Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen som anti-Trek-1 autoantistoffer i SCVF (TRACK-VF)

15. juni 2026 oppdatert av: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Sirkulerende anti-Trek-1 autoantistoffer som diagnostiske og prognostiske biomarkører i kortkoblet ventrikkelflimmer

Kortkoblet ventrikkelflimmer (SCVF) er en dødelig, primær elektrisk lidelse og en viktig årsak til uforklarlig hjertestans.1 Nylig arbeid fra vår gruppe antyder at en betydelig andel av SCVF-tilfeller er assosiert med å sirkulere autoantistoffer som er målrettet mot TREK-ort, en hjerte-kanalkanal, som resulterer i en cardia-kant. SCVF fenotype.2 Dette forslaget er en translasjonell multisenterstudie for å validere anti-Trek-1 autoantistoffer som en diagnostisk og prognostisk biomarkør i en stor, diversifisert kohort av SCVF-pasienter (figur 1). Funksjonelle, cellulære eksperimenter i pasient-avledede HIPSC-kardiomyocytter og Purkinje-celler vil bli utført for å utforske den celletypespesifikke rollen til TREK-1 i arytmogenese, mens en-nukleær RNA-sekvensering (SNRNA-seq) vil tillate oss å etablere den transkriptomiske profilen (figur 1). Disse resultatene vil identifisere det cellulære underlaget for SCVF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Se den opplastede studieprotokollen

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ottawa Heart Center
        • Ta kontakt med:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Rekruttering
        • Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
        • Ta kontakt med:
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Amsterdam University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohortstudie av SCVF -probander

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Diagnostisering av SCVF i henhold til gjeldende kriterier
  • Vilje til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

- SCVF -pasienter <18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SCVF
Probands med diagnose av SCVF
Annen: Gjenta plasmascreening for tilstedeværelse eller fravær av anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikvantitativt mål for sirkulerende anti-Trek-1 autoantistoffer i plasma hos studiedeltakere ved bruk av en peptidmikroarray
Genetisk: DPP6 risiko haplotype
Systematisk genetisk screening for den nederlandske DPP6-risikoprangen hos alle studiedeltakere og korrelasjon av resultatene med tilstedeværelse eller fravær av anti-Trek-1 autoantistoffer
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Annen: Gjenta plasmascreening for tilstedeværelse eller fravær av anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikvantitativt mål for sirkulerende anti-Trek-1 autoantistoffer i plasma hos studiedeltakere ved bruk av en peptidmikroarray
Genetisk: DPP6 risiko haplotype
Systematisk genetisk screening for den nederlandske DPP6-risikoprangen hos alle studiedeltakere og korrelasjon av resultatene med tilstedeværelse eller fravær av anti-Trek-1 autoantistoffer
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Annen: Gjenta plasmascreening for tilstedeværelse eller fravær av anti-Trek-1 autoantistoffer
Semikvantitativt mål for sirkulerende anti-Trek-1 autoantistoffer i plasma hos studiedeltakere ved bruk av en peptidmikroarray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av anti-Trek-1 autoantistoffer på tre forskjellige tidspunkter
Tidsramme: 12 måneder
Plasmakonsentrasjoner av anti-Trek-1 autoantistoffer (semikvantitativt mål ved bruk av et peptidmikroarray ved tre forhåndsdefinerte tidspunkter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsavhengig variasjon av plasmakonsentrasjoner av anti-Trek-1 autoantistoffer
Tidsramme: 12 måneder
Gjenta plasma-prøvetaking for å vurdere tilstedeværelsen/fraværet av anti-Trek-1 autoantistoffer og tidsavhengig variabilitet av antistoffuttrykk
12 måneder
Effekten av anti-Trek-1 autoantistoffer på alvorlighetsgraden av sykdommer
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon av tilstedeværelsen (plasmakonsentrasjon) av anti-Trek-1 autoantistoffer med tilbakevendende VF, elektrisk storm og passende ICD-terapier
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-10-2025-4338

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere