Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky interaktivní smyslové hry na manuální obratnost u Downova syndromu

17. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky interaktivní senzorické hry na manuální obratnost u Downova syndromu

Downův syndrom je genetický stav, ve kterém má pacient další chromozom, který je kopií chromozomu 21. Způsobuje fyzické, kognitivní a behaviorální příznaky. Osoba má potíže s normálními životními činnostmi. Tato studie hodnotí vliv interaktivní senzorické hry na koordinované pohyby rukou nebo manuální obratnost u dětí s Downem syndromem. Downův syndrom je jedním z nejčastějších vrozených vad a způsobuje zhoršení těla. Děti s diagnózou Downova syndromu potřebují v raném dětství velké množství terapií, aby mohly žít lepší život. Cílem této studie je posoudit účinky interaktivní senzorické hry na manuální obratnost u Downova syndromu.

Návrh studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studijní nastavení bude tehsilský hlavní nemocnice Sadiqabad. Doba trvání studie bude 10 měsíců po schválení synopse. Velikost vzorku bude 22, což se vypočítá pomocí Epitools. Technika odběru vzorků bude nepravděpodobnou technikou vzorkování. Zahrnuty budou děti, ve kterých je diagnostikována Downův syndrom. Vyloučeny budou děti s jinými muskuloskeletálními a neurologickými problémy. Nástroje pro sběr dat budou testovací a pediatrické hodnocení zásob invalidity. Bude provedena identifikace a nábor účastníků s Downovým syndromem. Účastníci budou vybráni prostřednictvím loterie pro obě skupiny. Skupina 1 použije interaktivní senzorickou hru a skupina 2 použije jako zásah zdarma hru. Hodnotitel bude slepý. Data budou analyzována pomocí SPSS 23.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s mírnou úrovní mentální retardace, které jsou schopny sledovat příkazy

Kritéria pro vyloučení:

  • • Děti s jinými muskuloskeletálními a neurologickými problémy.

    • Děti s Downovým syndromem, ale mají také komplikace, jako je epilepsie, vrozená srdeční stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interaktivní senzorická hra se skupinou zdarma

Účastníci této skupiny budou hrát ve skupině se smyslovými koši s ostatními dětmi. Senzorická koše je košík plný různých předmětů různých tvarů, velikostí a textur. Intervence pomůže dětem interagovat s ostatními ve společnosti a pro zlepšení manuální obratnosti. Děti hrají ve skupině a samotné také pro tuto skupinu.

Podle principu FITT bude zásah poskytnut 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů a budou vybrány alternativní dny. Nejprve budou poskytnuty malé a snadné úkoly a po každém 2 týdnech budou úkoly upgradovány. Hra bezplatná bude poskytnuta po dobu 15 minut a interaktivní smyslová hra bude uvedena po dobu 30 minut. Intervence budou uvedeny po dobu 45 minut v každé relaci.
Jiný: Smyslové koše
Senzorická koše je košík plný různých předmětů různých tvarů, velikostí a textur.
Jiný: Kresba a malování
Budou použity barevné tužky a akvarely.
Aktivní komparátor: Skupina zdarma hry
Kresba a malba se podílejí na volné hře. Účastníci této skupiny budou hrát sami. Účastníci budou čerpat nebo malovat pro zlepšení manuální obratnosti. Podle principu FITT bude zásah poskytnut 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů a budou vybrány alternativní dny. Nejprve budou poskytnuty malé a snadné úkoly a po každém 2 týdnech budou úkoly upgradovány. Intervence budou uvedeny po dobu 45 minut v každé relaci.
Jiný: Kresba a malování
Budou použity barevné tužky a akvarely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Box a blok test
Časové okno: Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.
Tento test se používá k měření manuální obratnosti. Tento test je jednoduchý, levný a rychlý. Test lze použít pro různé populace k posouzení koordinovaných pohybů rukou. Spolehlivost opakovaného testu na slabé ruce je 0,98 a méně slabá ruka je 0,93. Má dobrou konvergentní platnost, protože hodnota je 0,80.
Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.
• Pediatrické hodnocení zásob postižení
Časové okno: Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.
Jedná se o nástroj rozhovoru k posouzení nezávislosti pacientů k provádění různých činností pomocí jejich rukou. Spolehlivost, která byla pozorována, se pohybovala od 0,18 do 0,94. Hodnota platnosti konstruktu byla považována za v rozmezí od 0,64-0,95.
Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.
Test devíti jamky PEG
Časové okno: Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.
Tento test se používá k posouzení manuální obratnosti. Tento test je snadný, jednoduchý a rychlý. Tento test hodnotí koordinované pohyby rukou. Tento test se skládá z desky s devíti otvory a čtvercovými boxy nebo kolíky, které účastníci vloží do otvorů. Tento test lze použít pro hodnocení v každé populaci. Má vynikající spolehlivost interrater, která se rovná 0,75 až 0,99. Má vynikající konvergentní platnost, která se rovná 0,82.
Na začátku jako základní data. Opět v 6. týdnu a nakonec ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/25/taiba hussain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Smyslové koše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit