- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06943391
치과 추출 후 저전력 다이오드 레이저를 사용한 생물 자극의 임상 연구 (CSBE)
2025년 4월 16일 업데이트: Universidad de Murcia
본 연구의 목적은 가짜 치료와 비교하여 치아 추출 후 통증, 염증 및 치유와 관련하여 광 보조 조절 (PBM)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mur, 스페인, 30008
- Lopez-Jornet Pia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 : 어떤 이유로 든 치아 추출이 필요하고 사전 동의서에 서명 한 성인 환자
제외 기준 : ASA 수술 전 평가에 따르면 외과 적 개입을위한 의료 사업 조건을 충족하지 않은 환자. 면역 저하 환자. 분해 섭취 전신 질환 환자; 화학 요법 치료를 받거나 면역 감압제를 복용합니다. 임산부. 심각한 정신 장애가있는 환자. 머리와 목 방사선 요법을 다시 인식 한 환자
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I (실험) :
환자는 치아 추출을 받고 즉시 EPIC X Biolase 다이오드 레이저 (Biolase, Inc.
미국),.
해당 지역의 세 지점에서 적용되었습니다 : Buccal, Pala-Tal/Lingual 및 Occlusal은 조직을 자극합니다.
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환자는 치아 추출을 받고 즉시 EPIC X Biolase 다이오드 레이저 (Biolase, Inc.
미국), 100-240V, 1.5A, 0.5W의 전력 및 cm² 당 15J의 에너지의 적용, 멸균 수술 팁으로 조직의 1 mm에서 10-30 초 동안 에너지의 적용을 갖는다.
이 지역의 세 지점에서 Buccal, Pala-Tal/Lingual 및 Occlusal이 조직을 자극했습니다.
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가짜 비교기: 그룹 가짜
치아 추출을 겪고있는 환자 및 동일한 절차를 사용한 후 즉시 비활성/시뮬레이션 된 PBM의 적용
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환자는 치아 추출을 받고 즉시 EPIC X Biolase 다이오드 레이저 (Biolase, Inc.
미국), 100-240V, 1.5A, 0.5W의 전력 및 cm² 당 15J의 에너지의 적용, 멸균 수술 팁으로 조직의 1 mm에서 10-30 초 동안 에너지의 적용을 갖는다.
이 지역의 세 지점에서 Buccal, Pala-Tal/Lingual 및 Occlusal이 조직을 자극했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (자체보고 된 시각적 아날로그 척도 -VAS, 0-10)
기간: 0M 시각적 아날로그 척도 10 통증 점수를 사용한 자체보고 된 통증 점수
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0-10 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 0 = 0 = 최악의 상상할 수있는 통증을 사용하여 0-10 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 0 일부터 7 일까지 자체보고 된 통증 점수를 얻습니다.
|
0M 시각적 아날로그 척도 10 통증 점수를 사용한 자체보고 된 통증 점수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ahrari F, Eshghpour M, Zare R, Ebrahimi S, Fallahrastegar A, Khaki H. Effectiveness of Low-Level Laser Irradiation in Reducing Pain and Accelerating Socket Healing After Undisturbed Tooth Extraction. J Lasers Med Sci. 2020 Summer;11(3):274-279. doi: 10.34172/jlms.2020.46. Epub 2020 Jun 21.
- Camolesi GCV, Silva FFVE, Aulestia-Viera PV, Marichalar-Mendia X, Gandara-Vila P, Perez-Sayans M. IS THE PHOTOBIOMODULATION THERAPY EFFECTIVE IN CONTROLLING POST-SURGICAL SIDE EFFECTS AFTER THE EXTRACTION OF MANDIBULAR THIRD MOLARS? A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. J Evid Based Dent Pract. 2024 Jun;24(2):101983. doi: 10.1016/j.jebdp.2024.101983. Epub 2024 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ID: 2934/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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