Efectos del juego sensorial interactivo en la destreza manual en el síndrome de Down
Efectos del juego sensorial interactivo en la destreza manual en los niños del síndrome de Down
El síndrome de Down es una condición genética en la que un paciente tiene un cromosoma adicional que es una copia del cromosoma 21. Causa síntomas físicos, cognitivos y de comportamiento. La persona tiene dificultades con las actividades normales de la vida. Este estudio evalúa el efecto del juego sensorial interactivo en los movimientos de la mano coordinados o la destreza manual en niños con síndrome de Down. El síndrome de Down es uno de los defectos de nacimiento más comunes y causa impedimentos en el cuerpo. Los niños diagnosticados con síndrome de Down necesitan una gran cantidad de terapias en la primera infancia para que puedan vivir una vida mejor. El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del juego sensorial interactivo sobre la destreza manual en los niños del síndrome de Down.
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorio. La configuración del estudio será el Hospital de la sede de Tehsil Sadiqabad. La duración del estudio será 10 meses después de la aprobación de la sinopsis. El tamaño de la muestra será 22, que se calcula por Epiitools. La técnica de muestreo será una técnica de muestreo conveniente no probabilidad. Se incluirán a los niños diagnosticados con síndrome de Down. Los niños con otros problemas musculoesqueléticos y neurológicos serán excluidos. Las herramientas de recopilación de datos serán la prueba de caja y bloque y la evaluación pediátrica del inventario de discapacidad. Se realizará identificación y reclutamiento de los participantes con síndrome de Down. Los participantes serán seleccionados a través de la lotería para ambos grupos. El Grupo 1 usará el juego sensorial interactivo y el Grupo 2 usará el juego gratuito como intervención. El asesor será ciego. Los datos se analizarán utilizando SPSS 23.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con un nivel moderado de retraso mental que pueden seguir los comandos
Criterios de exclusión:
• Niños con otros problemas musculoesqueléticos y neurológicos.
- Los niños con síndrome de Down pero también tienen complicaciones como epilepsia, afección cardíaca congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juego sensorial interactivo con Free Play Group
Los participantes de este grupo jugarán en un grupo con contenedores sensoriales con otros niños. El contenedor sensorial es una canasta llena de diferentes objetos de diferentes formas, tamaños y texturas. La intervención ayudará a los niños a interactuar con otros en la sociedad y para mejorar la destreza manual. Los niños juegan en grupo y solos también para este grupo. Según el principio de FITT, la intervención se administrará 3 días a la semana durante 12 semanas y se seleccionarán días alternativos. Al principio, se administrarán tareas pequeñas y fáciles y después de cada 2 semanas, las tareas se actualizarán. El juego gratuito se dará durante 15 minutos y el juego sensorial interactivo se dará durante 30 minutos. Las intervenciones se administrarán durante 45 minutos en cada sesión. |
El contenedor sensorial es una canasta llena de diferentes objetos de diferentes formas, tamaños y texturas.
Se utilizarán lápices de colores y acuarelas.
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Comparador activo: Grupo de juego gratis
El dibujo y la pintura están involucrados en el juego libre.
Los participantes de este grupo jugarán solos.
Los participantes dibujarán o pintarán para mejorar la destreza manual.
De acuerdo con el principio de FITT, la intervención se administrará 3 días a la semana durante 12 semanas y se seleccionarán días alternativos.
Al principio, se administrarán tareas pequeñas y fáciles y después de cada 2 semanas, las tareas se actualizarán.
Las intervenciones se administrarán durante 45 minutos en cada sesión.
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Se utilizarán lápices de colores y acuarelas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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Esta prueba se utiliza para medir la destreza manual.
Esta prueba es simple, barata y rápida.
La prueba se puede utilizar para diferentes poblaciones para evaluar los movimientos coordinados de las manos.
La fiabilidad test-retest en una mano más débil es 0.98 y la mano menos débil es 0.93. Tiene una buena validez convergente ya que el valor es 0.80.
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Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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• Evaluación pediátrica del inventario de discapacidad
Periodo de tiempo: Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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Esta es una herramienta de entrevista para evaluar la independencia de los pacientes para realizar diferentes actividades utilizando sus manos.
La fiabilidad que se vio varió de 0.18 a 0.94.
Se vio que el valor de la validez de construcción varía de 0.64-0.95.
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Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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Prueba de clavijas de nueve hoyos
Periodo de tiempo: Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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Esta prueba se utiliza para evaluar la destreza manual.
Esta prueba es fácil, simple y rápida.
Esta prueba evalúa los movimientos coordinados de las manos.
Esta prueba consiste en un tablero con nueve agujeros y cajas cuadradas o clavijas que los participantes insertan en los agujeros.
Esta prueba se puede utilizar para la evaluación en cada población.
Tiene una excelente confiabilidad entre evaluadores que es igual a 0.75 a 0.99.
Tiene una excelente validez convergente que es igual a 0.82.
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Al comienzo como datos de referencia. Nuevamente a la 6ª semana y finalmente a la semana 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taiba Hussain, MS-PPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jarusriboonchai P, Meissner JL, Almeida T, Balaam M. Understanding children's free play in primary schools. InProceedings of the 9th International Conference on Communities & Technologies-Transforming Communities 2019 Jun 3 (pp. 178-188).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/25/taiba hussain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .