- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943352
Interaktiivisen aistien pelin vaikutukset manuaaliseen osaamiseen Down -oireyhtymässä
Interaktiivisen aistien leikkimisen vaikutukset manuaaliseen osaamiseen Downin oireyhtymän lapsilla
Down -oireyhtymä on geneettinen tila, jossa potilaalla on ylimääräinen kromosomi, joka on kopio kromosomista 21. Se aiheuttaa fyysisiä, kognitiivisia ja käyttäytymisoireita. Henkilöllä on vaikeuksia normaalin elämän toiminnassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan interaktiivisen aistien pelin vaikutusta koordinoituihin käden liikkeisiin tai manuaaliseen osaamiseen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla. Downin oireyhtymä on yksi yleisimmistä syntymävaurioista ja aiheuttaa kehon heikkenemisiä. Downin oireyhtymällä diagnosoidut lapset tarvitsevat suurta hoitoa varhaislapsuudessa, jotta voidaan elää parempaa elämää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vuorovaikutteisen aistien leikkimisen vaikutuksia Downin oireyhtymän lasten manuaaliseen osaamiseen.
Tutkimussuunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimusasetus on Tehsil Headquater -sairaala Sadiqabad. Tutkimuksen kesto on 10 kuukautta tiivistelmän hyväksynnän jälkeen. Näytteen koko on 22, joka lasketaan epitoolilla. Näytteenottotekniikka on epätodennäköisyyden kätevä näytteenottotekniikka. Lasten, joille on diagnosoitu Down -oireyhtymä, otetaan mukaan. Lapset, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinten ja neurologisia kysymyksiä, suljetaan pois. Tiedonkeruutyökalut ovat laatikko- ja lohkotesti ja lasten arviointi vammaisuusvarastoista. Downin oireyhtymän osallistujien tunnistaminen ja rekrytointi tehdään. Osallistujat valitaan arpajaisten kautta molemmille ryhmille. Ryhmä 1 käyttää interaktiivista aistipeliä ja ryhmä 2 käyttää ilmaista peliä interventiona. Arvioija on sokea. Tiedot analysoidaan SPSS 23: n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kohtalainen henkinen vajaatoiminta, jotka pystyvät seuraamaan komentoja
Poissulkemiskriteerit:
• Lapset, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinten ja neurologisia kysymyksiä.
- Lapsilla, joilla on Down -oireyhtymä, mutta heillä on myös komplikaatioita, kuten epilepsia, synnynnäinen sydämen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interaktiivinen aistinvarainen pelaaminen ilmaisen peliryhmän kanssa
Tämän ryhmän osallistujat pelaavat ryhmässä, jossa on aistilaatikkojen muiden lasten kanssa. Aistinvaraisuus on kori, joka on täynnä erilaisia eri muotoja, kokoja ja tekstuureja. Interventio auttaa lapsia vuorovaikutuksessa muiden kanssa yhteiskunnan kanssa ja parantaa manuaalista osaamista. Lapset leikkivät ryhmässä ja yksin myös tälle ryhmälle. Fitt -periaatteen mukaan interventio annetaan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan ja vaihtoehtoiset päivät valitaan. Aluksi annetaan pieniä ja helppoja tehtäviä, ja jokaisen viikon välein tehtävät päivitetään. Ilmainen pelaaminen annetaan 15 minuutin ajan ja interaktiivinen aistien pelaaminen annetaan 30 minuutin ajan. Interventiot annetaan 45 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. |
Aistinvaraisuus on kori, joka on täynnä erilaisia eri muotoja, kokoja ja tekstuureja.
Värillisiä lyijykynää ja vesivärit käytetään.
|
|
Active Comparator: Ilmainen peliryhmä
Piirustus ja maalaus ovat mukana vapaassa pelissä.
Tämän ryhmän osallistujat pelaavat yksin.
Osallistujat piirtävät tai maalaavat manuaalisen taiton parantamiseksi.
Fitt -periaatteen mukaan interventio annetaan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan ja vaihtoehtoiset päivät valitaan.
Aluksi annetaan pieniä ja helppoja tehtäviä, ja jokaisen viikon välein tehtävät päivitetään.
Interventiot annetaan 45 minuutin ajan jokaisessa istunnossa.
|
Värillisiä lyijykynää ja vesivärit käytetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
Tätä testiä käytetään manuaalisen taitojen mittaamiseen.
Tämä testi on yksinkertainen, halpa ja nopea.
Testiä voidaan käyttää eri populaatioille käsien koordinoitujen liikkeiden arvioimiseksi.
Testien uudelleentestin luotettavuus heikommalla kädellä on 0,98 ja vähemmän heikko käsi on 0,93. Sillä on hyvä konvergenssi pätevyys, koska arvo on 0,80.
|
Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
|
• Vammaisuusvaraston lasten arviointi
Aikaikkuna: Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
Tämä on haastattelutyökalu potilaiden riippumattomuuden arvioimiseksi erilaisten toimintojen suorittamiseksi kätensä avulla.
Näkymä luotettavuus oli välillä 0,18 - 0,94.
Rakenteen pätevyyden arvon nähtiin olevan välillä 0,64-0,95.
|
Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
|
Yhdeksän reikäinen Peg-testi
Aikaikkuna: Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
Tätä testiä käytetään manuaalisen taiton arviointiin.
Tämä testi on helppo, yksinkertainen ja nopea.
Tämä testi arvioi käsien koordinoidut liikkeet.
Tämä testi koostuu hallituksesta, jossa on yhdeksän reikää ja neliölaatikkoa tai tappia, jotka osallistujat asettavat reikiin.
Tätä testiä voidaan käyttää arviointiin jokaisessa väestössä.
Sillä on erinomainen interraterien luotettavuus, joka on yhtä suuri kuin 0,75 - 0,99.
Sillä on erinomainen konvergenssi pätevyys, joka on yhtä suuri kuin 0,82.
|
Alussa lähtötietoina. Jälleen 6. viikolla ja sitten lopulta 12. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .