Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interaktywnej gry sensorycznej na ręczną zręczność w zespole Downa

17 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ interaktywnej zabawy sensorycznej na ręczne zręczność u dzieci Downa

Zespół Downa jest stanem genetycznym, w którym pacjent ma dodatkowy chromosom, który jest kopią chromosomu 21. Powoduje objawy fizyczne, poznawcze i behawioralne. Osoba ma trudności z normalnymi czynnościami życiowymi. To badanie ocenia wpływ interaktywnej gry sensorycznej na skoordynowane ruchy dłoni lub ręczne zręczność u dzieci z zespołem Downa. Zespół Downa jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych i powoduje upośledzenia ciała. Dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa, potrzebują wielu terapii we wczesnym dzieciństwie, aby mogły żyć lepszym życiem. Celem tego badania jest ocena wpływu interaktywnej gry sensorycznej na ręczną zręczność u dzieci z zespołu Downa.

Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym. Ustawieniem badań odbędzie się Szpital Główny Sadiqabad w Tehsil. Czas trwania badania potrwa 10 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia. Wielkość próbki wyniesie 22, co jest obliczane przez epitools. Technika próbkowania będzie wygodną techniką pobierania próbek niepobabilności. Uwzględniono dzieci, u których zdiagnozowano zespół Downa. Dzieci z innymi problemami mięśniowo -szkieletowymi i neurologicznymi zostaną wykluczone. Narzędzia do gromadzenia danych będą testami pudełkami i blokami oraz ocena pediatryczna zapasów niepełnosprawnych. Identyfikacja i rekrutacja uczestników z zespołem Downa. Uczestnicy zostaną wybrani przez loterię dla obu grup. Grupa 1 będzie używać interaktywnej gry sensorycznej, a grupa 2 będzie używać bezpłatnej gry jako interwencji. Asesor będzie ślepy. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 23.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci z umiarkowanym poziomem upośledzenia umysłowego, które są w stanie śledzić polecenia

Kryteria wykluczenia:

  • • Dzieci z innymi problemami mięśniowo -szkieletowymi i neurologicznymi.

    • Dzieci z zespołem Downa, ale także powikłania, takie jak padaczka, wrodzona choroba serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywna gra sensoryczna z Free Play Group

Uczestnicy tej grupy będą grać w grupie z pojemnikami sensorycznymi z innymi dziećmi. Kosz sensoryczny jest koszem wypełnionym różnymi obiektami o różnych kształtach, rozmiarach i teksturach. Interwencja pomoże dzieciom w interakcji z innymi w społeczeństwie i w celu poprawy zręczności ręcznej. Dzieci bawią się w grupie i samotnie dla tej grupy.

Zgodnie z zasadą FITT interwencja odbędzie się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni i zostaną wybrane alternatywne dni. Początkowo małe i łatwe zadania zostaną podane, a po co 2 tygodnie zadania zostaną zmodernizowane. Bezpłatna gra zostanie przekazana przez 15 minut, a interaktywna gra sensoryczna będzie dana przez 30 minut. Interwencje będą podawane przez 45 minut w każdej sesji.

Kosz sensoryczny jest koszem wypełnionym różnymi obiektami o różnych kształtach, rozmiarach i teksturach.
Zastosowane zostaną kolorowe ołówki i akwarele.
Aktywny komparator: Free Play Group
Rysowanie i malowanie są zaangażowane w bezpłatną grę. Uczestnicy tej grupy będą grać sam. Uczestnicy będą rysować lub pomalować w celu poprawy zręczności ręcznej. Zgodnie z zasadą FITT interwencja odbędzie się 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni i zostaną wybrane alternatywne dni. Początkowo małe i łatwe zadania zostaną podane, a po co 2 tygodnie zadania zostaną zmodernizowane. Interwencje będą podawane przez 45 minut w każdej sesji.
Zastosowane zostaną kolorowe ołówki i akwarele.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pudełko i test blokowy
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
Ten test służy do pomiaru zręczności ręcznej. Ten test jest prosty, tani i szybki. Test można wykorzystać dla różnych populacji do oceny skoordynowanych ruchów rąk. Niezawodność testu na bardziej słabą rękę wynosi 0,98, a mniej słaba ręka wynosi 0,93. Ma dobrą zbieżną ważność, ponieważ wartość wynosi 0,80.
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
• Ocena pediatryczna zapasów niepełnosprawnych
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
Jest to narzędzie do wywiadu do oceny niezależności pacjentów do wykonywania różnych czynności za pomocą ich rąk. Widziała niezawodność od 0,18 do 0,94. Wartość ważności konstruktu wynosiła od 0,64-0,95.
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
Test PEG z dziewięciourową
Ramy czasowe: Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.
Ten test służy do oceny zręczności ręcznej. Ten test jest łatwy, prosty i szybki. Ta ocena testu skoordynowała ruchy rąk. Ten test składa się z deski z dziewięcioma otworami i kwadratowymi pudełkami lub kołkami, które są wstawiane do otworów przez uczestników. Ten test można wykorzystać do oceny w każdej populacji. Ma doskonałą niezawodność interraterów, która jest równa 0,75 do 0,99. Ma doskonałą zbieżną ważność, która jest równa 0,82.
Na początku jako dane wyjściowe. Ponownie o 6. tygodniu, a potem w końcu o 12. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Pojemniki sensoryczne

Subskrybuj