting is het hoofdvak van het hoofdkantoor Sadiqabad. De onderzoeksduur zal 10 maanden na de goedkeuring van de synopsis zijn. De steekproefgrootte is 22 die wordt berekend door epitools. De bemonsteringstechniek is een niet-waarschijnlijkheidshandige bemonsteringstechniek. Kinderen met de diagnose Down -syndroom zullen worden opgenomen. Kinderen met andere musculoskeletale en neurologische problemen zullen worden uitgesloten. Gegevensverzamelingstools zijn doos- en bloktest en pediatrische evaluatie van invaliditeitsinventarisatie. Identificatie en werving van de deelnemers met het syndroom van Down zal worden uitgevoerd. Deelnemers worden voor beide groepen geselecteerd via loterij. Groep 1 zal interactief sensorisch spel gebruiken en groep 2 zal gratis spelen als interventie. De beoordelaar zal blind zijn. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS 23.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een gematigde niveau van mentale retardatie die bevelen kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
• Kinderen met andere musculoskeletale en neurologische problemen.
- Kinderen met het syndroom van Down maar hebben ook complicaties zoals epilepsie, aangeboren hartaandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactief sensorisch spel met Free Play Group
Deelnemers van deze groep spelen in een groep met sensorische bakken met andere kinderen. De sensorische bin is een mand gevuld met verschillende objecten in verschillende vormen, maten en texturen. De interventie zal kinderen helpen om te communiceren met anderen in de samenleving en voor het verbeteren van de handmatige behendigheid. De kinderen spelen in groep en alleen ook voor deze groep. Volgens Fitt Principle wordt de interventie gedurende 12 weken 3 dagen per week gegeven en worden alternatieve dagen geselecteerd. In het begin worden kleine en gemakkelijke taken gegeven en na elke 2 weken worden de taken opgewaardeerd. Het vrije spel wordt gedurende 15 minuten gegeven en interactief sensorisch spel wordt gedurende 30 minuten gegeven. De interventies worden in elke sessie 45 minuten gegeven. |
De sensorische bin is een mand gevuld met verschillende objecten in verschillende vormen, maten en texturen.
Kleurpotloden en aquarellen worden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Free Play Group
Tekenen en schilderen zijn betrokken bij vrij spel.
Deelnemers van deze groep zullen alleen spelen.
De deelnemers zullen tekenen of schilderen voor het verbeteren van de handmatige behendigheid.
Volgens het Fitt -principe zal de interventie gedurende 12 weken 3 dagen per week worden gegeven en worden alternatieve dagen geselecteerd.
In het begin worden kleine en gemakkelijke taken gegeven en na elke 2 weken worden de taken opgewaardeerd.
De interventies worden in elke sessie 45 minuten gegeven.
|
Kleurpotloden en aquarellen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doos en bloktest
Tijdsspanne: In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
Deze test wordt gebruikt om handmatige behendigheid te meten.
Deze test is eenvoudig, goedkoop en snel.
De test kan worden gebruikt voor verschillende populaties om de gecoördineerde bewegingen van de handen te beoordelen.
De test-hertest betrouwbaarheid op meer zwakke hand is 0,98 en de minder zwakke hand is 0,93. Het heeft een goede convergente validiteit omdat de waarde 0,80 is.
|
In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
|
• Pediatrische evaluatie van invaliditeitsinventarisatie
Tijdsspanne: In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
Dit is een interviewtool om de onafhankelijkheid van de patiënten te beoordelen om verschillende activiteiten uit te voeren met behulp van hun handen.
De betrouwbaarheid die werd gezien, varieerde van 0,18 tot 0,94.
De waarde van de constructvaliditeit bleek te zijn van 0,64-0,95.
|
In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
|
Negen-hole PEG-test
Tijdsspanne: In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
Deze test wordt gebruikt om de handmatige behendigheid te beoordelen.
Deze test is eenvoudig, eenvoudig en snel.
Deze testbeoordeling coördineerde bewegingen van handen.
Deze test bestaat uit een bord met negen gaten en vierkante dozen of haringen die door de deelnemers in de gaten worden geplaatst.
Deze test kan worden gebruikt voor beoordeling in elke populatie.
Het heeft een uitstekende interraterbetrouwbaarheid die gelijk is aan 0,75 tot 0,99.
Het heeft een uitstekende convergente validiteit die gelijk is aan 0,82.
|
In het begin als basisgegevens. Weer op de 6e week en dan eindelijk op de 12e week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .