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Studio clinico di biostimolazione con laser a diodi a bassa potenza dopo estrazioni dentali (CSBE)

16 aprile 2025 aggiornato da: Universidad de Murcia
L'obiettivo del presente lavoro è valutare l'efficacia della fotobiomodulazione (PBM) rispetto al dolore, all'infiammazione e alla guarigione dopo le estrazioni dei denti rispetto a un trattamento sham

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Mur, Spagna, 30008
        • Lopez-Jornet Pia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti adulti che avevano bisogno di estrazioni dentali per qualsiasi motivo e che hanno firmato un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione: i pazienti che secondo la valutazione preoperatoria ASA non hanno soddisfatto le condizioni mediche per un intervento chirurgico. Pazienti immunocompromessi. Pazienti con malattie sistemiche con alimentazione decom; sottoposti a trattamento di chemioterapia o pressione immunosup. Donne incinte. Pazienti con disturbi mentali gravi. Pazienti che avevano ricompensato radioterapia con la testa e il collo

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (sperimentale):
pazienti sottoposti a un'estrazione del dente e immediatamente dati una sessione PBM intraorale con un laser a diodo Biolasi epico X (Biolase, Inc. USA) ,. È stato applicato in tre punti nell'area: buccale, pala-tal/linguale e occlusale per stimolare il tessuto
Dispositivo: laser
pazienti sottoposti a un'estrazione del dente e immediatamente dati una sessione PBM intraorale con un laser a diodo Biolasi epico X (Biolase, Inc. USA), con una tensione di 100-240 V, 1,5 A, una potenza di 0,5 W e un'applicazione di un'energia di 15J per cm², per 10-30 secondi a 1 mm di tessuto con una punta chirurgica sterile. È stato applicato in tre punti nell'area: buccale, pala-tal/linguale e occlusale per stimolare il tessuto.
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
pazienti sottoposti a estrazione dente e l'applicazione di PBM IM inattivo/simulato dopo aver utilizzato la stessa procedura
Dispositivo: laser
pazienti sottoposti a un'estrazione del dente e immediatamente dati una sessione PBM intraorale con un laser a diodo Biolasi epico X (Biolase, Inc. USA), con una tensione di 100-240 V, 1,5 A, una potenza di 0,5 W e un'applicazione di un'energia di 15J per cm², per 10-30 secondi a 1 mm di tessuto con una punta chirurgica sterile. È stato applicato in tre punti nell'area: buccale, pala-tal/linguale e occlusale per stimolare il tessuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (scala analogica visiva auto-segnalata-VAS, 0-10)
Lasso di tempo: Punti di dolore auto-segnalati usando 0M Scala analogica visiva 10 punteggio del dolore. Miglioramento del dolore totale rispetto al giorno 0 al giorno 7
Hange in punteggi del dolore auto-segnalato dal giorno 0 al giorno 7 usando una scala analogica visiva 0-10 (VAS), dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile.
Punti di dolore auto-segnalati usando 0M Scala analogica visiva 10 punteggio del dolore. Miglioramento del dolore totale rispetto al giorno 0 al giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID: 2934/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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