Papel dos autoanticorpos anti-Trek-1 no SCVF (TRACK-VF)
15 de junho de 2026 atualizado por: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Autoanticorpos anti-Trek-1 circulantes como biomarcadores diagnósticos e prognósticos em fibrilação ventricular de acoplamento curto
A fibrilação ventricular de acoplamento curto (SCVF) é um distúrbio elétrico primário e letal e uma causa importante de parada cardíaca inexplicada.1 Trabalhos recentes de nosso grupo sugerem que uma proporção substancial de casos de SCVF está associada a um tipo de alvo de auto-fórmicos de aloen-fumoca, resultante de um tipo de alvo de aloenvmalt-fumping-fumping-fumping-fumping-fumping-fumin-fumping, que é o canal de potássio que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o que é o tipo de alteração do tipo de alvo de alojamento de auto-fórmicos.
Esta proposta é um estudo multicêntrico translacional para validar os autoanticorpos anti-Trek-1 como um biomarcador diagnóstico e prognóstico em uma grande coorte diversificada de pacientes com SCVF (Figura 1).
Experiências funcionais e celulares em cardiomiócitos HIPSC derivados do paciente e células Purkinje serão realizadas para explorar o papel específico do tipo de célula do TREK-1 na arritmogênese, enquanto o sequenciamento de RNA nuclear único (snRNA-seq) nos permitirá estabelecer o perfil transcriptômico (Figura 1).
Esses resultados identificarão o substrato celular para SCVF.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
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Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marina Sanchez, PhD
- Número de telefone: +14186568711
- E-mail: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Estude backup de contato
- Nome: Paule Banville, Study coordinator
- Número de telefone: +14186568711
- E-mail: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Ainda não está recrutando
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Contato:
- Andrew D Krahn, MD
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- Ativo, não recrutando
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Ainda não está recrutando
- Ottawa Heart Center
-
Contato:
- Simon Hansom, MD
-
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Recrutamento
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Contato:
- Steinberg Steinberg, MD
- Número de telefone: +4186568711
- E-mail: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
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-
Amsterdam, Holanda
- Ativo, não recrutando
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estudo de coorte de probandos SCVF
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico de SCVF conforme os critérios atuais
- Disposição de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes com SCVF <Idade 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Scvf
Probandos com diagnóstico de SCVF
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Medida semiquantitativa de autoanticorpos anti-Trek-1 circulante no plasma dos participantes do estudo usando um microarray peptid
Triagem genética sistemática para o haplótipo de risco de DPP6 holandês em todos os participantes do estudo e correlação de resultados com a presença ou ausência de autoanticorpos anti-Trek-1
|
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IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
|
Medida semiquantitativa de autoanticorpos anti-Trek-1 circulante no plasma dos participantes do estudo usando um microarray peptid
Triagem genética sistemática para o haplótipo de risco de DPP6 holandês em todos os participantes do estudo e correlação de resultados com a presença ou ausência de autoanticorpos anti-Trek-1
|
|
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
|
Medida semiquantitativa de autoanticorpos anti-Trek-1 circulante no plasma dos participantes do estudo usando um microarray peptid
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de autoanticorpos anti-Trek-1 em três momentos diferentes
Prazo: 12 meses
|
Concentrações plasmáticas de autoanticorpos anti-Trek-1 (medida semiquantitativa usando um microarray peptídico em três momentos predefinidos
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade dependente do tempo das concentrações plasmáticas de autoanticorpos anti-Trek-1
Prazo: 12 meses
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Repita a amostragem de plasma para avaliar a presença/ausência de autoanticorpos anti-Trek-1 e variabilidade dependente do tempo da expressão de anticorpos
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12 meses
|
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Impacto dos autoanticorpos anti-Trek-1 na gravidade da doença
Prazo: 12 meses
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Correlação da presença (concentração plasmática) de autoanticorpos anti-Trek-1 com VF recorrente, tempestade elétrica e terapias apropriadas para CDI
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-10-2025-4338
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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