- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943352
Влияние интерактивной сенсорной игры на ручную ловкость при синдроме Дауна
Влияние интерактивной сенсорной игры на ручную ловкость у детей синдрома Дауна
Синдром Дауна - это генетическое состояние, в котором пациент имеет дополнительную хромосому, которая является копией хромосомы 21. Это вызывает физические, когнитивные и поведенческие симптомы. Человек испытывает трудности с нормальной жизненной деятельностью. Это исследование оценивает влияние интерактивной сенсорной игры на скоординированные движения рук или ручную ловкость у детей с синдромом Дауна. Синдром Дауна является одним из наиболее распространенных врожденных дефектов и вызывает нарушения в организме. Дети с диагнозом синдрома Дауна нуждаются в большой методах лечения в раннем детстве, чтобы это могло жить лучшей жизнью. Целью данного исследования является оценка влияния интерактивной сенсорной игры на ручную ловкость у детей синдрома Дауна.
Дизайн исследования будет рандомизированным контролируемым исследованием. Основными условиями будет представлена Государственная больница Техсила Садикабад. Продолжительность исследования составит 10 месяцев после одобрения синопсиса. Размер выборки будет 22, который рассчитывается Epitools. Техника отбора проб станет удобной методикой отбора проб. Дети, которым диагностирован синдром Дауна, будет включена. Дети с другими опорно -двигательными и неврологическими проблемами будут исключены. Инструменты для сбора данных будут - коробки и блок -тест и педиатрическая оценка инвентаризации инвалидности. Идентификация и набор участников с синдромом Дауна будут выполнены. Участники будут выбраны через лотерею для обеих групп. Группа 1 будет использовать интерактивную сенсорную игру, а группа 2 будет использовать бесплатную игру в качестве вмешательства. Оценщик будет слепым. Данные будут проанализированы с использованием SPSS 23.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с умеренным уровнем умственной отсталости, которые могут следовать командам
Критерии исключения:
• Дети с другими опорно -двигательными и неврологическими проблемами.
- Дети с синдромом Дауна, но также имеют такие осложнения, как эпилепсия, врожденное заболевание сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная сенсорная игра со свободной игровой группой
Участники этой группы будут играть в группе с сенсорными мусорными банками с другими детьми. Sensory Bin - это корзина, заполненная разными объектами разных форм, размеров и текстур. Вмешательство поможет детям взаимодействовать с другими в обществе и для улучшения ловкости ручного. Дети играют в группе и в одиночестве также для этой группы. Согласно принципу FITT, вмешательство будет дано 3 дня в неделю в течение 12 недель, а альтернативные дни будут выбраны. Сначала будут выполнены небольшие и простые задачи, и через каждые 2 недели задачи будут обновлены. Бесплатная игра будет дана в течение 15 минут, а интерактивная сенсорная игра будет дана в течение 30 минут. Вмешательства будут проводиться в течение 45 минут в каждом сеансе. |
Sensory Bin - это корзина, заполненная разными объектами разных форм, размеров и текстур.
Цветные карандаши и акварели будут использоваться.
|
|
Активный компаратор: Бесплатная игровая группа
Рисование и живопись вовлечены в свободную игру.
Участники этой группы сыграют в одиночку.
Участники будут рисовать или покрасить для улучшения ручного ловкости.
Согласно принципу FITT, вмешательство будет дано 3 дня в неделю в течение 12 недель, и будут отобраны альтернативные дни.
Сначала будут выполнены небольшие и простые задачи, и через каждые 2 недели задачи будут обновлены.
Вмешательства будут проводиться в течение 45 минут в каждом сеансе.
|
Цветные карандаши и акварели будут использоваться.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ящик и блок -тест
Временное ограничение: В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
Этот тест используется для измерения ручного ловкости.
Этот тест простой, дешевый и быстрый.
Тест может быть использован для разных групп населения для оценки скоординированных движений рук.
Надежность тестирования на более слабую руку составляет 0,98, а менее слабая рука составляет 0,93. Она имеет хорошую сходящуюся достоверность, так как значение составляет 0,80.
|
В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
|
• Педиатрическая оценка инвентаризации инвалидности
Временное ограничение: В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
Это инструмент интервьюирования для оценки независимости пациентов для выполнения различных действий, используя свои руки.
Надежность, которая была замечена, была от 0,18 до 0,94.
Значение достоверности конструкции было видно, что в диапазоне от 0,64 до 0,95.
|
В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
|
Тест с девятью лунками
Временное ограничение: В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
Этот тест используется для оценки ручного ловкости.
Этот тест прост, прост и быстр.
Этот тест оценивает скоординированные движения рук.
Этот тест состоит из доски с девятью отверстиями и квадратными коробками или колышками, которые вставлены участниками в отверстия.
Этот тест может быть использован для оценки в каждой популяции.
Он обладает отличной надежностью взаимосвязи, которая равна от 0,75 до 0,99.
Он имеет превосходную конвергентную достоверность, которая равна 0,82.
|
В начале как базовые данные. Снова на 6 -й неделе, а затем, наконец, на 12 -й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .