- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943352
Wpływ interaktywnej gry sensorycznej na ręczną zręczność w zespole Downa
Wpływ interaktywnej zabawy sensorycznej na ręczne zręczność u dzieci Downa
Zespół Downa jest stanem genetycznym, w którym pacjent ma dodatkowy chromosom, który jest kopią chromosomu 21. Powoduje objawy fizyczne, poznawcze i behawioralne. Osoba ma trudności z normalnymi czynnościami życiowymi. To badanie ocenia wpływ interaktywnej gry sensorycznej na skoordynowane ruchy dłoni lub ręczne zręczność u dzieci z zespołem Downa. Zespół Downa jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych i powoduje upośledzenia ciała. Dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa, potrzebują wielu terapii we wczesnym dzieciństwie, aby mogły żyć lepszym życiem. Celem tego badania jest ocena wpływu interaktywnej gry sensorycznej na ręczną zręczność u dzieci z zespołu Downa.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Ustawieniem badań odbędzie się Szpital Główny Sadiqabad w Tehsil. Czas trwania badania potrwa 10 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Wielkość próbki wyniesie 22, co jest obliczane przez epitools. Technika próbkowania będzie wygodną techniką pobierania próbek niepobabilności. Uwzględniono dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa. Dzieci z innymi problemami mięśniowo -szkieletowymi i neurologicznymi zostaną wykluczone. Narzędzia do gromadzenia danych będą testami pudełkami i blokami oraz ocena pediatryczna zapasów niepełnosprawnych. Identyfikacja i rekrutacja uczestników z zespołem Downa. Uczestnicy zostaną wybrani przez loterię dla obu grup. Grupa 1 będzie używać interaktywnej gry sensorycznej, a grupa 2 będzie używać bezpłatnej gry jako interwencji. Asesor będzie ślepy. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 23.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z umiarkowanym poziomem upośledzenia umysłowego, które są w stanie śledzić polecenia
Kryteria wykluczenia:
• Dzieci z innymi problemami mięśniowo -szkieletowymi i neurologicznymi.
- Dzieci z zespołem Downa, ale także powikłania, takie jak padaczka, wrodzona choroba serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna gra sensoryczna z Free Play Group
Uczestnicy tej grupy będą grać w grupie z pojemnikami sensorycznymi z innymi dziećmi. Kosz sensoryczny jest koszem wypełnionym różnymi obiektami o różnych kształtach, rozmiarach i teksturach. Interwencja pomoże dzieciom w interakcji z innymi w społeczeństwie i w celu poprawy zręczności ręcznej. Dzieci bawią się w grupie i samotnie dla tej grupy. Zgodnie z zasadą FITT interwencja odbędzie się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni i zostaną wybrane alternatywne dni. Początkowo małe i łatwe zadania zostaną podane, a po co 2 tygodnie zadania zostaną zmodernizowane. Bezpłatna gra zostanie przekazana przez 15 minut, a interaktywna gra sensoryczna będzie dana przez 30 minut. Interwencje będą podawane przez 45 minut w każdej sesji. |
Kosz sensoryczny jest koszem wypełnionym różnymi obiektami o różnych kształtach, rozmiarach i teksturach.
Zastosowane zostaną kolorowe ołówki i akwarele.
|
|
Aktywny komparator: Free Play Group
Rysowanie i malowanie są zaangażowane w bezpłatną grę.
Uczestnicy tej grupy będą grać sam.
Uczestnicy będą rysować lub pomalować w celu poprawy zręczności ręcznej.
Zgodnie z zasadą FITT interwencja odbędzie się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni i zostaną wybrane alternatywne dni.
Początkowo małe i łatwe zadania zostaną podane, a po co 2 tygodnie zadania zostaną zmodernizowane.
Interwencje będą podawane przez 45 minut w każdej sesji.
|
Zastosowane zostaną kolorowe ołówki i akwarele.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
Ten test służy do pomiaru zręczności ręcznej.
Ten test jest prosty, tani i szybki.
Test można wykorzystać dla różnych populacji do oceny skoordynowanych ruchów rąk.
Niezawodność testu na bardziej słabą rękę wynosi 0,98, a mniej słaba ręka wynosi 0,93. Ma dobrą zbieżną ważność, ponieważ wartość wynosi 0,80.
|
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
|
• Ocena pediatryczna zapasów niepełnosprawnych
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
Jest to narzędzie do wywiadu do oceny niezależności pacjentów do wykonywania różnych czynności za pomocą ich rąk.
Widziała niezawodność od 0,18 do 0,94.
Wartość ważności konstruktu wynosiła od 0,64-0,95.
|
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
|
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
Ten test służy do oceny zręczności ręcznej.
Ten test jest łatwy, prosty i szybki.
Ta ocena testu skoordynowała ruchy rąk.
Ten test składa się z deski z dziewięcioma otworami i kwadratowymi pudełkami lub kołkami, które są wstawiane do otworów przez uczestników.
Ten test można wykorzystać do oceny w każdej populacji.
Ma doskonałą niezawodność interraterów, która jest równa 0,75 do 0,99.
Ma doskonałą zbieżną ważność, która jest równa 0,82.
|
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pojemniki sensoryczne
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul Arel UniversityHacettepe University; Istinye UniversityRejestracja na zaproszenieUderzenie | Dysfagia | Niedowład połowiczyTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
University of IowaCornerstone Clinics, Everett, WARekrutacyjnyUrazy kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Ruhr University of BochumZakończonyLęk wysokości | Fobia specyficzna, sytuacyjnaNiemcy
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Hospices Civils de LyonZakończonyImplantacja protezy ślimakowejFrancja
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktywny, nie rekrutującyMigrenaStany Zjednoczone