- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06943365
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden rooli SCVF: ssä (TRACK-VF)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Kiertävät anti-trek-1-auto-vasta-aineet diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina lyhyessä kammion värähtelyssä
Oikosuljetettu kammionvärinä (SCVF) on tappava, ensisijainen sähköhäiriö ja tärkeä syy selittämättömään sydämenpysähdykseen.1 Ryhmämme viimeaikainen työ ehdottaa, että huomattava osa SCVF-tapauksista liittyy kiertämään auto-vasta-aineita, jotka kohdistuvat Trek-1: hen, sydämen runerauskanavaan, joka johtaa SCVF-funktio-funktionaaliseen vahinkoon.
Tämä ehdotus on translaation monikeskustutkimus anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden validoimiseksi diagnostisena ja prognostisena biomarkkerina suuressa, monipuolisessa SCVF-potilaiden ryhmässä (kuva 1).
Potilaan johdettujen hipsc-kardiomyosyyttien ja Purkinje-solujen funktionaaliset, solukokeet suoritetaan trek-1: n solutyyppispesifisen roolin tutkimiseksi rytmihäiriöissä, kun taas yhden ydin-RNA-sekvensointi (SNRNA-Seq) antaa meille mahdollisuuden määrittää transcriptomisprofiili (kuva 1).
Nämä tulokset tunnistavat SCVF: n solu -substraatin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso ladatusta tutkimusprotokollasta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Sanchez, PhD
- Puhelinnumero: +14186568711
- Sähköposti: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paule Banville, Study coordinator
- Puhelinnumero: +14186568711
- Sähköposti: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew D Krahn, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Ei vielä rekrytointia
- Ottawa Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Hansom, MD
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytointi
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Steinberg Steinberg, MD
- Puhelinnumero: +4186568711
- Sähköposti: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
SCVF -probandien kohorttitutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- SCVF: n diagnoosi nykyisten kriteerien mukaisesti
- Halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- SCVF -potilaat <ikä 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SCVF
Probandit, joilla on SCVF -diagnoosi
|
Peptid-mikromatriisin käyttäjien kiertävien anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden puolikvantitatiivinen mittaus plasmassa
Hollantilaisen DPP6-riskihaplotyypin systemaattinen geneettinen seulonta kaikissa tutkimuksen osallistujissa ja tulosten korrelaatiolla anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden esiintymisen tai puuttumisen kanssa
|
|
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
Peptid-mikromatriisin käyttäjien kiertävien anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden puolikvantitatiivinen mittaus plasmassa
Hollantilaisen DPP6-riskihaplotyypin systemaattinen geneettinen seulonta kaikissa tutkimuksen osallistujissa ja tulosten korrelaatiolla anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden esiintymisen tai puuttumisen kanssa
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
Peptid-mikromatriisin käyttäjien kiertävien anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden puolikvantitatiivinen mittaus plasmassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden läsnäolo kolmessa eri ajankohdassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden plasmapitoisuudet (puolikvantitatiivinen mitta käyttämällä peptidin mikromatriisia kolmessa ennalta määritellyssä ajankohdassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden plasmapitoisuuksien ajasta riippuvainen vaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toista plasmanäytteenotto anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden esiintymisen/puuttumisen arvioimiseksi ja vasta-aineekspression ajasta riippuvan variaatioksi
|
12 kuukautta
|
|
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden vaikutus sairauden vakavuuteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Anti-TREK-1-auto-vasta-aineiden läsnäolon (plasmapitoisuus) korrelaatio toistuvilla VF: llä, sähkömyrskyllä ja sopivilla ICD-terapioilla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-10-2025-4338
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .