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抗Trek-1自动抗体在SCVF中的作用 (TRACK-VF)

循环抗TREK-1自身抗体作为短耦合心室纤维化中的诊断和预后生物标志物

短耦合的心室纤维化(SCVF)是一种致命的,原发性电气障碍,是无法解释的心脏骤停的重要原因。1我们小组的最新工作表明,很大一部分SCVF病例与循环自身抗体的靶向TREK-1有关 该提案是一项转化多中心研究,旨在验证抗Treek-1自身抗体作为诊断和预后的生物标志物,在大量的SCVF患者中(图1)。 将在患者衍生的HIPSC心肌细胞和Purkinje细胞中进行功能性细胞实验,以探索TREK-1在心律失常发生中的细胞类型特异性作用,而单核RNA测序(SNRNA-SEQ)将允许我们建立转录术谱(图1)。 这些结果将确定SCVF的细胞底物。

研究概览

详细说明

请参考上传的学习协议

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • 尚未招聘
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • 接触:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 主动,不招人
        • PHRI
      • Ottawa、Ontario、加拿大
        • 尚未招聘
        • Ottawa Heart Center
        • 接触:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
      • Amsterdam、荷兰
        • 主动,不招人
        • Amsterdam University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

SCVF概率研究队列研究

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 根据当前标准诊断SCVF
  • 愿意提供书面知情同意书

排除标准:

-CVF患者<18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
SCVF
SCVF诊断的概率
使用肽微阵列的血浆中循环抗Trek-1自身抗体的半定量测量
在所有研究参与者中,荷兰DPP6风险单倍型的系统遗传筛查以及结果与存在或不存在抗Trek-1自身抗体的相关性
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
使用肽微阵列的血浆中循环抗Trek-1自身抗体的半定量测量
在所有研究参与者中,荷兰DPP6风险单倍型的系统遗传筛查以及结果与存在或不存在抗Trek-1自身抗体的相关性
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
使用肽微阵列的血浆中循环抗Trek-1自身抗体的半定量测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在三个不同的时间点存在抗Trek-1自身抗体
大体时间:12个月
抗Trek-1自身抗体的血浆浓度(使用肽微阵列在三个预定义的时间点使用肽微阵列的半定量度量
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗TREK-1自身抗体血浆浓度的时间依赖性变异性
大体时间:12个月
重复血浆采样,以评估抗Trek-1自身抗体的存在/不存在抗体表达的时间依赖性变异性
12个月
抗Trek-1自身抗体对疾病严重程度的影响
大体时间:12个月
抗Trek-1自身抗体的存在(血浆浓度)与复发VF,电气风暴和适当的ICD疗法的相关性
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christian Steinberg, MD、Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月16日

首次发布 (实际的)

2025年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月15日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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