Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role autoprotilátek Anti-Trek-1 v SCVF (TRACK-VF)

Cirkulující autoprotilátky anti-Trek-1 jako diagnostické a prognostické biomarkery v krátkodobé komorové fibrilaci

Krátkodobá komorová fibrilace (SCVF) je letální, primární elektrická porucha a důležitou příčinou nevysvětlitelné srdeční zástavy.1 Nedávná práce z naší skupiny naznačuje, že podstatný podíl SCVF případů je spojen s cirkulačním autoantibudům, které se zaměřují na preferot, což je prudká kanál, což je preferot, což je preferot, což je pro scvf ferequite. Tento návrh je translační multicentrická studie pro ověření autoprotilátek ANTI-TREK-1 jako diagnostického a prognostického biomarkeru ve velké diverzifikované kohortě pacientů s SCVF (obrázek 1). Funkční buněčné experimenty v kardiomyocytech a Purkinjových buňkách odvozených od pacienta budou provedeny k prozkoumání role typu TEK-1 v arytmogenezi v arytmogenezi (obrázek 1) nám umožní vytvořit transkriptomický profil (obrázek 1). Tyto výsledky identifikují buněčný substrát pro SCVF.

Přehled studie

Detailní popis

Přečtěte si prosím nahraný studijní protokol

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohortová studie SCVF Probands

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Diagnóza SCVF podle současných kritérií
  • Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

- Pacienti SCVF <věk 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SCVF
Probandy s diagnózou SCVF
Semikvantitativní míra cirkulujícího autoprotilátky anti-Trek-1 v plazmě účastníků studie pomocí peptidového mikročipu
Systematický genetický screening pro holandský rizikový haplotyp DPP6 u všech účastníků studie a korelace výsledků s přítomností nebo nepřítomností autoprotilátek Anti-TREK-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost autoprotilátek Anti-Trek-1 ve třech různých časových bodech
Časové okno: 12 měsíců
Plazmatické koncentrace autoprotilátek Anti-TREK-1 (semikvantitativní opatření pomocí peptidového mikročipu ve třech předdefinovaných časových bodech
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časově závislá variabilita plazmatických koncentrací autoprotilátek Anti-Trek-1
Časové okno: 12 měsíců
Opakujte vzorkování plazmy pro posouzení přítomnosti/nepřítomnosti autoprotilátek Anti-TREK-1 a variability exprese protilátek v časově závislé
12 měsíců
Dopad autoprotilátek Anti-Trek-1 na závažnost onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Korelace přítomnosti (plazmatická koncentrace) autoprotilátek Anti-Trek-1 s opakujícími se VF, elektrickou bouří a vhodné terapie ICD
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MP-10-2025-4338

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Idiopatická ventrikulární fibrilace

Předplatit