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歯科抽出後の低電力ダイオードレーザーによる生体刺激の臨床研究 (CSBE)

2025年4月16日 更新者：Universidad de Murcia
現在の研究の目的は、偽の治療と比較して、歯抽出後の痛み、炎症、治癒に関するフォトビオモジュレーション（PBM）の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：何らかの理由で歯抽出を必要とし、インフォームドコンセントフォームに署名した成人患者

除外基準：ASA術前評価に従って、外科的介入のための医療団体を満たさなかった患者。 免疫不全患者。 分解された全身性疾患の患者;化学療法治療を受けたり、免疫吸収プレッサーを服用したりします。 妊娠中の女性。 重度の精神障害のある患者。 頭頸部放射線療法を再認識した患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループI（実験）：
歯の抽出を受け、すぐに壮大なX Biolase Diode Laser（Biolase、Inc。 米国）、。 その地域の3つのポイントで適用されました：胸腔、pala-tal/舌、および咬合は組織を刺激します
デバイス：レーザ
歯の抽出を受け、すぐに壮大なX Biolase Diode Laser（Biolase、Inc。 USA）、100-240 V、1.5 A、0.5 Wの出力、および15Jのエネルギーの電圧を伴う、不妊手術先端を持つ1 mmの組織で10〜30秒間、15Jのエネルギーを適用します。 それは、この地域の3つのポイントで適用されました：バッカル、パラタル/舌、および咬合は組織を刺激します。
偽コンパレータ：グループシャム
同じ手順を使用した後、歯の抽出と非アクティブ/シミュレーションPBMの適用を受けている患者
デバイス：レーザ
歯の抽出を受け、すぐに壮大なX Biolase Diode Laser（Biolase、Inc。 USA）、100-240 V、1.5 A、0.5 Wの出力、および15Jのエネルギーの電圧を伴う、不妊手術先端を持つ1 mmの組織で10〜30秒間、15Jのエネルギーを適用します。 それは、この地域の3つのポイントで適用されました：バッカル、パラタル/舌、および咬合は組織を刺激します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強度（自己報告視覚アナログスケール-VAS、0-10）
時間枠：0mの視覚アナログスケール10の痛みスコアを使用した自己報告された痛みのスコア。
0-10の視覚アナログスケール（VAS）を使用して、0〜10日目から7日目までの自己報告された痛みのスコアのハンゲ。
0mの視覚アナログスケール10の痛みスコアを使用した自己報告された痛みのスコア。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Murcia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月20日

一次修了 (実際)

2024年6月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月20日

試験登録日

最初に提出

2025年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ID: 2934/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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