Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av anti-Trek-1 autoantikroppar i SCVF (TRACK-VF)

15 juni 2026 uppdaterad av: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Cirkulerande anti-trek-1 autoantikroppar som diagnostiska och prognostiska biomarkörer i kortkopplad ventrikelflimmer

Short-coupled ventricular fibrillation (SCVF) is a lethal, primary electrical disorder and an important cause of unexplained cardiac arrest.1 Recent work from our group suggests that a substantial proportion of SCVF cases is associated to circulating autoantibodies targeting TREK-1, a cardiac potassium channel, resulting in an abnormal gain-of-function which is the prerequisite for the SCVF phenotype.2 Detta förslag är en translationell multicenterstudie för att validera anti-trek-1 autoantikroppar som en diagnostisk och prognostisk biomarkör i en stor, diversifierad kohort av SCVF-patienter (figur 1). Funktionella, cellulära experiment i patient-härledda HIPSC-kardiomyocyter och Purkinje-celler kommer att utföras för att utforska den celltypspecifika rollen för TREK-1 i arytmogenes, medan enkantig RNA-sekvensering (SNRNA-SEQ) gör det möjligt att etablera den transkriptomiska profilen (figur 1). Dessa resultat kommer att identifiera cellulärt substrat för SCVF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se det uppladdade studieprotokollet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • St-Paul's Hospital - University of British Columbia
        • Kontakt:
          • Andrew D Krahn, MD
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Aktiv, inte rekryterande
        • PHRI
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ottawa Heart Center
        • Kontakt:
          • Simon Hansom, MD
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Amsterdam University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohortstudie av SCVF -proband

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Diagnos av SCVF enligt nuvarande kriterier
  • Villighet att tillhandahålla skriftligt informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

- SCVF -patienter <ålder 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Scvf
Proband med diagnos av SCVF
Övrig: Upprepa plasmascreening för närvaro eller frånvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar
Semikantitativt mått på cirkulerande anti-trek-1 autoantikroppar i plasma av studiedeltagare som använder en peptidmikroarray
Genetisk: DPP6 Risk haplotyp
Systematisk genetisk screening för den nederländska DPP6-riskhaken i alla studiedeltagare och korrelation av resultat med närvaro eller frånvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar
IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
Övrig: Upprepa plasmascreening för närvaro eller frånvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar
Semikantitativt mått på cirkulerande anti-trek-1 autoantikroppar i plasma av studiedeltagare som använder en peptidmikroarray
Genetisk: DPP6 Risk haplotyp
Systematisk genetisk screening för den nederländska DPP6-riskhaken i alla studiedeltagare och korrelation av resultat med närvaro eller frånvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar
Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
Övrig: Upprepa plasmascreening för närvaro eller frånvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar
Semikantitativt mått på cirkulerande anti-trek-1 autoantikroppar i plasma av studiedeltagare som använder en peptidmikroarray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av anti-Trek-1 autoantikroppar vid tre olika tidpunkter
Tidsram: 12 månader
Plasmakoncentrationer av anti-Trek-1 autoantikroppar (semikvantitativ mått med hjälp av en peptidmikroarray vid tre fördefinierade tidpunkter
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsberoende variation av plasmakoncentrationer av anti-Trek-1 autoantikroppar
Tidsram: 12 månader
Upprepa plasmaprovtagning för att bedöma närvaron/frånvaron av anti-Trek-1 autoantikroppar och tidsberoende variation av antikroppsuttryck
12 månader
Påverkan av anti-Trek-1 autoantikroppar på sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
Korrelation mellan närvaron (plasmakoncentration) av anti-Trek-1 autoantikroppar med återkommande VF, elektrisk storm och lämpliga ICD-terapier
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Första postat (Faktisk)

24 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MP-10-2025-4338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera