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SCVFにおける抗TREK-1自己抗体の役割 (TRACK-VF)

2026年6月15日 更新者：Christian Steinberg、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

短い結合された心室細動における診断および予後バイオマーカーとしての循環抗TREK-1自己抗体は

短いカップルの心室細動（SCVF）は、致死的な原発性電気障害であり、原因不明の心停止の重要な原因です。1私たちのグループからの最近の研究は、SCVF症例のかなりの割合がTREK-1を標的とする循環自己抗体に関連していることを示唆しています。 この提案は、SCVF患者の大規模で多様なコホートにおける診断および予後バイオマーカーとして抗TREK-1自己抗体を検証するための翻訳多施設研究です（図1）。 患者由来のHIPSC心筋細胞とPurkinje細胞における機能的、細胞実験は、不整脈形成におけるTREK-1の細胞型特異的役割を探求する一方で、単一核RNAシーケンス（SNRNA-seq）を使用すると、転写型プロファイルを確立することができます（図1）。 これらの結果は、SCVFの細胞基質を識別します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アップロードされた研究プロトコルを参照してください

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • 積極的、募集していない
        • Amsterdam University Medical Center
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • まだ募集していません
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • コンタクト：
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 積極的、募集していない
        • PHRI
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • まだ募集していません
        • Ottawa Heart Center
        • コンタクト：
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
        • 募集
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

SCVF発端者のコホート研究

説明

包含基準：

  • 18歳以上
  • 現在の基準に従ってSCVFの診断
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲

除外基準：

-SCVF患者<18歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SCVF
SCVFの診断による発端者
他の：抗TREK-1自己抗体の有無のためにプラズマスクリーニングを繰り返す
ペプチドマイクロアレイを使用した研究参加者の血漿中の循環抗TREK-1自己抗体の半定量的尺度
遺伝的：DPP6リスクハプロタイプ
すべての研究参加者におけるオランダDPP6リスクハプロタイプの系統的な遺伝的スクリーニングと、結果と抗TREK-1自己抗体の有無と相関する
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
他の：抗TREK-1自己抗体の有無のためにプラズマスクリーニングを繰り返す
ペプチドマイクロアレイを使用した研究参加者の血漿中の循環抗TREK-1自己抗体の半定量的尺度
遺伝的：DPP6リスクハプロタイプ
すべての研究参加者におけるオランダDPP6リスクハプロタイプの系統的な遺伝的スクリーニングと、結果と抗TREK-1自己抗体の有無と相関する
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
他の：抗TREK-1自己抗体の有無のためにプラズマスクリーニングを繰り返す
ペプチドマイクロアレイを使用した研究参加者の血漿中の循環抗TREK-1自己抗体の半定量的尺度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3つの異なる時点での抗TREK-1自己抗体の存在
時間枠：12か月
抗TREK-1自己抗体の血漿濃度（3つの事前定義された時点でペプチドマイクロアレイを使用した半定量的測定値
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗TREK-1自己抗体の血漿濃度の時間依存性変動
時間枠：12か月
プラズマサンプリングを繰り返して、抗TREK-1自己抗体の有無と抗体発現の時間依存性変動を評価する
12か月
疾患の重症度に対する抗TREK-1自己抗体の影響
時間枠：12か月
再発VF、電気嵐、適切なICD療法との抗TREK-1自己抗体の存在（血漿濃度）の相関
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

捜査官

  • 主任研究者：Christian Steinberg, MD、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MP-10-2025-4338

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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