- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943352
다운 증후군의 수동 손재주에 대한 대화식 감각 놀이의 효과
다운 증후군 어린이의 수동 손재주에 대한 대화식 감각 놀이의 효과
다운 증후군은 환자가 염색체 21의 사본 인 여분의 염색체를 갖는 유전 적 상태입니다. 신체적,인지 적, 행동 증상을 유발합니다. 그 사람은 정상적인 생활 활동에 어려움이 있습니다. 이 연구는 다운 증후군 어린이의 조정 된 손 운동 또는 수동 손재주에 대한 대화식 감각 놀이의 효과를 평가합니다. 다운 증후군은 가장 흔한 선천적 결함 중 하나이며 신체의 손상을 유발합니다. 다운 증후군 진단을받은 어린이는 어린 시절에 많은 치료가 필요하므로 더 나은 삶을 살 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다운 증후군 어린이의 수동 손재주에 대한 대화식 감각 놀이의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 설계는 무작위 제어 시험이 될 것입니다. 연구 환경은 Tehsil 본사 병원 Sadiqabad입니다. 연구 기간은 시놉시스 승인 후 10 개월입니다. 표본 크기는 22가 될 것이며, 이는 Epitools에 의해 계산됩니다. 샘플링 기술은 불가능한 편리한 샘플링 기술이 될 것입니다. 다운 증후군 진단을받은 어린이가 포함됩니다. 다른 근골격계 및 신경 학적 문제가있는 어린이는 제외됩니다. 데이터 수집 도구는 박스 및 블록 테스트 및 장애 재고의 소아 평가가 될 것입니다. 다운 증후군으로 참가자의 식별 및 채용이 이루어집니다. 참가자는 두 그룹의 복권을 통해 선발됩니다. 그룹 1은 대화식 감각 놀이를 사용하고 그룹 2는 무료 플레이를 중재로 사용합니다. 평가자는 장님이 될 것입니다. 데이터는 SPSS 23을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 명령을 따를 수있는 적당한 수준의 정신 지체가있는 어린이
제외 기준 :
• 다른 근골격계 및 신경 학적 문제가있는 어린이.
- 다운 증후군이 있지만 간질, 선천성 심장 상태와 같은 합병증도 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 무료 플레이 그룹과 대화식 감각 놀이
이 그룹의 참가자는 다른 어린이들과 감각 쓰레기통이있는 그룹에서 플레이 할 것입니다. 감각 빈은 다른 모양, 크기 및 질감의 다른 물체로 채워진 바스켓입니다. 개입은 아이들이 사회의 다른 사람들과 상호 작용하고 수동 손재주를 향상시키는 데 도움이 될 것입니다. 아이들은이 그룹에서도 그룹으로 그리고 혼자 놀고 있습니다. FITT 원칙에 따르면, 개입은 12 주 동안 일주일에 3 일이 지정되며 대체 일이 선정됩니다. 처음에는 작고 쉬운 작업이 제공되며 2 주마다 작업이 업그레이드됩니다. 무료 플레이는 15 분 동안 제공되며 대화식 감각 플레이는 30 분 동안 제공됩니다. 개입은 각 세션에서 45 분 동안 제공됩니다. |
감각 빈은 다른 모양, 크기 및 질감의 다른 물체로 채워진 바스켓입니다.
색 연필과 수채화가 사용됩니다.
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활성 비교기: 무료 플레이 그룹
그림과 그림은 무료 놀이에 관여합니다.
이 그룹의 참가자는 혼자 플레이합니다.
참가자는 수동 손재주를 향상시키기 위해 그리거나 페인트합니다.
FITT 원칙에 따르면, 개입은 12 주 동안 일주일에 3 일이 지정되며 대체 일이 선정됩니다.
처음에는 작고 쉬운 작업이 제공되며 2 주마다 작업이 업그레이드됩니다.
개입은 각 세션에서 45 분 동안 제공됩니다.
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색 연필과 수채화가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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이 테스트는 수동 손재주를 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 간단하고 저렴하며 빠릅니다.
이 테스트는 손의 조정 된 움직임을 평가하기 위해 다른 인구에 사용될 수 있습니다.
더 약한 손에 대한 테스트-평가 신뢰도는 0.98이고 손이 덜 약한 손은 0.93입니다. 값이 0.80이므로 수렴 유효성이 양호합니다.
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기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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• 장애 재고의 소아 평가
기간: 기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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이것은 손을 사용하여 다른 활동을 수행하기 위해 환자의 독립성을 평가하는 인터뷰 도구입니다.
보인 신뢰성은 0.18에서 0.94 범위였습니다.
구성 유효성의 값은 0.64-0.95 범위 인 것으로 보였다.
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기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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9 홀 페그 테스트
기간: 기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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이 테스트는 수동 손재주를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 쉽고 간단하며 빠릅니다.
이 테스트는 조정 된 손의 움직임을 평가합니다.
이 테스트는 참가자들이 구멍에 삽입되는 9 개의 구멍과 사각형 상자 또는 페그가있는 보드로 구성됩니다.
이 테스트는 모든 인구의 평가에 사용될 수 있습니다.
그것은 0.75 ~ 0.99에 해당하는 우수한 간호 신뢰도를 가지고 있습니다.
0.82와 같은 우수한 수렴 유효성을 가지고 있습니다.
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기준선 데이터로 시작합니다. 다시 6 주, 그리고 마침내 12 주에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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