Az anti-trek-1 autoantitestek szerepe az SCVF-ben (TRACK-VF)
2026. június 15. frissítette: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Keringő anti-trek-1 autoantitestek diagnosztikai és prognosztikai biomarkerekként rövid kapcsolt kamrai fibrillációban
Short-coupled ventricular fibrillation (SCVF) is a lethal, primary electrical disorder and an important cause of unexplained cardiac arrest.1 Recent work from our group suggests that a substantial proportion of SCVF cases is associated to circulating autoantibodies targeting TREK-1, a cardiac potassium channel, resulting in an abnormal gain-of-function which is the prerequisite for the SCVF phenotype.2
Ez a javaslat egy transzlációs multicentrikus tanulmány, amely az anti-TREK-1 autoantitestek diagnosztikai és prognosztikai biomarkerként történő validálására szolgáló SCVF-betegek nagy, diverzifikált kohorszában történő validálására (1. ábra).
Funkcionális, sejtkísérleteket végeznek a betegekből származó hipsc cardiomyocytákban és a Purkinje sejtekben a TREK-1 sejt típus-specifikus szerepének feltárására az aritmogenezisben, míg az egy-nukleáris RNS-szekvenálás (SNRNS-SEQ) lehetővé teszi a transzkripciós profil meghatározását (1. ábra).
Ezek az eredmények azonosítják az SCVF celluláris szubsztrátját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Kérjük, olvassa el a feltöltött vizsgálati protokollt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marina Sanchez, PhD
- Telefonszám: +14186568711
- E-mail: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Paule Banville, Study coordinator
- Telefonszám: +14186568711
- E-mail: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia
- Aktív, nem toborzó
- Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Még nincs toborzás
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew D Krahn, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Aktív, nem toborzó
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Még nincs toborzás
- Ottawa Heart Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Hansom, MD
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Toborzás
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Kapcsolatba lépni:
- Steinberg Steinberg, MD
- Telefonszám: +4186568711
- E-mail: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az SCVF szondák kohort vizsgálata
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Az SCVF diagnosztizálása a jelenlegi kritériumok szerint
- Hajlandóság írásbeli, tájékozott beleegyezés biztosítására
Kizárási kritériumok:
- SCVF betegek <18 éves korban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SCVF
Szondák az SCVF diagnosztizálásával
|
A keringő anti-trek-1 autoantitestek szemikvantitatív mérése a vizsgálati résztvevők plazmájában peptid mikrotáblával
Szisztematikus genetikai szűrés a holland DPP6 kockázati haplotípushoz minden tanulmány résztvevőjében, valamint az eredmények korrelációja az anti-Trek-1 autoantitestek jelenlétével vagy hiányával
|
|
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
A keringő anti-trek-1 autoantitestek szemikvantitatív mérése a vizsgálati résztvevők plazmájában peptid mikrotáblával
Szisztematikus genetikai szűrés a holland DPP6 kockázati haplotípushoz minden tanulmány résztvevőjében, valamint az eredmények korrelációja az anti-Trek-1 autoantitestek jelenlétével vagy hiányával
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
A keringő anti-trek-1 autoantitestek szemikvantitatív mérése a vizsgálati résztvevők plazmájában peptid mikrotáblával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-trek-1 autoantitestek jelenléte három különböző időpontban
Időkeret: 12 hónap
|
Az anti-Trek-1 autoantitestek plazmakoncentrációi (szemikvantitatív mérés peptid mikrotáblával három előre meghatározott időpontban
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-Trek-1 autoantitestek plazmakoncentrációinak időfüggő variabilitása
Időkeret: 12 hónap
|
Ismételje meg a plazma mintavételét az anti-TREK-1 autoantitestek jelenlétének/hiányának és az antitest expressziójának időfüggő variabilitásának felmérésére
|
12 hónap
|
|
Az anti-trek-1 autoantitestek hatása a betegség súlyosságára
Időkeret: 12 hónap
|
Az anti-Trek-1 autoantitestek jelenlétének (plazmakoncentrációja) korrelációja visszatérő VF-rel, elektromos viharral és megfelelő ICD-terápiákkal
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-10-2025-4338
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .