- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943365
Rola autoprzeciwciał anty-TREK-1 w SCVF (TRACK-VF)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Krążące autoprzeciwciała anty-TREK-1 jako biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w krótko sprzężonej migotaniu komorowym
Krótko-cmplopowane fibrylacja komorowa (SCVF) jest śmiertelnym, pierwotnym zaburzeniem elektrycznym i ważną przyczyną niewyjaśnionego zatrzymania krążenia.
Ta propozycja jest translacyjnym wieloośrodkowym badaniem w celu potwierdzenia autoprzeciwciał anty-TREK-1 jako biomarkera diagnostycznego i prognostycznego w dużej, zróżnicowanej kohorcie pacjentów z SCVF (ryc. 1).
Funkcjonalne eksperymenty komórkowe w kardiomiocytach HIPSC pochodzących z pacjenta i komórkach Purkinjego zostaną wykonane w celu zbadania specyficznej dla typu komórek roli TREK-1 w arytmogenezie, podczas gdy sekwencjonowanie RNA pojedynczego nuklearnego (SNRNA-Seq) pozwoli nam ustalić profil transkryptomiczny (ryc. 1).
Wyniki te zidentyfikują podłoże komórkowe dla SCVF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zapoznaj się z przesłanym protokołem badania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Sanchez, PhD
- Numer telefonu: +14186568711
- E-mail: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paule Banville, Study coordinator
- Numer telefonu: +14186568711
- E-mail: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Aktywny, nie rekrutujący
- Amsterdam University Medical Center
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Kontakt:
- Andrew D Krahn, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Aktywny, nie rekrutujący
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ottawa Heart Center
-
Kontakt:
- Simon Hansom, MD
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrutacyjny
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Kontakt:
- Steinberg Steinberg, MD
- Numer telefonu: +4186568711
- E-mail: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kohortowe probandów SCVF
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Diagnoza SCVF zgodnie z aktualnymi kryteriami
- Gotowość do wydania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z SCVF <wieku 18
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SCVF
Probanty z rozpoznaniem SCVF
|
Półilościowa miara krążących autoprzeciwciała anty-TREK-1 w osoczu badanych uczestników za pomocą mikromacierzy peptydowej
Systematyczne badanie genetyczne holenderskiego haplotypu ryzyka DPP6 u wszystkich uczestników badania i korelacja wyników z obecnością lub brakiem autoprzeciwciał anty-TREK-1
|
|
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
Półilościowa miara krążących autoprzeciwciała anty-TREK-1 w osoczu badanych uczestników za pomocą mikromacierzy peptydowej
Systematyczne badanie genetyczne holenderskiego haplotypu ryzyka DPP6 u wszystkich uczestników badania i korelacja wyników z obecnością lub brakiem autoprzeciwciał anty-TREK-1
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
Półilościowa miara krążących autoprzeciwciała anty-TREK-1 w osoczu badanych uczestników za pomocą mikromacierzy peptydowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność autoprzeciwciał anty-TREK-1 w trzech różnych punktach czasowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stężenia autoprzeciwciał anty-TREK-1 (miara półilościowa przy użyciu mikromacierzy peptydowej w trzech predefiniowanych punktach czasowych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależna od czasu zmienność stężeń w osoczu autoprzeciwciał anty-TREK-1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Powtórz pobieranie próbek w osoczu w celu oceny obecności/braku autoprzeciwciał anty-TREK-1 i zależnej od czasu zmienności ekspresji przeciwciał
|
12 miesięcy
|
|
Wpływ autoprzeciwciał anty-TREK-1 na nasilenie choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korelacja obecności (stężenie w osoczu) autoprzeciwciał anty-TREK-1 z nawracającymi VF, burzą elektryczna i odpowiednie terapie ICD
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-10-2025-4338
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne migotanie komór
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...