Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​anti-TREK-1 autoantistoffer i SCVF (TRACK-VF)

15. juni 2026 opdateret af: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Cirkulerende anti-TREK-1 autoantistoffer som diagnostiske og prognostiske biomarkører i kortkoblet ventrikelflimmer

Short-coupled ventricular fibrillation (SCVF) is a lethal, primary electrical disorder and an important cause of unexplained cardiac arrest.1 Recent work from our group suggests that a substantial proportion of SCVF cases is associated to circulating autoantibodies targeting TREK-1, a cardiac potassium channel, resulting in an abnormal gain-of-function which is the prerequisite for the SCVF fænotype.2 Dette forslag er en translationel multicenterundersøgelse til validering af anti-TREK-1 autoantistoffer som en diagnostisk og prognostisk biomarkør i en stor, diversificeret kohort af SCVF-patienter (figur 1). Funktionelle, cellulære eksperimenter i patient-afledte HIPSC-kardiomyocytter og Purkinje-celler vil blive udført for at undersøge den celletypespecifikke rolle af TREK-1 i arytmogenese, mens enkelt-nuklear RNA-sekventering (SNRNA-seq) giver os mulighed for at etablere transkriptomisk profil (figur 1). Disse resultater identificerer det cellulære substrat for SCVF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se den uploadede undersøgelsesprotokol

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Kontakt:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ottawa Heart Center
        • Kontakt:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohortundersøgelse af SCVF -prober

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnose af SCVF i henhold til aktuelle kriterier
  • Vilje til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- SCVF -patienter <alder 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SCVF
Prober med diagnose af SCVF
Andet: Gentag plasmascreening for tilstedeværelsen eller fraværet af anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikantitativ mål for cirkulerende anti-TREK-1 autoantistoffer i plasma af undersøgelsesdeltagere ved hjælp af en peptid mikroarray
Genetisk: DPP6 risikohaplotype
Systematisk genetisk screening for den hollandske DPP6-risiko-haplotype i alle undersøgelsesdeltagere og sammenhæng mellem resultater med tilstedeværelsen eller fraværet af anti-TREK-1 autoantistoffer
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Andet: Gentag plasmascreening for tilstedeværelsen eller fraværet af anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikantitativ mål for cirkulerende anti-TREK-1 autoantistoffer i plasma af undersøgelsesdeltagere ved hjælp af en peptid mikroarray
Genetisk: DPP6 risikohaplotype
Systematisk genetisk screening for den hollandske DPP6-risiko-haplotype i alle undersøgelsesdeltagere og sammenhæng mellem resultater med tilstedeværelsen eller fraværet af anti-TREK-1 autoantistoffer
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Andet: Gentag plasmascreening for tilstedeværelsen eller fraværet af anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikantitativ mål for cirkulerende anti-TREK-1 autoantistoffer i plasma af undersøgelsesdeltagere ved hjælp af en peptid mikroarray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af anti-Trek-1 autoantistoffer på tre forskellige tidspunkter
Tidsramme: 12 måneder
Plasmakoncentrationer af anti-Trek-1 autoantistoffer (semikvantitativ måling ved hjælp af et peptidmikroarray på tre foruddefinerede tidspunkter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidafhængig variation af plasmakoncentrationer af anti-TREK-1 autoantistoffer
Tidsramme: 12 måneder
Gentag plasmaprøvetagning for at vurdere tilstedeværelsen/fraværet af anti-TREK-1 autoantistoffer og tidsafhængig variation af antistofekspression
12 måneder
Virkningen af ​​anti-TREK-1 autoantistoffer på sygdoms sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation af tilstedeværelsen (plasmakoncentration) af anti-TREK-1 autoantistoffer med tilbagevendende VF, elektrisk storm og passende ICD-terapier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-10-2025-4338

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatisk ventrikulær fibrillation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner