Effekter av interaktiv sensorisk spill på manuell fingerferdighet i Downs syndrom
Effekter av interaktiv sensorisk lek på manuell fingerferdighet hos Downs syndrom barn
Downs syndrom er en genetisk tilstand der en pasient har et ekstra kromosom som er en kopi av kromosom 21. Det forårsaker fysiske, kognitive og atferdssymptomer. Personen har problemer med normale livsaktiviteter. Denne studien evaluerer effekten av interaktiv sensorisk spill på koordinert håndbevegelser eller manuell fingerferdighet hos barn med Downs syndrom. Downs syndrom er en av de vanligste fødselsdefektene og forårsaker svekkelser i kroppen. Barna som får diagnosen Downs syndrom trenger mye terapier i tidlig barndom, slik at det kan leve et bedre liv. Målet med denne studien er å vurdere effekten av interaktiv sensorisk lek på manuell fingerferdighet hos Downs syndrom barn.
Studieutformingen vil være en randomisert kontrollert studie. Studieinnstillingen vil være Tehsil Headquater Hospital Sadiqabad. Studiens varighet vil være 10 måneder etter godkjenning av synopsis. Prøvestørrelsen vil være 22 som beregnes av Epitools. Prøveteknikken vil være en praktisk prøvetakingsteknikk. Barn som får diagnosen Downs syndrom vil bli inkludert. Barn med andre muskel- og skjelett- og nevrologiske problemer vil bli ekskludert. Datainnsamlingsverktøy vil være Box and Block Test og Pediatric Evaluation of Disability Inventory. Identifisering og rekruttering av deltakerne med Downs syndrom vil bli gjort. Deltakerne vil bli valgt gjennom lotteri for begge grupper. Gruppe 1 vil bruke Interactive Sensory Play og Group 2 vil bruke Free Play som intervensjon. Assessor vil være blind. Dataene vil bli analysert ved bruk av SPSS 23.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn med moderat nivå av psykisk utviklingshemning som er i stand til å følge kommandoer
Eksklusjonskriterier:
• Barn med andre muskel- og nevrologiske problemer.
- Barn med Downs syndrom, men har også komplikasjoner som epilepsi, medfødt hjertesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv sensorisk lek med gratis lekegruppe
Deltakere i denne gruppen vil spille i en gruppe med sensoriske binger med andre barn. Den sensoriske søpla er en kurv fylt med forskjellige gjenstander med forskjellige former, størrelser og teksturer. Intervensjonen vil hjelpe barn å samhandle med andre i samfunnet og for å forbedre manuell fingerferdighet. Barna leker i gruppe og alene også for denne gruppen. I følge FITT -prinsippet vil intervensjonen bli gitt 3 dager i uken i 12 uker og alternative dager vil bli valgt. Til å begynne med vil små og enkle oppgaver bli gitt, og etter hver 2. uke vil oppgavene bli oppgradert. Det frie spillet vil bli gitt i 15 minutter, og det interaktive sensoriske spillet vil bli gitt i 30 minutter. Intervensjonene vil bli gitt i 45 minutter i hver økt. |
Den sensoriske søpla er en kurv fylt med forskjellige gjenstander med forskjellige former, størrelser og teksturer.
Fargede blyanter og akvareller vil bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: Gratis lekegruppe
Tegning og maleri er involvert i gratis lek.
Deltakere i denne gruppen vil spille alene.
Deltakerne vil tegne eller male for å forbedre manuell fingerferdighet.
I følge FITT -prinsippet vil intervensjonen bli gitt 3 dager i uken i 12 uker og alternative dager vil bli valgt.
Til å begynne med vil små og enkle oppgaver bli gitt, og etter hver 2. uke vil oppgavene bli oppgradert.
Intervensjonene vil bli gitt i 45 minutter i hver økt.
|
Fargede blyanter og akvareller vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boks og blokkeringstest
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
Denne testen brukes til å måle manuell fingerferdighet.
Denne testen er enkel, billig og rask.
Testen kan brukes til forskjellige populasjoner for å vurdere de koordinerte bevegelsene til hendene.
Test-retest-påliteligheten på mer svak hånd er 0,98 og den mindre svake hånden er 0,93. Den har god konvergent gyldighet ettersom verdien er 0,80.
|
I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
|
• Pediatrisk evaluering av funksjonshemming
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
Dette er et intervjuverktøy for å vurdere pasientens uavhengighet til å utføre forskjellige aktiviteter ved å bruke hendene.
Påliteligheten som ble sett var fra 0,18 til 0,94.
Verdien av konstruksjonsgyldighet ble sett på å være fra 0,64-0,95.
|
I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
|
Ni-hulls PEG-test
Tidsramme: I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
Denne testen brukes til å vurdere manuell fingerferdighet.
Denne testen er enkel, enkel og rask.
Denne testen vurderer koordinerte bevegelsesbevegelser.
Denne testen består av et brett med ni hull og firkantede bokser eller knagger som settes inn i hullene av deltakerne.
Denne testen kan brukes til vurdering i alle populasjoner.
Den har utmerket interrater -pålitelighet som er lik 0,75 til 0,99.
Den har utmerket konvergent gyldighet som er lik 0,82.
|
I starten som baseline -data. Igjen på 6. uke og deretter til slutt på 12. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .