- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06943365
Роль аутоантител против Trek-1 в SCVF (TRACK-VF)
15 июня 2026 г. обновлено: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Циркулирующие анти-трак-1 аутоантитела как диагностические и прогностические биомаркеры в фибрилляции желудочков с короткой связью
Фибрилляция желудочков с короткой связью (SCVF) является летальным, первичным электрическим расстройством и важной причиной необъяснимой остановки сердца.1 Недавняя работа нашей группы предполагает, что значительная доля случаев SCVF связана с циркулирующими аутоантителами, нацеленными на Trek-1, сердечный калик, что приходит в атмосферу, который является фенорипом SCREPREPREPREPREPFREPFERFFREPFERFFREPFERFFREPREPFERFFREPFER.
Это предложение представляет собой трансляционное многоцентровое исследование для проверки аутоантител против Trek-1 как диагностического и прогностического биомаркера в большой, диверсифицированной когорте пациентов с SCVF (рис. 1).
Функциональные клеточные эксперименты в кардиомиоцитах HIPSC, полученных с пациентом и клетками Purkinje, для изучения специфической роли TREK-1 TREK-1 в аритмогенезе, в то время как секвенирование однонуклеарного РНК (SNRNA-Seq) позволит нам установить транскриптомный профиль (рис. 1).
Эти результаты идентифицируют клеточный субстрат для SCVF.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пожалуйста, обратитесь к загруженному протоколу исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marina Sanchez, PhD
- Номер телефона: +14186568711
- Электронная почта: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paule Banville, Study coordinator
- Номер телефона: +14186568711
- Электронная почта: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Еще не набирают
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Контакт:
- Andrew D Krahn, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- Активный, не рекрутирующий
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Канада
- Еще не набирают
- Ottawa Heart Center
-
Контакт:
- Simon Hansom, MD
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Контакт:
- Steinberg Steinberg, MD
- Номер телефона: +4186568711
- Электронная почта: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Активный, не рекрутирующий
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когортное исследование SCVF Percands
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Диагностика SCVF в соответствии с текущими критериями
- Готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты SCVF <18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SCVF
Пробанды с диагнозом SCVF
|
Полуколичественная мера циркулирующих анти-Trek-1 аутоантитела в плазме участников исследования с использованием пептидного микрочипа
Систематический генетический скрининг для голландского гаплотипа риска DPP6 во всех участниках исследования и корреляция результатов с наличием или отсутствием аутоантител против Trek-1
|
|
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
Полуколичественная мера циркулирующих анти-Trek-1 аутоантитела в плазме участников исследования с использованием пептидного микрочипа
Систематический генетический скрининг для голландского гаплотипа риска DPP6 во всех участниках исследования и корреляция результатов с наличием или отсутствием аутоантител против Trek-1
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
Полуколичественная мера циркулирующих анти-Trek-1 аутоантитела в плазме участников исследования с использованием пептидного микрочипа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие аутоантител против Trek-1 в три разных момента времени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Концентрации аутоантител против Trek-1 в плазме (полуколичественная мера с использованием пептидного микрочипа в три предопределенные моменты времени
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зависимая от времени изменчивость концентрации аутоантител против Trek-1 против Trek-1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Повторная выборка плазмы для оценки наличия/отсутствия аутоантител против Trek-1 и зависимой от времени изменчивости экспрессии антител
|
12 месяцев
|
|
Влияние аутоантител против Trek-1 на тяжесть заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция присутствия (концентрация в плазме) аутоантител против Trek-1 с рецидивирующим VF, электрическим штормом и соответствующими методами лечения ICD
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-10-2025-4338
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .