Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van anti-TREK-1 auto-antilichamen in SCVF (TRACK-VF)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Circulerende anti-Tek-1 auto-antilichamen als diagnostische en prognostische biomarkers in kortgekoppelde ventriculaire fibrillatie

Short-coupled ventricular fibrillation (SCVF) is a lethal, primary electrical disorder and an important cause of unexplained cardiac arrest.1 Recent work from our group suggests that a substantial proportion of SCVF cases is associated to circulating autoantibodies targeting TREK-1, a cardiac potassium channel, resulting in an abnormal gain-of-function which is the prerequisite for the SCVF phenotype.2 Dit voorstel is een translationele multicenteronderzoek om anti-TREK-1 auto-antilichamen te valideren als een diagnostische en prognostische biomarker in een groot, gediversifieerd cohort van SCVF-patiënten (figuur 1). Functionele, cellulaire experimenten in van patiënt afgeleide HIPSC-cardiomyocyten en Purkinje-cellen zullen worden uitgevoerd om de celtype-specifieke rol van Trek-1 in arithythmogenese te onderzoeken, terwijl single-nucleaire RNA-sequencing (SNRNA-SEQ) ons in staat zal stellen het transcriptomisch profiel vast te stellen (figuur 1). Deze resultaten zullen het cellulaire substraat voor SCVF identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Raadpleeg het geüploade studieprotocol

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Contact:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Actief, niet wervend
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Nog niet aan het werven
        • Ottawa Heart Center
        • Contact:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Actief, niet wervend
        • Amsterdam University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cohortstudie van SCVF -probands

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Diagnose van SCVF volgens de huidige criteria
  • Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

- SCVF -patiënten <leeftijd 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SCVF
Probands met diagnose van SCVF
Ander: Herhaal plasma-screening voor de aanwezigheid of afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen
Semi-kwantitatieve maat voor circulerende anti-TREK-1 auto-antilichamen bij plasma van deelnemers aan de studie met behulp van een peptid-microarray
Genetisch: DPP6 Risico Haplotype
Systematische genetische screening voor het Nederlandse DPP6-risicohaplotype bij alle deelnemers aan de studie en correlatie van resultaten met de aanwezigheid of afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Ander: Herhaal plasma-screening voor de aanwezigheid of afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen
Semi-kwantitatieve maat voor circulerende anti-TREK-1 auto-antilichamen bij plasma van deelnemers aan de studie met behulp van een peptid-microarray
Genetisch: DPP6 Risico Haplotype
Systematische genetische screening voor het Nederlandse DPP6-risicohaplotype bij alle deelnemers aan de studie en correlatie van resultaten met de aanwezigheid of afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Ander: Herhaal plasma-screening voor de aanwezigheid of afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen
Semi-kwantitatieve maat voor circulerende anti-TREK-1 auto-antilichamen bij plasma van deelnemers aan de studie met behulp van een peptid-microarray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen op drie verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: 12 maanden
Plasmaconcentraties van anti-TREK-1 auto-antilichamen (semiquantitatieve maatregel met behulp van een peptide-microarray op drie vooraf gedefinieerde tijdstippen
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdafhankelijke variabiliteit van plasmaconcentraties van anti-TREK-1 auto-antilichamen
Tijdsspanne: 12 maanden
Herhaal plasma-bemonstering om de aanwezigheid/afwezigheid van anti-TREK-1 auto-antilichamen en tijdsafhankelijke variabiliteit van antilichaamuitdrukking te beoordelen
12 maanden
Impact van anti-TREK-1 auto-antilichamen op de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Correlatie van de aanwezigheid (plasmaconcentratie) van anti-TREK-1 auto-antilichamen met terugkerende VF, elektrische storm en geschikte ICD-therapieën
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-10-2025-4338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren