- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943365
SCVF에서 항 -TREK-1자가 항체의 역할 (TRACK-VF)
2026년 6월 15일 업데이트: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
단축 심실 세동에서 진단 및 예후 바이오 마커로서 순환 항 -TREK-1자가 항체
단축 심실 세동 (SCVF)은 치명적이고 1 차 전기 장애 및 설명 할 수없는 심장 마비의 중요한 원인입니다 .1 우리 그룹의 최근 연구는 SCVF 사례의 상당한 비율이 심장 칼륨 채널을 표적으로하는자가 항체를 대상으로 한자가 항체와 관련이 있으며, 비정상적인 이득을위한자가 항체를 순환하는 것과 관련이 있음을 시사합니다. 표현형 2
이 제안은 SCVF 환자의 크고 다각화 된 코호트에서 진단 및 예후 바이오 마커로서 항 -TREK-1자가 항체를 검증하는 번역 다기관 연구입니다 (그림 1).
환자-유래 HIPSC 심근 세포 및 Purkinje 세포에서의 기능적, 세포 실험은 부정맥 형성에서 Trek-1의 세포 유형-특이 적 역할을 탐구하기 위해 수행 될 것이며, 단일-핵 RNA 시퀀싱 (SNRNA-Seq)은 우리가 전 사체 프로파일을 확립 할 수있게한다 (도 1).
이 결과는 SCVF의 세포 기질을 식별 할 것이다.
연구 개요
상세 설명
업로드 된 연구 프로토콜을 참조하십시오
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Sanchez, PhD
- 전화번호: +14186568711
- 이메일: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Paule Banville, Study coordinator
- 전화번호: +14186568711
- 이메일: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- 모집하지 않고 적극적으로
- Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
연락하다:
- Andrew D Krahn, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모집하지 않고 적극적으로
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Ottawa Heart Center
-
연락하다:
- Simon Hansom, MD
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
연락하다:
- Steinberg Steinberg, MD
- 전화번호: +4186568711
- 이메일: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SCVF 프로 밴드에 대한 코호트 연구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 현재 기준에 따라 SCVF 진단
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공하려는 의지
제외 기준 :
-SCVF 환자 <18 세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SCVF
SCVF 진단을받은 프로 밴드
|
Peptid microarray를 사용하여 연구 참가자의 혈장에서 순환 항 -TREK-1자가 항체의 반 정량 측정
모든 연구 참가자에서 네덜란드 DPP6 위험 일배 체형에 대한 체계적인 유전자 스크리닝 및 항 -TREK-1자가 항체의 존재 또는 부재와 결과의 상관 관계
|
|
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
Peptid microarray를 사용하여 연구 참가자의 혈장에서 순환 항 -TREK-1자가 항체의 반 정량 측정
모든 연구 참가자에서 네덜란드 DPP6 위험 일배 체형에 대한 체계적인 유전자 스크리닝 및 항 -TREK-1자가 항체의 존재 또는 부재와 결과의 상관 관계
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
Peptid microarray를 사용하여 연구 참가자의 혈장에서 순환 항 -TREK-1자가 항체의 반 정량 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
세 가지 상이한 시점에서 항 -TREK-1자가 항체의 존재
기간: 12 개월
|
항 -TREK-1자가 항체의 혈장 농도 (3 개의 사전 정의 된 시점에서 펩티드 마이크로 어레이를 사용한 반 정량 측정
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항 -TREK-1자가 항체의 혈장 농도의 시간 의존적 변동성
기간: 12 개월
|
항 -TREK-1자가 항체의 존재/부재 및 항체 발현의 시간 의존적 변동성을 평가하기 위해 혈장 샘플링을 반복합니다.
|
12 개월
|
|
항 -TREK-1자가 항체가 질병 중증도에 미치는 영향
기간: 12 개월
|
재발 성 VF, 전기 폭풍 및 적절한 ICD 요법과 항 -TREK-1자가 항체의 존재 (혈장 농도)의 상관 관계
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .