Rôle des auto-anticorps anti-Trek-1 dans SCVF (TRACK-VF)
15 juin 2026 mis à jour par: Christian Steinberg, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Auto-anticorps anti-Trek-1 circulant comme biomarqueurs diagnostiques et pronostiques dans la fibrillation ventriculaire à couplage court
La fibrillation ventriculaire à couplage court (SCVF) est un trouble électrique primaire mortel et une cause importante d'arrêt cardiaque inexpliqué.1 Les travaux récents de notre groupe ciblant une proportion substantielle de cas de SCVF sont associés à une circulation auto-anticorps.
Cette proposition est une étude multicentrique translationnelle pour valider les auto-anticorps anti-Trek-1 en tant que biomarqueur diagnostique et pronostique dans une grande cohorte diversifiée de patients SCVF (figure 1).
Des expériences fonctionnelles, cellulaires dans les cardiomyocytes HIPSC dérivées du patient et les cellules de Purkinje seront réalisées pour explorer le rôle spécifique au type cellulaire de Trek-1 dans l'arythmogenèse, tandis que le séquençage de l'ARN-nucléaire (SNRNA-Seq) nous permettra d'établir le profil transcriptomique (figure 1).
Ces résultats identifieront le substrat cellulaire pour le SCVF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Veuillez vous référer au protocole d'étude téléchargé
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina Sanchez, PhD
- Numéro de téléphone: +14186568711
- E-mail: marina.sanchez@criucpq.ulaval.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paule Banville, Study coordinator
- Numéro de téléphone: +14186568711
- E-mail: paule.banville@criucpq.ulaval.ca
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Pas encore de recrutement
- St-Paul's Hospital - University of British Columbia
-
Contact:
- Andrew D Krahn, MD
-
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Actif, ne recrute pas
- PHRI
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Pas encore de recrutement
- Ottawa Heart Center
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Contact:
- Simon Hansom, MD
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Recrutement
- Institut universitaire de cardiologie et pneumologie de Québec
-
Contact:
- Steinberg Steinberg, MD
- Numéro de téléphone: +4186568711
- E-mail: christian.steinberg@criucpq.ulaval.ca
-
-
-
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-
Amsterdam, Pays-Bas
- Actif, ne recrute pas
- Amsterdam University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude de cohorte de probands SCVF
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Diagnostic de SCVF selon les critères actuels
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Patients SCVF <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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SCVF
Probands avec diagnostic de SCVF
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Mesure semi-quantitative des auto-anticorps anti-Trek-1 circulants dans le plasma des participants à l'étude utilisant un microréseau peptide
Dépistage génétique systématique de l'haplotype de risque néerlandais DPP6 chez tous les participants à l'étude et corrélation des résultats avec la présence ou l'absence d'auto-anticorps anti-Trek-1
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IVF
Otherwise unexplained idiopathic ventricular fibrillation
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Mesure semi-quantitative des auto-anticorps anti-Trek-1 circulants dans le plasma des participants à l'étude utilisant un microréseau peptide
Dépistage génétique systématique de l'haplotype de risque néerlandais DPP6 chez tous les participants à l'étude et corrélation des résultats avec la présence ou l'absence d'auto-anticorps anti-Trek-1
|
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Control group
Unaffected healthy individuals matched for age, sex and ethnicity
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Mesure semi-quantitative des auto-anticorps anti-Trek-1 circulants dans le plasma des participants à l'étude utilisant un microréseau peptide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'auto-anticorps anti-Trek-1 à trois moments différents
Délai: 12 mois
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Concentrations plasmatiques d'auto-anticorps anti-Trek-1 (mesure semi-quantitative en utilisant un microréseau peptidique à trois moments prédéfinis
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité dépendant du temps des concentrations plasmatiques d'auto-anticorps anti-Trek-1
Délai: 12 mois
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Répétez l'échantillonnage du plasma pour évaluer la présence / l'absence d'auto-anticorps anti-Trek-1 et la variabilité dépendante du temps de l'expression des anticorps
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12 mois
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Impact des auto-anticorps anti-Trek-1 sur la gravité de la maladie
Délai: 12 mois
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Corrélation de la présence (concentration plasmatique) d'auto-anticorps anti-Trek-1 avec des FV récurrents, des tempêtes électriques et des thérapies ICD appropriées
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Steinberg, MD, Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec, University Laval
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Steinberg C. Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Card Electrophysiol Clin. 2023 Sep;15(3):331-341. doi: 10.1016/j.ccep.2023.05.004. Epub 2023 Jun 18.
- Steinberg C, Davies B, Mellor G, Tadros R, Laksman ZW, Roberts JD, Green M, Alqarawi W, Angaran P, Healey J, Sanatani S, Leather R, Seifer C, Fournier A, Duff H, Gardner M, McIntyre C, Hamilton R, Simpson CS, Krahn AD. Short-coupled ventricular fibrillation represents a distinct phenotype among latent causes of unexplained cardiac arrest: a report from the CASPER registry. Eur Heart J. 2021 Jul 31;42(29):2827-2838. doi: 10.1093/eurheartj/ehab275.
- Li J, Janin A, Patoughi M, Gaudreault N, Kis L, Moha Ou Maati H, Bosse Y, Steinberg C. Circulating Autoantibodies Targeting TREK-1 in Patients With Short-Coupled Ventricular Fibrillation. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):1944-1954. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070284. Epub 2024 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Première publication (Réel)
24 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-10-2025-4338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .