- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943365
Role autoprotilátek Anti-Trek-1 v SCVF (TRACK-VF)
16. dubna 2025 aktualizováno: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Cirkulující autoprotilátky anti-Trek-1 jako diagnostické a prognostické biomarkery v krátkodobé komorové fibrilaci
Krátkodobá komorová fibrilace (SCVF) je letální, primární elektrická porucha a důležitou příčinou nevysvětlitelné srdeční zástavy.1 Nedávná práce z naší skupiny naznačuje, že podstatný podíl SCVF případů je spojen s cirkulačním autoantibudům, které se zaměřují na preferot, což je prudká kanál, což je preferot, což je preferot, což je pro scvf ferequite.
Tento návrh je translační multicentrická studie pro ověření autoprotilátek ANTI-TREK-1 jako diagnostického a prognostického biomarkeru ve velké diverzifikované kohortě pacientů s SCVF (obrázek 1).
Funkční buněčné experimenty v kardiomyocytech a Purkinjových buňkách odvozených od pacienta budou provedeny k prozkoumání role typu TEK-1 v arytmogenezi v arytmogenezi (obrázek 1) nám umožní vytvořit transkriptomický profil (obrázek 1).
Tyto výsledky identifikují buněčný substrát pro SCVF.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Přečtěte si prosím nahraný studijní protokol
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et Pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kohortová studie SCVF Probands
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Diagnóza SCVF podle současných kritérií
- Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti SCVF <věk 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SCVF
Probandy s diagnózou SCVF
|
Semikvantitativní míra cirkulujícího autoprotilátky anti-Trek-1 v plazmě účastníků studie pomocí peptidového mikročipu
Systematický genetický screening pro holandský rizikový haplotyp DPP6 u všech účastníků studie a korelace výsledků s přítomností nebo nepřítomností autoprotilátek Anti-TREK-1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost autoprotilátek Anti-Trek-1 ve třech různých časových bodech
Časové okno: 12 měsíců
|
Plazmatické koncentrace autoprotilátek Anti-TREK-1 (semikvantitativní opatření pomocí peptidového mikročipu ve třech předdefinovaných časových bodech
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časově závislá variabilita plazmatických koncentrací autoprotilátek Anti-Trek-1
Časové okno: 12 měsíců
|
Opakujte vzorkování plazmy pro posouzení přítomnosti/nepřítomnosti autoprotilátek Anti-TREK-1 a variability exprese protilátek v časově závislé
|
12 měsíců
|
|
Dopad autoprotilátek Anti-Trek-1 na závažnost onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
Korelace přítomnosti (plazmatická koncentrace) autoprotilátek Anti-Trek-1 s opakujícími se VF, elektrickou bouří a vhodné terapie ICD
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP-10-2025-4338
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Idiopatická ventrikulární fibrilace
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání