Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af interaktivt sensorisk spil på manuel fingerfærdighed i Downs syndrom

17. april 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af interaktivt sensorisk spil på manuel fingerfærdighed hos Downs syndrome børn

Downs syndrom er en genetisk tilstand, hvor en patient har et ekstra kromosom, som er en kopi af kromosom 21. Det forårsager fysiske, kognitive og adfærdsmæssige symptomer. Personen har svært ved normale livsaktiviteter. Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​interaktivt sensorisk spil på koordinerede håndbevægelser eller manuel fingerfærdighed hos børn med Downs syndrom. Downs syndrom er en af ​​de mest almindelige fødselsdefekter og forårsager svækkelser i kroppen. Børnene, der er diagnosticeret med Downs syndrom, har brug for en stor behandling i den tidlige barndom, så det kan leve et bedre liv. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af interaktivt sensorisk spil på manuel fingerfærdighed hos Downs syndrombørn.

Undersøgelsesdesignet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsesindstillingen vil være Tehsil hovedkvarter hospital Sadiqabad. Undersøgelsesvarigheden vil være 10 måneder efter godkendelsen af ​​synopsis. Prøvestørrelsen vil være 22, der beregnes af Epitools. Prøveudtagningsteknikken vil være en non-sandsynlighed praktisk prøveudtagningsteknik. Børn, der får diagnosen Downs syndrom, vil blive inkluderet. Børn med andre muskuloskeletale og neurologiske problemer vil blive udelukket. Dataindsamlingsværktøjer vil være kasse- og blokforsøg og pædiatrisk evaluering af inventar. Identifikation og rekruttering af deltagerne med Downs syndrom vil blive udført. Deltagerne vælges gennem lotteri for begge grupper. Gruppe 1 bruger interaktivt sensorisk spil, og gruppe 2 bruger gratis spil som intervention. Assessoren vil være blind. Dataene analyseres ved hjælp af SPSS 23.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med moderat niveau af mental retardering, der er i stand til at følge kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • • Børn med andre muskuloskeletale og neurologiske problemer.

    • Børn med Downs syndrom, men har også komplikationer såsom epilepsi, medfødt hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interaktiv sensorisk spil med gratis play -gruppe

Deltagere i denne gruppe vil spille i en gruppe med sensoriske skraldespande med andre børn. Sensorisk skraldespand er en kurv fyldt med forskellige genstande af forskellige former, størrelser og teksturer. Interventionen vil hjælpe børn med at interagere med andre i samfundet og til at forbedre manuel fingerfærdighed. Børnene leger i gruppe og alene også for denne gruppe.

I henhold til FITT -princippet får interventionen 3 dage om ugen i 12 uger, og alternative dage vælges. Først gives små og lette opgaver, og efter hver 2. uge opgraderes opgaverne. Det frie spil gives i 15 minutter, og det interaktive sensoriske spil gives i 30 minutter. Interventioner gives i 45 minutter i hver session.
Andet: Sensoriske skraldespande
Sensorisk skraldespand er en kurv fyldt med forskellige genstande af forskellige former, størrelser og teksturer.
Andet: Tegning og maleri
Farvede blyanter og akvareller vil blive brugt.
Aktiv komparator: Gratis Play Group
Tegning og maleri er involveret i gratis spil. Deltagere i denne gruppe vil spille alene. Deltagerne vil tegne eller male for at forbedre manuel fingerfærdighed. I henhold til FITT -princippet får interventionen 3 dage om ugen i 12 uger, og alternative dage vælges. Først gives små og lette opgaver, og efter hver 2. uge opgraderes opgaverne. Interventioner gives i 45 minutter i hver session.
Andet: Tegning og maleri
Farvede blyanter og akvareller vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boks og blokforsøg
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.
Denne test bruges til at måle manuel fingerfærdighed. Denne test er enkel, billig og hurtig. Testen kan bruges til forskellige populationer til at vurdere de koordinerede bevægelser af hænderne. Den test-test pålidelighed på mere svag hånd er 0,98, og den mindre svage hånd er 0,93.Det har god konvergent gyldighed, da værdien er 0,80.
I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.
• Pædiatrisk evaluering af inventar
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.
Dette er et interviewværktøj til at vurdere patienternes uafhængighed til at udføre forskellige aktiviteter ved hjælp af deres hænder. Den pålidelighed, der blev set, var i spidser fra 0,18 til 0,94. Værdien af ​​konstruktionsgyldighed blev set som varierede fra 0,64-0,95.
I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.
Ni-huller PEG-test
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.
Denne test bruges til at vurdere manuel fingerfærdighed. Denne test er let, enkel og hurtig. Denne test vurderer koordinerede bevægelser af hænder. Denne test består af et bord med ni huller og firkantede kasser eller knagter, der indsættes i hullerne af deltagerne. Denne test kan bruges til vurdering i enhver befolkning. Det har fremragende interrater -pålidelighed, som er lig med 0,75 til 0,99. Det har fremragende konvergent gyldighed, der er lig med 0,82.
I starten som baseline -data. Igen på 6. uge og derefter endelig på 12. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR/AHS/25/taiba hussain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Sensoriske skraldespande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner