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Effetti del gioco sensoriale interattivo sulla destrezza manuale nella sindrome di Down

17 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del gioco sensoriale interattivo sulla destrezza manuale nei bambini della sindrome di Down

La sindrome di Down è una condizione genetica in cui un paziente ha un cromosoma extra che è una copia del cromosoma 21. Causa sintomi fisici, cognitivi e comportamentali. La persona ha difficoltà con le normali attività di vita. Questo studio valuta l'effetto del gioco sensoriale interattivo sui movimenti coordinati delle mani o sulla destrezza manuale nei bambini con sindrome di Down. La sindrome di Down è uno dei difetti alla nascita più comuni e provoca menomazioni nel corpo. I bambini con diagnosi di sindrome di Down hanno bisogno di grandi terapie nella prima infanzia in modo che possa vivere una vita migliore. L'obiettivo di questo studio è valutare gli effetti del gioco sensoriale interattivo sulla destrezza manuale nei bambini della sindrome di Down.

Il design dello studio sarà uno studio controllato randomizzato. L'impostazione dello studio sarà l'ospedale tehsil Headiqabad. La durata dello studio sarà 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. La dimensione del campione sarà 22 che viene calcolata da EpiTools. La tecnica di campionamento sarà una tecnica di campionamento conveniente non probabilità. Saranno inclusi i bambini a cui viene diagnosticata la sindrome di Down. Saranno esclusi i bambini con altri problemi muscoloscheletrici e neurologici. Gli strumenti di raccolta dei dati saranno il test e la valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità. Verranno effettuati l'identificazione e il reclutamento dei partecipanti con sindrome di Down. I partecipanti saranno selezionati attraverso la lotteria per entrambi i gruppi. Il gruppo 1 utilizzerà il gioco sensoriale interattivo e il gruppo 2 utilizzerà il gioco gratuito come intervento. Il valutatore sarà cieco. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS 23.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini con moderato livello di ritardo mentale che sono in grado di seguire i comandi

Criteri di esclusione:

  • • Bambini con altri problemi muscoloscheletrici e neurologici.

    • I bambini con sindrome di Down ma hanno anche complicazioni come l'epilessia, la condizione cardiaca congenita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Play sensoriale interattivo con Free Play Group

I partecipanti di questo gruppo giocheranno in un gruppo con bidoni sensoriali con altri bambini. Il cestino sensoriale è un cestino pieno di diversi oggetti di diverse forme, dimensioni e trame. L'intervento aiuterà i bambini a interagire con gli altri nella società e per migliorare la destrezza manuale. I bambini giocano in gruppo e soli anche per questo gruppo.

Secondo il principio FITT, l'intervento verrà dato 3 giorni alla settimana per 12 settimane e verranno selezionati giorni alternativi. Inizialmente verranno assegnati compiti piccoli e facili e dopo ogni 2 settimane, le attività saranno aggiornate. Il gioco gratuito verrà dato per 15 minuti e il gioco sensoriale interattivo verrà dato per 30 minuti. Gli interventi saranno dati per 45 minuti in ogni sessione.
Altro: Bidoni sensoriali
Il cestino sensoriale è un cestino pieno di diversi oggetti di diverse forme, dimensioni e trame.
Altro: Disegno e pittura
Verranno utilizzate matite colorate e acquerelli.
Comparatore attivo: Gruppo di gioco gratuito
Il disegno e la pittura sono coinvolti in gioco libero. I partecipanti di questo gruppo giocheranno da soli. I partecipanti disegnano o dipingeranno per migliorare la destrezza manuale. Secondo il principio FITT, l'intervento verrà dato 3 giorni a settimana per 12 settimane e verranno selezionati giorni alternativi. Inizialmente verranno assegnati compiti piccoli e facili e dopo ogni 2 settimane, le attività saranno aggiornate. Gli interventi saranno dati per 45 minuti in ogni sessione.
Altro: Disegno e pittura
Verranno utilizzate matite colorate e acquerelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di scatola e blocco
Lasso di tempo: All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.
Questo test viene utilizzato per misurare la destrezza manuale. Questo test è semplice, economico e veloce. Il test può essere utilizzato per diverse popolazioni per valutare i movimenti coordinati delle mani. L'affidabilità test-retest su una mano più debole è 0,98 e la mano meno debole è 0,93.T ha una buona validità convergente poiché il valore è 0,80.
All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.
• Valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità
Lasso di tempo: All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.
Questo è uno strumento di intervista per valutare l'indipendenza dei pazienti per svolgere diverse attività usando le loro mani. L'affidabilità che è stata vista comprendeva da 0,18 a 0,94. Il valore della validità del costrutto è stato visto che varia da 0,64-0,95.
All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.
Test PEG a nove buche
Lasso di tempo: All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.
Questo test viene utilizzato per valutare la destrezza manuale. Questo test è facile, semplice e veloce. Questo test valuta i movimenti coordinati delle mani. Questo test è costituito da una tavola con nove fori e scatole quadrate o pioli che vengono inseriti nei fori dai partecipanti. Questo test può essere utilizzato per la valutazione in ogni popolazione. Ha un'eccellente affidabilità degli interruttori che è pari a 0,75 a 0,99. Ha un'eccellente validità convergente pari a 0,82.
All'inizio come dati di base. Ancora una volta alla sesta settimana e infine alla dodicesima settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/AHS/25/taiba hussain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Bidoni sensoriali

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