Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av interaktiv sensorisk spel på manuell skicklighet i Downs syndrom

17 april 2025 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av interaktiv sensorisk lek på manuell skicklighet hos Downs syndrom barn

Downs syndrom är ett genetiskt tillstånd där en patient har en extra kromosom som är en kopia av kromosom 21. Det orsakar fysiska, kognitiva och beteendemässiga symtom. Personen har svårt med normala livsaktiviteter. Denna studie utvärderar effekten av interaktiv sensorisk lek på koordinerade handrörelser eller manuell skicklighet hos barn med Downs syndrom. Downs syndrom är en av de vanligaste födelsedefekterna och orsakar nedskrivningar i kroppen. Barnen som diagnostiserats med Downs syndrom behöver mycket terapier i tidig barndom så att det kan leva ett bättre liv. Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av interaktiv sensorisk lek på manuell skicklighet hos Downs syndrombarn.

Studiedesignen kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie. Studieinställningen kommer att vara Tehsil Headquater Hospital Sadiqabad. Studiets varaktighet kommer att vara tio månader efter godkännandet av synopsis. Provstorleken kommer att vara 22 som beräknas av epitools. Provtagningstekniken kommer att vara en icke-sannolikhetsbekväm samplingsteknik. Barn som diagnostiseras med Downs syndrom kommer att inkluderas. Barn med andra muskuloskeletala och neurologiska problem kommer att uteslutas. Datainsamlingsverktyg kommer att vara box- och blockprov och pediatrisk utvärdering av inventering av funktionshinder. Identifiering och rekrytering av deltagarna med Downs syndrom kommer att göras. Deltagarna kommer att väljas genom lotteri för båda grupperna. Grupp 1 kommer att använda interaktivt sensoriskt spel och grupp 2 kommer att använda gratis spel som intervention. Bedömaren kommer att vara blind. Uppgifterna kommer att analyseras med SPSS 23.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn med måttlig nivå av mental retardering som kan följa kommandon

Uteslutningskriterier:

  • • Barn med andra muskuloskeletala och neurologiska problem.

    • Barn med Downs syndrom men har också komplikationer som epilepsi, medfödd hjärtsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interaktiv sensorisk lek med gratis play -grupp

Deltagare i denna grupp kommer att leka i en grupp med sensoriska fack med andra barn. Sensory Bin är en korg fylld med olika föremål med olika former, storlekar och strukturer. Interventionen kommer att hjälpa barn att interagera med andra i samhället och för att förbättra manuell skicklighet. Barnen leker i grupp och ensamma också för denna grupp.

Enligt Fitt -principen kommer interventionen att ges 3 dagar i veckan i 12 veckor och alternativa dagar kommer att väljas. Till att börja med kommer små och enkla uppgifter att ges och efter varannan vecka kommer uppgifterna att uppgraderas. Det fria spelet kommer att ges i 15 minuter och interaktivt sensoriskt spel kommer att ges i 30 minuter. Insatserna kommer att ges i 45 minuter under varje session.

Sensory Bin är en korg fylld med olika föremål med olika former, storlekar och strukturer.
Färgpennor och akvareller kommer att användas.
Aktiv komparator: Gratis lekgrupp
Ritning och målning är involverade i gratis spel. Deltagarna i denna grupp kommer att spela ensam. Deltagarna kommer att rita eller måla för att förbättra manuell skicklighet. Enligt FITT -principen kommer interventionen att ges 3 dagar i veckan i 12 veckor och alternativa dagar kommer att väljas. Till att börja med kommer små och enkla uppgifter att ges och efter varannan vecka kommer uppgifterna att uppgraderas. Insatserna kommer att ges i 45 minuter under varje session.
Färgpennor och akvareller kommer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låda och blockprov
Tidsram: I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.
Detta test används för att mäta manuell skicklighet. Detta test är enkelt, billigt och snabbt. Testet kan användas för olika populationer för att bedöma de samordnade rörelserna i händerna. Test-omprövningens tillförlitlighet på mer svag hand är 0,98 och den mindre svaga handen är 0,93. Det har god konvergent giltighet eftersom värdet är 0,80.
I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.
• Pediatrisk utvärdering av inventering av funktionshinder
Tidsram: I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.
Detta är ett intervjuverktyg för att bedöma patienternas oberoende att utföra olika aktiviteter med hjälp av sina händer. Tillförlitligheten som sågs var från 0,18 till 0,94. Värdet på konstruktionsgiltigheten sågs vara från 0,64-0,95.
I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.
Nio-håls peg-test
Tidsram: I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.
Detta test används för att bedöma manuell skicklighet. Detta test är enkelt, enkelt och snabbt. Detta test bedömer samordnade rörelser i händerna. Detta test består av ett bräde med nio hål och fyrkantiga lådor eller pinnar som sätts in i hålen av deltagarna. Detta test kan användas för bedömning i varje befolkning. Den har utmärkt interrater -tillförlitlighet som är lika med 0,75 till 0,99. Den har utmärkt konvergent giltighet som är lika med 0,82.
I början som baslinjedata. Återigen vid 6: e veckan och sedan äntligen vid 12: e veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

16 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera